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采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量:
21
1
作者
陈晓云
刘强
+14 位作者
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减...
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
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关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
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职称材料
真实世界临床研究伦理问题及策略探讨
被引量:
58
2
作者
王思成
刘保延
+4 位作者
熊宁宁
谢琪
张润顺
周雪忠
乔洁
《中国中西医结合杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第4期437-442,共6页
真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者...
真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略。
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关键词
真实世界
临床研究
伦理
策略
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职称材料
题名
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量:
21
1
作者
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
机构
上海
中医
药大学附属龙华
医院
医学
伦理
办公室
世界
中医
药学会联合会评价中心
上海市精神卫生中心机构
办公室
复旦大学附属中山
医院
医学
伦理
办公室
中国中医科学院广安门医院伦理委员会办公室
辽宁
中医
药大学附属
医院
医学
伦理
办公室
福建
医科
大学附属漳州市
医院
科教科
上海交通大学附属第一人民
医院
伦理
办公室
首都
医科
大学附属北京佑安
医院
伦理
办公室
上海市皮肤病
医院
科教科
成都
中医
药大学附属
医院
医学
伦理
委员会
山东大学附属济南市中心
医院
医学
伦理
委员会
北京
中医
药大学东直门
医院
伦理
委员会
上海交通大学附属仁济
医院
伦理
办公室
南方
医科
大学南方
医院
药物临床试验中心
世界
中医
药学会联合会
江苏省
中医
院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
基金
上海市卫计委科研项目“医疗大数据研究中信息伦理的调查与分析”(201840030)
十三五“重大新药创制”科技重大专项“恶性肿瘤等疾病示范性中药新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304001)。
文摘
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
Keywords
Public Health Emergencies
Ethical Review
Teleconferencing
Operational Guidelines
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
真实世界临床研究伦理问题及策略探讨
被引量:
58
2
作者
王思成
刘保延
熊宁宁
谢琪
张润顺
周雪忠
乔洁
机构
国家
中医
药管理局科技司
中国中医科学院
江苏省
中医
院GCP中心
中国中医科学院
中医
临床基础医学研究所
中国中医科学院
广安门
医院
消化科
北京交通大学计算机与信息技术
学院
中国中医科学院广安门医院伦理委员会办公室
出处
《中国中西医结合杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第4期437-442,共6页
基金
国家自然科学基金重点项目资助(No.81230086)
文摘
真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略。
关键词
真实世界
临床研究
伦理
策略
Keywords
a real world
clinical research
ethics
strategy
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020
21
下载PDF
职称材料
2
真实世界临床研究伦理问题及策略探讨
王思成
刘保延
熊宁宁
谢琪
张润顺
周雪忠
乔洁
《中国中西医结合杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
58
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
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引用分析
参考文献
引证文献
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