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中药新药临床疗效评价中常见问题分析及对策 被引量:6
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作者 杜宝俊 谢志敏 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2009年第12期1075-1078,共4页
针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论,对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、证候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用药考虑不周等干扰临床疗效评价的问题提出改进意见,以提高中药... 针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论,对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、证候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用药考虑不周等干扰临床疗效评价的问题提出改进意见,以提高中药新药临床疗效评价质量。 展开更多
关键词 中药新药 临床研究 疗效评价 药品临床试验管理规范(GCP)
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