快速综述在医学研究领域应用现状的文献计量学分析

背景面对一定时间内原始研究数量的激增,耗时较长的传统系统综述较难及时为临床实践提供循证依据。快速综述(RR)作为系统综述方法的拓展,通过简化步骤和流程,可在有限时间内整合现有研究,从而满足快速决策的需求。目前RR已经被广泛应用到医学研究领域,但其应用现状尚不清楚。目的采用文献计量学方法探究RR的研究现状与热点。方法基于中国知网和Web of Science核心合集数据库检索2001—2023年有关RR的应用研究,采用文献计量学软件CiteSpace和VOSviewer对中英文文献的年发文量、国家、机构、作者、期刊、关键词等内容进行可视化分析。结果共纳入中文文献151篇,英文文献1197篇。2001—2023年RR应用研究发文量逐步上升,但国外较国内发文量多且增加趋势明显;英国是发文量最多的国家(252篇),加拿大多伦多大学是发文量最多的机构(52篇),北京大学第三医院发文量居国内首位(23篇);国内发文量最多的期刊是《中国医院用药评价与分析》(22篇),国外发文量最多的期刊是BMJ Open(42篇);国内以门鹏、翟所迪、赵紫楠等为主的作者团队发表研究较多;国外以NUSSBAUMER-STREIT、GARTLEHNER、TRICCO等为主的作者团队发表研究较多;国内引用频次较多的文献以RR应用和方法学介绍、药物或技术的快速评估、新型冠状病毒感染(COVID-19)的影响等内容为主,国外引用频次较多的文献以COVID-19影响、治疗和流行病学因素的快速评估,或快速综述方法学研究等内容为主;国内研究热点主要集中在慢性或重大疾病干预安全性、有效性、经济性的快速卫生技术评估领域,国外研究热点主要集中在COVID-19病因、干预、诊断、预防及影响,儿童药物干预安全性及有效性、中老年人群医疗卫生保健、癌症治疗或死亡风险等与决策制定相关的快速证据综合领域。结论目前国内外医学领域RR应用研究发展差异较大,国外RR应用研究趋向成熟,国内尚处于初步发展阶段。未来可借鉴国外应用经验,不断拓宽国内RR发展领域。

中成药治疗儿童功能性消化不良及其临床研究现状的概况性综述

本文采用概况性综述,对相关药物目录中治疗儿童功能性消化不良的中成药及其临床研究现状进行系统分析,检索时间从建库至2022年3月22日,通过文献管理软件建立数据库,并对药品及其相关研究的基本信息进行提取,对不同药品开展可视化对比分析。结果,共检索出25种中成药,其中所含中药最多的为山楂;纳入临床研究155篇,以健胃消食口服液(片)相关研究最多,共51篇;中成药研究数量在2019年最多;研究类型最多的是随机对照试验,占比84.52%;研究对象年龄为2 d~15岁,纳入研究中样本量最大为456例;临床试验的干预措施中最多的对比形式是中成药+西药vs西药;有75篇研究将疗程限定为2周;纳入研究中有90.26%将“总有效率”设定为结局指标之一。目前,治疗儿童功能性消化不良的药品种类繁多,其质量及疗效尚待进一步研究;说明书存在个别项目缺失严重、用法用量界定模糊等问题,建议研发人员应做更为充分的研究以保证安全性。另外,药物临床研究的试验设计仍存在诸多不足,应对结局指标进一步标准化,保证科学性和严谨性,并且相关部门应加强管理,完善药品信息。

混合方法研究报告标准和案例解析

混合方法研究是整合定性和定量研究的第三种研究范式,通过结合定性和定量研究的优势,更广、更深入地分析特定问题,能够增加研究结果的普适性,适用于研究复杂的问题。目前,国内医学研究对混合方法的应用尚处于初期阶段,在报告规范上尚无统一标准。混合方法研究报告标准(MMARS)属于系列期刊文章报告标准(JARS)之一。本文旨在全面介绍MMARS,并通过实例应用进行MMARS的解读,为提高报告质量提供参考。

口服中成药治疗成人功能性消化不良说明书信息及临床研究证据的概况性综述

目的参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题。方法首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示。结果研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多。纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多。分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标。此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD。尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药。结论治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主。近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善。

