打造中药全产业链科技创新体系 引领支撑中药产业高质量发展——中国中药有限公司科研守正创新15年

中国中药有限公司始终坚持“传承精华,守正创新”,以中国中药公司中药研究院为平台,构建中药全产业链科技创新体系,引领支撑中药产业高质量发展。笔者从保障中药种子种苗质量、攻克濒危道地药材繁育技术、传承创新中药炮制技术、引领中药配方颗粒标准、布局古代经典名方研发、探索中药健康产品开发、打造中药科技信息服务平台、提供中药质量评价和追溯服务、深耕中国药材品牌优势9个方面对中国中药有限公司15年来的中药科研发展历程进行系统和全面的阐述,充分体现了中央企业的“行业担当”,为中药企业探索建立全产业链科技创新模式提供借鉴。

中国中药“1+2+6+X”高技能人才培养模式

如何创新高技能人才培养模式,促进中药技能传承发展,成为当下中药行业亟待解决的课题。作为国药集团现代中药板块核心平台企业,中国中药控股有限公司(简称中国中药)针对中药技能人才队伍建设的痛点问题,探索创新“1+2+6+X”高技能人才培养模式,以适应企业可持续高质量发展的需要,推动中药技能传承与发展。

基于产教、科教、科创三融合的中国中药产业学院建设探索

中国中药产业学院是佛山科学技术院在佛山市全力发展生物医药产业的背景下,与本地医药龙头企业中国中药控股有限公司共同组建的产学研实体,通过产教融合、科教融合、科创融合三大举措,有效整合高校与企业的优势资源,为校企合作培养高素质医药人才、共同促进生物医药产业发展提供参考。

高质量发展中药配方颗粒——关于四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的思考

2021年2月1日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局四部门联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点工作圆满结束,为配方颗粒高质量发展奠定基础,指明了方向。为此,总结近年来国家药品监督管理局、国家药典委员会和试点企业在结束中药配方颗粒试点工作方面所做的工作,为中药配方颗粒未来发展提供参考。

药用蛇及其水提物的DNA微型条形码鉴别研究

目的:建立药用蛇及其水提物的DNA微型条形码鉴别方法。方法:通过比对药用蛇及常见11种混伪品的16S rRNA序列,建立约220 bp的蛇类DNA微型条形码,并与16S rRNA标准条形码比较,对药用蛇原料及水提物进行测序鉴定。采用MEGA-X软件分析遗传距离并以邻接法(NJ)构建系统发育树。结果:DNA微型条形码引物对药用蛇原料及水提物的扩增率为100%,鉴定率为100%。药用蛇及其混伪品的种内平均遗传距离均小于种间平均遗传距离,且各物种在NJ系统发育树中具有良好的单系性,并与16S rRNA标准条形码原料的鉴定结果一致。结论:该研究建立的蛇类DNA微型条形码可有效实现药用蛇原料及水提物等制品的物种鉴别,为保障蛇类原料、临床汤剂及配方颗粒等药品的安全性和有效性提供了技术支撑。

基于机器学习的股价崩盘风险预测研究

本文充分结合资本市场中的有效信息,从惯性、估值与成长、交易摩擦、公司基本面、投资、盈利六个维度构造上市公司股票特征集,再利用随机森林、GBDT、XGBoost和LightGBM算法建立四种股价崩盘风险预测模型,比较考察了不同模型的预测效果以及关键影响因素。研究发现,相比单一算法模型以及其他集成算法模型,LightGBM算法模型的预测精度和效率更高。在LightGBM算法模型中,影响股价崩盘风险的关键特征包括惯性、交易摩擦、估值以及公司基本面特征。该研究结果对于上市公司及其他利益相关者动态监控股价具有实际的应用价值。

中药配方颗粒国家标准研究技术关注点探讨

2021年4月29日国家药典委员会颁布首批160个中药配方颗粒国家药品标准,历时5年的第一批中药配方颗粒国家药品标准研究工作正式落地。为了更好地推动后续中药配方颗粒新品种国家标准的研究,加快中药配方颗粒国家标准的制定,总结第一批中药配方颗粒国家药品标准研究的经验,从药材基原、产地代表性、饮片炮制、标准汤剂制备和成品工艺研究5个方面探讨中药配方颗粒国家标准研究过程中的技术关注点,为更合理地制定中药配方颗粒国家标准提供参考。

关于中药企业科技创新人才队伍建设的思考

新一轮科技革命和产业革命正在蓄势待发,科技创新成为国家战略。中医药,特别是中药企业亟须科技创新。科技创新首要且重要的是重视科技创新人才队伍建设。结合国家科技创新政策、人才政策、相关文献及在中药企业的实际经历,从中药企业科技创新人才队伍建设的必要性和重要性、科技创新人才必备的素质、科技创新人才队伍建设路径3个方面进行阐述,呼吁中药行业重视科技创新、重视科技创新人才,以期为中药企业科技创新人才队伍建设提供参考,助力中药产业高质量发展。

