泼尼松龙高剂量单用及低剂量联用他克莫司治疗成人微小病变肾病综合征的疗效和安全性分析

目的 探讨泼尼松龙高剂量单用及低剂量联用他克莫司治疗成人微小病变肾病综合征(minimal change nephrotic syndrome,MCNS)的疗效和安全性。方法 选取我院2019年12月—2021年12月住院的成人MCNS患者120例,进行为期24周的双盲随机平行对照试验(实验组和对照组各60例),治疗方法为:治疗组0.05 mg/(kg·次)(每天2次)他克莫司联合0.5 mg/(kg·次)(每天1次)泼尼松龙,对照组1 mg/(kg·次)(每天1次)泼尼松龙,长达8周或直至达到完全缓解。完全缓解2周后,将两组的泼尼松龙逐渐减少至维持剂量5~7.5 mg/d,直至24周。主要终点是8周内完全缓解(尿蛋白肌酐比,UPCR<0.2 g/g);次要终点包括完全缓解至24周内缓解的时间,复发率(蛋白尿和UPCR>3.0 g/g)和不良事件。结果 治疗组8周内完全缓解率80.0%(48/60,中位时间15 d,95%CI 14~27),对照组8周内完全缓解率76.7%(46/60,中位时间16 d,95%CI 14~28),两组间差异无统计学意义(χ^(2)=0.462,P=0.639)。治疗组复发率5.0%(3/60),对照组复发率21.7%(13/60),两组间差异有统计学意义(χ^(2)=18.722,P <0.001)。在24周的随访过程中出现不良事件治疗组有19例(31.7%),对照组有37例(61.7%),治疗组发生率显著低于对照组(χ^(2)=14.583,P <0.001)。结论 在成人MCNS患者的临床缓解中,他克莫司和低剂量泼尼松龙联合治疗不劣于单用高剂量泼尼松龙治疗,且联合治疗比单用高剂量泼尼松龙治疗可降低MCNS复发率和不良事件的发生率。