中医临床预测模型研究方法学质量的系统评价

目的系统评价中医临床预测模型研究的方法学质量。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP和SinoMed数据库,搜集与中医临床预测模型研究相关的文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并基于预测模型偏倚风险评估工具PROBAST评价纳入研究的偏倚风险。结果共纳入113项中医临床预测模型研究(79项诊断模型研究和34项预后模型研究),其中111项(98.2%)研究存在高偏倚风险,各有1项(0.9%)研究为低偏倚风险和偏倚风险不清。统计分析领域被评为高偏倚风险的比例最高,其次是研究对象领域。由于特定研究信息的报告普遍缺失,大量研究在预测因子和预测结局领域中的偏倚风险不清。结论现有中医临床预测模型研究的方法学质量普遍较差,几乎均存在高偏倚风险。产生偏倚风险的原因包括非前瞻性设计的数据来源、结局定义包含预测因子、建模样本量不足、特征选择不合理、性能评估欠准确和内部验证方法错误。未来建模研究需针对模型的设计、构建、评价和验证进行全方位的方法学质量改进,并全面报告模型的所有关键信息,以促进其在医疗实践中的转化应用。

基于文本和专家意见的系统综述方法在中医经验类证据整合评价中的应用

介绍并解读澳大利亚循证方法学组织(Joanna Briggs Institute,JBI)研发的基于文本和专家意见的系统综述(the systematic review of text and opinion,Sr TO)流程,分别对纳入标准、检索策略、真实性/严格性评价、文本信息提取、文本信息综合5项内容观点进行概括总结,并在其中适时融入中医经验类证据。形成围绕“PICO纳入标准”“检索策略”“资料提取表”“质量评估清单”“信息综合与评级”5项流程的Sr TO,并对中医学领域中医学经验类证据(古籍、医案医话、专家经验等)的系统综述提出了意见和建议。在中医药领域推广应用Sr TO方法,具有较好的方法学研究价值,为中医药领域医案医话相关研究的证据整合提供思路与方向。对中医经验类证据评价和分析路径的标准化和规范化处理,有利于提高此类证据利用度,进而用于解答特定情境下的临床问题。

四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床综合评价

目的以药品临床价值为导向,对四磨汤口服液治疗功能性消化不良开展临床综合评价,为四磨汤口服液的合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供科学依据。方法基于当前可获得数据以及调研数据,围绕四磨汤口服液与两种对照药治疗功能性消化不良的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果有效性方面,四磨汤口服液可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见毒性反应,不良反应较轻,预后良好。经济性方面,日均费用略高于对照药,具有一定成本效果优势。创新性方面,获中国专利授权,并作为中药创新药上市。适宜性方面,方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,长期应用无较大环境风险。3种中成药的综合价值分数从高到低依次为四磨汤口服液(92.01分)>对照药A(85.11分)>对照药B(77.51分)。专家组推荐意见为A类(21/23),建议可直接转化为决策使用。结论四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供参考依据。

中医药领域预测模型研究的可视化分析

目的:基于知识图谱对中医药领域预测模型研究进行可视化分析,通过梳理发展历程、总结研究热点及动态趋势,为未来研究方向的挖掘和演化提供参考依据。方法:计算机检索中国知网数据库与Web of Science核心数据库,筛选在2023年2月28日前发表的中医药领域预测模型研究文献。采用Endnote X20软件进行文献管理,应用CiteSpace和VOSviewer软件生成知识图谱并对研究的发文量特征、机构合作关系、作者合作网络、共引情况、关键词进行可视化分析。结果:共纳入264篇中文文献和266篇英文文献,研究发文量总体上呈现逐年递增的趋势。发文机构间的合作关系呈现出明显的地域性,其中中医药院校与其附属医院、科研机构下属的二级单位之间的合作关系最为紧密。发表英文文献的研究团队数量及团队成员数量更多、且不同团队间的合作更为频繁。具有开创性意义和(或)借鉴作用的研究被广泛引用与参考;高被引文献主要发表于补充替代医学类期刊和药学类期刊。研究热点主要集中于中医临床预测模型、中药定量模型及具体建模方法。机器学习、深度学习等人工智能技术在中医药研究领域的应用将是未来最为前沿的研究方向。结论:中医药领域对预测模型研究的关注程度正日益增高,多机构、多团队的研究合作模式日趋成为主流。随着多学科交叉融合的不断发展,预测模型研究与新技术/方法的发展与兴起息息相关,任何在理论或应用层面的突破都会带动和引领新一轮的研究热潮。未来需针对特定主题的预测模型开展系统评价研究以提供循证依据。