以精益管理为抓手,助力企业高质量发展--Z公司2021年度提质增效实践

当今世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情加剧了大变局的演变,国际环境日趋复杂,经济全球化遭遇逆流,我国经济也由高速增长阶段转向高质量发展阶段,在这种背景下全面推进精益管理,培养精益管理文化,是推动管理创新,向管理要效益、要方法、要提升的重要手段,对推动企业高质量发展具有十分重要的意义。

酒制蜂胶中6种活性成分体内药动学研究及其代谢产物鉴定

目的研究酒制蜂胶中乔松素、白杨素、高良姜素、对香豆酸、山柰酚、柚皮素体内药动学,并鉴定其代谢产物。方法大鼠灌胃给予酒制蜂胶(10 g/kg),于0033、0083、025、05、075、1、15、2、4、6、9、12、24、36 h采血,采用UPLC-Q Exactive Orbitrap MS法测定6种活性成分血药浓度,计算主要药动学参数,并对其代谢产物进行分析。结果乔松素、白杨素、高良姜素、对香豆酸、山柰酚、柚皮素AUC0~t分别为17952、27730、43093、2177814、5976、77835 ng/mL·h,Tmax均在030 h以内。共鉴定出15种代谢产物,主要涉及葡萄糖醛酸化、硫酸酯化等途径。结论该方法准确可靠,可为明确酒制蜂胶药效物质及其体内过程提供依据。各活性成分不仅以原型成分入血,又可通过Ⅰ、Ⅱ相代谢发挥药效。

产业学院背景下“三融合”医药创新教学团队建设

目的 针对医药传统人才培养模式“科产教脱节,缺乏创新创业精神,难以对产业升级形成科技支撑”等痛点问题,在产业学院背景下,建设药学创新教学团队。方法 以药学学科与专业建设为依托,以课程建设为抓手,以“三融合”为核心理念,从产业学院建设背景与框架、教学团队建设的目标和要求出发,介绍了团队梯队培养、团队教学教研、科研与教学相结合等建设方法。结果 建设成效显著,具有进一步推广价值。结论 本研究为其他医药学科创新教学团队的建设提供了科学的参考依据。

基于企业战略管理的人力资源战略规划研究

人力资源管理属于企业管理之中较为重要的基本内容,在加强企业整体生产需求以及市场实际竞争能力当中发挥至出重要作用,对企业未来发展具有重要意义。企业内部人力资源的发展和外界环境之间具有相应关联,在一定程度上具有耦合性,进而导致传统管理基本模式存在问题,无法适应目前社会发展对于企业内部人力资源管理的实际需求。其中,战略性人力资源被提出之后,可以有效转变人们对人力资源的传统看法,展现出人力资源管理具备的战略性属性。企业内部战略性人力资源管理具有更多附带价值,为企业创建出不可替代的竞争优势。所以,企业需要关注时代发展的基本特点,充分了解人力资源管理工作的开展形势,通过科学措施,科学展开人力资源管理工作。

一测多评法同时测定野生和家种防风药材中4种有效成分的含量

目的:采用一测多评法同时测定防风药材中升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷的含量,为野生和家种防风药材质量评价提供依据。方法:色谱柱为Waters BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为0.35 mL/min;检测波长为254 nm;柱温为30℃;进样量为1μL。以升麻素苷为内参物,测定升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷的相对校正因子,利用相对校正因子计算含量,建立一测多评法,并将一测多评的计算结果与外标法测定结果进行比较,从而确定一测多评的准确性。同时比较野生和家种防风4种有效成分的含量差异。结果:采用所建立的一测多评法计算的防风药材升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷的含量与外标法计算的含量相对偏差均小于5.0%,野生防风中升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷含量均明显高于家种防风(P<0.05),而升麻素苷在野生与家种中的含量无明显差异(P>0.05)。结论:该一测多评法准确、便捷,能够为防风药材的质量评价提供参考依据。

盐酸黄连素的制备与应用研究进展

介绍了盐酸黄连素的制取技术,包括天然产物提取技术和化学合成技术;介绍了盐酸黄连素的药理作用、染色性能、荧光探针、传感器与电极、衍生物以及纳米给药技术等方面的研究进展;对化学合成方法的改进、盐酸黄连素中有关物质的确证以及结构特征与应用领域的开发提出了有益的建议。

Ni-Al非晶态合金催化剂废液资源化利用实验研究

Ni-Al非晶态合金催化剂碱溶解废液含有偏铝酸钠和过量的氢氧化钠,对其资源化利用是Ni-Al非晶态合金催化剂生产可持续性的重要保障。采用一定浓度的硫酸铝溶液为中和液,测得了反应过程中溶液体系的pH值与铝离子的形态关系,在pH=6.5~7.6的窄区间内,铝离子的形态为拟薄水铝石,此时向溶液中加入水玻璃溶液可制得NaY型分子筛,X-射线衍射(XRD)表征证明产品主要晶相为NaY型分子筛,这为废液资源化利用及催化剂稳定生产提供了技术支撑。

