国际临床研究电子知情同意监管及对中国的启示

目前,中国在电子知情同意领域还处于探索阶段,相关政策法规与应用指南还未建立健全,而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求,如受试者隐私与数据安全等伦理问题。梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设体系,结合中国目前电子知情同意发展现状以及问题挑战,针对性地从约束电子知情同意书的签署形式及过程、调整电子知情同意的伦理审查范式及提高电子知情同意伦理审查力度、提高电子知情同意法律体系建设、加强相关研究人员培训等方面提出构建中国临床研究电子知情同意监管的路径。

癌症坏消息告知中的伦理困境及其对策探讨

在全球范围内,癌症患者诊断和预后告知的问题越来越被关注,然而对于癌症坏消息告知的做法仍没有达成共识。医务人员对于癌症坏消息告知的态度和实践主要受各地社会文化的影响,坏消息告知的方式在国内外也经历了相应变迁,癌症坏消息告知中还充斥着生命健康权与知情同意权的平衡、个人自主与家庭自主的冲突以及风险评估与患者最佳利益权衡的困境等。通过分析癌症坏消息告知中的伦理问题,提出中国应探索符合国情的癌症病情告知技巧、训练沟通模式及加强沟通技能培训等建议。