《偏头痛中医临床实践指南》编制说明

通过对《偏头痛中医临床实践指南》制订过程的细节梳理,参考中医临床诊疗指南编制通则,从《偏头痛中医临床实践指南》的编制原则,主要制订过程,关键技术的操作方法与依据,以及指南研制过程中发现的问题和对未来的启示4个方面,展示《偏头痛中医临床实践指南》的编制过程。《偏头痛中医临床实践指南》项目起始于2019年6月,严格按照成立项目组、问卷调研、构建并优化临床问题、基于GRADE体系制定检索策略、筛选证据、提取数据、证据合成、证据评价、证据等级评估、撰写评估报告、专家共识形成推荐意见、撰写草案、征求行业内专家意见、指南再完善、指南外审、答辩与发布的指南研制技术路线实施工作并顺利研制完成。

混合方法研究评价工具的介绍--MMAT

混合方法研究(MMR)作为第三种研究范式,是指将定量和定性研究混合或结合到一个单一的研究中。近年来,MMR在医疗领域的应用已成为一种趋势。与单独使用定性或定量研究相比,MMR可以用来说明某一特定现象的不同方面或从不同的角度阐明问题,获得各种不同类型的信息。而MMR系统综述(MMSR)也被研究者青睐,因为通过MMSR可以综合与特定主题相关的大量信息,并产生指导决策的证据。严格评价工具使MMSR研究人员能够评估所纳入原始研究的可信度和相关性。混合方法评价工具(MMAT)为MMSR严格评价阶段的一种工具,可以对定性研究、随机对照试验、非随机研究、定量描述研究和MMR 5类研究的方法学质量进行评价。针对每个纳入的研究,在回答两个筛选问题后,选择适当的研究类别进行评估,然后依照所选类别的标准进行评分。本文全面介绍新版MMAT,以进一步规范和完善MMR和MMSR在我国的应用。

中医药疗法治疗外伤性视神经病变有效性的网状Meta分析

目的:通过网状Meta分析评价中医药不同干预措施治疗外伤性视神经病变的临床疗效。方法:计算机检索中文数据库(CNKI、VIP、WanFang、SinoMed)和英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library)自建库至2020-03已发表的关于中医药治疗外伤性视神经病变的随机对照临床试验(RCT)文献,采用Cochrane评价工具对纳入研究进行质量评价,运用Stata 14.2软件进行网状Meta分析。结果:纳入21项RCT研究,患者1297例,涉及7种干预措施,其中中药、中药+激素类药物、针灸+中药+营养神经类药物治疗后视力改善情况优于单纯使用营养神经类药物,中药+激素类药物、针灸+中药+营养神经类药物、针灸+中药+激素类药物治疗后视力改善情况优于单纯使用激素类药物(P<0.05),治疗有效率排序第一位的干预措施是针灸+中药+营养神经类药物。结论:中医药治疗外伤性视神经病变具有优势,其中针灸+中药+营养神经类药物成为最优选择的可能性最大。

医学研究领域德尔菲法实施和报告标准(CREDES)解读

德尔菲法作为一种建立群体共识的方法学工具,已被广泛应用于医学研究领域以解决复杂且无法直接定量分析的问题。基于对德尔菲法的实施质量和报告透明度需求,姑息治疗领域学者制订了德尔菲研究实施与报告标准(standards for conducting and reporting Delphi studies,CREDES)。本文对CREDES进行解读,以期为德尔菲研究方法学设计质量和报告透明度评价提供参考。