谈经典名方现阶段政策法规之启示

对原国家食品药品监督管理总局发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》、国家药品监督管理局发布的《中药古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》和国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》等一系列关于经典名方的政策法规进行分析,从经典名方目录遴选、制剂要求、知识产权保护和监管等方面,提出经典名方研究和管理的看法和建议。

基于UPLC指纹图谱和一测多评法的虎杖药材质量评价

目的:建立虎杖药材的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并测定药材中4种活性成分的含量,为虎杖药材的质量评价提供依据。方法:以色谱柱为Waters BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)、流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱)、流速为0.4 mL/min、柱温为40℃、检测波长为290 nm、进样量为1μL的色谱条件建立虎杖药材的UPLC指纹图谱,并采用相似度计算、聚类分析和正交偏最小二乘法判别分析方法对指纹图谱进行评价。以虎杖苷为内参物,测定白藜芦醇、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素的相对校正因子,建立一测多评法;再利用相对校正因子计算15批虎杖药材中上述4种成分的含量,并将一测多评法与外标法的结果进行比较。结果:建立了15批虎杖药材的UPLC指纹图谱,确定了12个共有峰,指认出了其中5个成分,分别为虎杖苷、白藜芦醇、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚。15批虎杖药材指纹图谱的相似度为0.865~0.976;聚类分析将15批药材分为4类,并呈现一定的产地规律性;正交偏最小二乘法判别分析共确定了7个差异性标志物,差异显著性排序为峰7>大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷>白藜芦醇>峰8>虎杖苷>峰1>峰10。采用一测多评法测得的15批虎杖药材中白藜芦醇、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素的含量与外标法测得的含量的相对平均偏差均小于5.0%,说明两种方法无明显差异。结论:UPLC指纹图谱结合一测多评法可便捷、可靠地对虎杖药材进行质量评价;安徽和重庆所产虎杖药材的质量较优。

基于多指标成分含量测定的诃子和绒毛诃子质量分析

目的:建立不同基原诃子(诃子和绒毛诃子)中诃子次酸、没食子酸、柯里拉京、诃子鞣酸及诃子酸5个成分含量测定方法,为诃子药材的质量评价提供依据。方法:采用Waters Cortecs T3 C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱;以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.35 mL/min;检测波长为270 nm;柱温为30℃;进样量为1μL。采用SPSS 20.0、SIMCA-P 14.1软件对数据进行分析。结果:诃子中诃子鞣酸的平均含量最高,为76.73 mg/g,绒毛诃子中诃子次酸的平均含量最高,为23.75 mg/g。聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析结果显示2种基原的药材可明显分为2类,偏最小二乘判别分析结果确定其主要差异成分为诃子鞣酸和诃子酸。结论:该研究建立的方法简便、准确,可为不同基原诃子药材的质量控制提供分析方法和参考依据。

基于高效液相色谱特征图谱和一测多评法的淫羊藿配方颗粒质量标准研究

目的建立淫羊藿配方颗粒HPLC特征图谱,并采用一测多评法(QAMS)测定总黄酮醇苷的含量,为淫羊藿配方颗粒的质量评价提供依据。方法采用Agilent ZORBAX SB C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL,建立淫羊藿配方颗粒特征图谱。以淫羊藿苷为内参,计算朝藿定A、B、C的相对校正因子,创建一测多评模式。结果从12批淫羊藿配方颗粒样品特征图谱中共标定出7个共有特征峰,并指认了其中5个化学成分,分别为朝藿定A、B、C,淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ,特征图谱相似度均大于0.9。朝藿定A、B、C的相对校正因子分别为1.35、1.26和1.24。结论该方法快速准确,简便高效,专属性良好,能较好地检测淫羊藿配方颗粒的质量。

黄芪饮片质量评价和分级标准探讨

目的:通过分析黄芪饮片外观指标与内在成分关系,得出黄芪饮片质量评价和制订其等级标准的参考依据。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,流动相为乙腈-水(32∶68),蒸发光散射检测器检测,氮气流速为2.7 L·min^-1;漂移管温度为105℃;增益为1,测定黄芪甲苷成分含量。采用Waters XBridge C18色谱柱,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(梯度洗脱),二极管阵列检测器检测,检测波长为260 nm,测定4种黄酮类成分含量。利用SPSS分析软件对饮片外观指标和各有效成分内在指标进行数理统计分析。结果:黄芪饮片外观指标与黄芪甲苷含量呈显著的负相关,即黄芪饮片直径和质量越大,黄芪甲苷含量越小;与毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷和芒柄花素4种黄酮类成分含量不呈相关性,但各黄酮类成分之间呈显著的、不同的正负相关性。结论:本实验结果为评价黄芪饮片质量和制订其等级标准提供参考。