中医临床研究组织管理及其问题分析

为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究方案进行优化,并示范性地建立了四级质量控制体系,对中医临床研究进行全程质量管理,保证临床研究的水平及研究结论的真实、可信。在国家中医药管理局、

注射用红花黄色素Ⅰ期临床人体耐受性试验研究

目的评价健康受试者单次及连续静脉滴注注射用红花黄色素的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法将36例健康受试者随机分为40,80,120,160mg单次给药组及80,160mg连续给药组。分别在用药前后检查血、尿、大便常规,凝血指标,肝肾功能,血脂,空腹血糖,心电图;观察可能出现的不良反应。结果与结论健康受试者在初始剂量(40mg)及临床推荐剂量的2倍(160mg)范围内,各项生命体征及实验室化验检查均在正常范围内,无毒副作用。试验期间未见过敏反应、局部血管刺激等不良反应,临床应用安全,人体可耐受。推荐II期临床剂量为80mg加入0.9%生理盐水250mL内静脉滴注,连用14d。

中医临床研究课题结题评估量化指标及解释

研究背景：针对以往中医，临床研究中出现的重申报轻过程、质量控制措施不到位等问题，科技部首次在“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目的42个课题中，专门设立了“中医临床研究的方案优化和质量控制研究”的课题。

中医问诊与访谈

问诊是中医临床诊疗的基本技术和方法之一,传统中医学的问诊有规范的程序。将问诊与社会研究方法学的开放式访谈有机结合,不仅可以提高中医问诊的效率,帮助临床医师更快捷地抓住主要信息,协助诊断和处方,而且通过对问诊获取的信息记录格式的转化,可以应用于疗效评价,有效促进临床诊疗。

纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性痛风性关节炎41例

痛风是临床常见病、多发病,痛风中的急性痛风性关节炎因受累关节疼痛剧烈,关节活动受影响,极大影响患者生活质量。西药大剂量抗炎止痛药内服治疗常诱发恶心、呕吐、腹泻等不良反应[1],存在增加消化道出血几率风险;受累关节局部应用非甾体类抗炎药外涂,起效时间较慢,控制疼痛等症状疗效尚不满意。对此笔者提出假设：人体皮肤角质致密,外涂药物难以有效渗入，如能将受累关节周围皮肤角质屏障突破，同时又不进一步损伤皮肤，再配合药物外涂，有可能安全有效地减轻急性痛风性关节炎局部症状。

“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的系统评价

目的评价“针刺蝶腭神经节”技术为主治疗变应性鼻炎的疗效优势。方法计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SmoMed）、维普数据库（VIP）、万方科技数据库、CochraneLibrary、Pub Med、Pro Quest、ChiCTR、ISRCTN Registry、Clinieal Trials．gov及CENTRAL注册的研究，同时手工检索2004年1月-2015年1月出版的《中国针灸》《上海针灸杂志》《针刺研究》《针灸临床杂志》《中国中西医结合杂志》《中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志》期刊。将符合纳入标准与排除标准的文献，运用Revman5．3软件进行meta分析，并应用Grade评分对纳入研究的质量进行评价。结果共检索针刺蝶腭神经节治疗变应性鼻炎的文献188篇，最终纳入meta分析的共7项研究，受试者1230例。结果显示，“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药治疗[OR=3．22，95％C，（1．81～5．75）]；但症状积分改善[MD=0．69，95％a（-0．56～1．93）]、Ig[SMD=-0．07，95％CI（-0．97～0．83）]方面，两者无统计学意义（P〉0．05）。结论“针刺蝶腭神经节”技术治疗变应性鼻炎疗效优于西药，但纳入研究多存在方法学偏倚，研究结论仍需更多高质量大样本随机对照试验数据予以支持。

艾宁颗粒治疗艾滋病感染者18例疗效观察

自1987年至今，中国与坦桑尼亚两国政府签订由中国中医科学院与坦桑莫西比利国立医院承担的中医药治疗艾滋病及疑难杂症的合作项目。20多年中，课题研究主要集中在中医药对艾滋病的治疗，缓解艾滋病的临床症状方面。