卫生研究优先领域设置方法介绍及在中医药研究领域的应用建议

卫生研究优先领域设置是基于现有疾病负担或医疗需求,以科学、系统的方法筛选出研究优先级相对较高的特定领域或主题,并通过影响卫生决策来来优化卫生资源配置,从而缓解地区或全球卫生与发展不平衡的情况。许多发达国家已对此开展了不同规模的相关研究及实践工作,世界卫生组织(WHO)更是高度重视相关成果在发展中国家的转化与应用。我国作为全球最大的发展中国家,在该领域的研究起步较晚,仅有少量学者根据具体国情开展了一部分本土化方法学研究与实践工作,总体上尚未引起国内大规模的研究机构或政府组织集中关注。在中医药研究中鲜有提及优先领域者,但针对中医治疗优势病种的研究与决策亦可以视作探索中医优先(治疗)领域的实践工作。虽然决策者们已有“中医药研究优先领域”优先支持的决策意识,但来自顶层设计的决策依据主要是基于高层次智囊团来达成的共识。不仅缺少广泛的调研,也没有囊括多个利益相关方的数据,为此,亟待引入适宜的优先领域设置方法以解决这一决策过程的透明化、科学化难题。基于具体实施路径的角度详细介绍了国际主流的3种综合性优先领域设置方法——詹姆斯·林德联盟优先领域设置合作团体(JLAPSP)方法、儿童健康与营养研究倡议(CHNRI)方法、卫生研究发展委员会(COHRED)方法,并对其如何应用于中医药研究领域提出了相关建议,以资本土相关研究工作参考与借鉴。

近五年中医药治疗急性脑梗死临床RCT研究证据图

该研究应用证据图方法,系统检索与梳理中医药治疗急性脑梗死临床随机对照试验(RCT),了解相关研究的证据分布。通过检索2016年1月—2020年9月中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库,纳入中医药治疗急性脑梗死相关文献。采用文字描述结合表格、气泡图分析证据分布特征。共检索到近五年临床RCTs 1102篇,分析了临床研究涉及到的中医疗法类别及主要方案和文献质量。结果表明,当下中医药治疗急性脑梗死已成为临床研究热点之一,相关文献呈现逐年增长趋势,中医药各种干预方式在治疗中的优势日渐凸显,后续临床研究应突出中医药特色,在对结局指标的分析中,增加对卒中后患者神经心理学及认知能力的关注,以及中医药治疗疾病时病证结合的理论思想;同时临床研究相关质量有待提高。目前证据图制作尚缺乏统一规范,该研究首次探索性地应用证据图对中医药治疗急性脑梗死临床研究现状进行梳理与展示,并与中医临床研究优先领域设置结合,为确定中医药治疗方案优化研究的优先选题提供参考依据。

口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的:采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法:以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普(VIP)、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果:该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊(75.21%);所纳入的研究中,中成药联合西药与西药的对照类型最多(64.25%)。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。结论:治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大,实际应用缺乏中医辨证思维;临床研究不规范,文献质量普遍偏低,后期需要进一步改进完善。

基于CiteSpace可视化分析中医药领域脑梗死研究热点和趋势

目的:运用CiteSpace软件探讨中医药领域脑梗死研究热点和趋势。方法:以CNKI收录的2013年至2017年中医药领域脑梗死研究相关文献为研究对象,采用CiteSpace5.1进行文献计量学分析。结果:共获得4408篇相关文献。分析结果显示发文量最多的作者为张允岭,机构为北京中医药大学及其附属医院,可视化分析结果表明,“针刺疗法”“中医辨证”和“中医药治疗”是突显强度最高的3个关键词。结论:中医药领域脑梗死研究发展前景良好,尤其是临床疗效研究,而针刺治疗是一大优势。建议研究人员之间多交流合作,开展高质量的临床研究以彰显中医药治疗脑梗死的疗效。

中医医院开展卫生技术评估的现况调研

目的:了解中医医院相关从业人员对医院卫生技术评估的认知度,评估需求及未来发展制约因素和建议,为未来提供参考。方法:以中医医院相关从业人员为调查对象,采用方便抽样的方法,问卷包括4个维度,39道题目,通过“问卷星”发放,应用SPSS软件进行分析。结果:共回收244份;在认知度调查中,有137人非常了解医院卫生技术评估;不同职业人员认知度差异不明显(F=0.251,P=0.778),港澳台地区的认知度较其他地区低;需求调研中,有127人认为未来非常有必要开展中医医院开展卫生技术评估;中成药、中药饮片(5.91)及中医适宜技术的评估(5.57)优先度得分较高;卫生技术的有效性(235人),安全性(224人)需求较高;缺乏专门的部门组织和规范的评估流程体系及人才能力建设不足被认为是未来发展影响较大的制约因素。结论:中医医院开展卫生技术评估的利益相关者对医院卫生技术评估(HB-HTA)具有一定认知度,大多数人认为将来有必要在中医医院开展HB-HTA的活动,但可能面对组织体系及制度的缺失和人才匮乏等挑战,需要一定的国家政策支持。

口服中成药治疗慢性肾脏病的临床研究概况性综述

目的:研究旨在对治疗慢性肾脏病(CKD)的口服中成药药品信息及临床研究现状进行系统梳理。方法:首先检索临床实践指南和相关药物目录获得治疗CKD的口服中成药;继而检索国内外数据库,筛选口服中成药治疗CKD的临床研究,检索时间自建库至2022年9月25日。采用概况性综述的方法,结合可视化图表对中成药的基本信息和临床研究证据进行分析和展示。结果:研究纳入16种治疗CKD的中成药,包括传统中药方剂5种(均为地黄方制剂),新型中成药11种。传统中药方剂未注明具体对应西医病名,新型中成药根据适应证中标明的西医病名分为慢性肾功能不全、慢性肾衰竭、慢性肾炎3类。有4种中成药为单味中药,其中百令制剂、金水宝制剂均为冬虫夏草菌粉,海昆肾喜胶囊主要成分为褐藻多糖硫酸酯,黄葵胶囊主要成分为黄蜀葵花提取物。药物的功效主要围绕肺脾肾三脏,攻补兼施。共纳入文献892篇。其中百令制剂开展研究最多,其次是尿毒清制剂;研究范围覆盖全国,研究数量整体呈增长趋势。对目标药物为单个中成药,且观察组未与其他中成药或中医疗法联用的临床研究文献进行统计,共475项,其中最多的干预类型是联合常规治疗对比常规治疗,累计占比75.58%。475项研究覆盖了慢性肾脏病、慢性肾衰竭、肾病综合征、糖尿病肾病、免疫球蛋白A(IgA)肾病、膜性肾病等不同类型的肾脏病,涉及到了老年患者、儿童特殊人群。36项研究对中医证候进行评价,体现中医药治疗的特色及优势。结论:治疗CKD的口服中成药品种较多,针对不同肾病类型各有特点,但其药品说明书表述不清,欠缺规范;就该领域的临床研究证据来看,治疗CKD的口服中成药研究范围广,研究类型较丰富,覆盖疾病类型完全,但证据稳健性尚待提高。

治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》(一部),三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果:经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版(SCIE)2篇,包括随机对照研究253篇(含剂型/剂量比较6篇)、基于医院管理信息系统(HIS)数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇(含网状Meta分析2篇)、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多,占比15.71%(44/280);治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病,其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用;样本量集中在51~150例,占比67.17%(178/265);试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药;结局指标以有效率和临床症状改善情况为主;不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等,其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关。结论:治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速,但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善,研究药物集中,适应证局限,且没有突出中医证候特点,研究设计不够规范,未充分体现中成药特色等问题,未来仍需不断改进完善。

国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价

目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理,并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年,发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家,包括中国(n=34)、加拿大(n=11)、美国(n=10)、西班牙(n=10)等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价,其中43个应用范围不限,可作为普适性评价工具,58个可用于特定药物的评价,主要包括抗肿瘤药物(n=15)、孤儿药(n=10)和中药(n=7)。评价维度数量从2到22个不等,指标数量从4到56个不等,其中经济性(n=73)、有效性(n=72)、安全性(n=54)、疾病需求/负担(n=34)、创新性(n=24)是出现频率最高的评价维度。结论国内外关于药品临床综合评价的研究日益成熟。在中成药临床综合评价的实施过程中,需要明确评价视角、规定评价范围、确定评价维度。