非静脉使用万古霉素预防全膝关节置换术后感染的回顾性研究

目的比较关节腔注射万古霉素和关节手术部位外用万古霉素粉末预防全膝关节置换术后感染的有效性。方法利用院内EMRS系统,回顾性分析南部战区总医院2018年1月1日至2020年12月31日行全膝关节置换术的686例患者资料,按给药途径分为万古霉素关节腔注射组354例(双膝131例,单膝223例)、万古霉素外用组332例(双膝143例,单膝189例),对两组的性别、年龄、住院时间、手术时长及感染例数等进行统计分析,比较两组预防关节置换术后感染的有效率差异。结果两组间男女比例、年龄、住院时间、手术时长等各项指标差异无统计学意义(P>0.05);注射组感染发生率为3.11%(11/354),外用组感染发生率为2.71%(9/332),两组间差异无统计学意义(P>0.05);注射组疑似感染发生率为3.39%(12/354),外用组疑似感染发生率为4.52%(15/332),两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论关节腔注射万古霉素和外用万古霉素粉均能预防全膝关节术后感染,效果相近。

帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌药物经济学分析

目的对目前国内外已发表的帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价进行分析,为后续其他免疫疗法药物经济学研究的开展提供参考与借鉴。方法通过PubMed、万方、中国知网等数据库进行文献检索,对纳入研究的方法、结果、局限性等进行分析。结果共纳入16篇帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价文献进行总结分析。已发表的研究均基于大型Ⅲ期临床试验,通过Markov和分区生存模型及微观仿真模型等进行成本-效果分析,各研究选取的研究角度多为医保支付方或医疗保健系统,均以患者质量调整生命年(QALY)为效果指标。帕博利珠单抗单药或联合治疗可获得更多QALYs,但成本也更高,引入PD-L1检测可以在一定程度上提高经济性。结论帕博利珠单抗在美国更具经济性,与其抗肿瘤药物意愿支付阈值设定较高有一定的关系(相比于英国、法国和中国)。帕博利珠单抗在不同PD-L1表达水平患者中的经济性也表现出一定的差异。帕博利珠单抗的降价以及根据PD-L1检测结果来决定是否使用帕博利珠单抗,也可在一定程度上提高治疗方案的经济性。纳入研究质量水平较高,但在生存曲线的外推方面仍有一定局限性,未来可以多开展基于真实世界研究数据的药物经济学研究。

基于药品监管的广州市医疗器械第三方物流常见问题分析

目的:通过对广州市22家医疗器械第三方物流企业的检查结果进行分析,指出第三方物流企业的优缺点,推进第三方物流企业更加规范发展。方法:以《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》为依据,对广州市医疗器械22家第三方物流企业的现场检查结果进行分类统计分析。结果:机构与人员方面出现缺陷项目29次;设施设备方面出现缺陷项目62次;计算机信息管理系统方面出现缺陷项目18次;质量管理制度及记录方面出现缺陷项目6次。结论:通过汇总广州市医疗器械第三方物流企业在检查过程中的常见问题,对企业提出针对性的建议,以供监管部门和物流企业相关人员进行参考。

真实世界中国产与进口替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌感染的有效性、安全性、经济性研究

目的比较国产与进口替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌感染的有效性、安全性和经济性,为临床药物选择提供依据。方法回顾性分析南部战区总医院2018年7月1日至2020年6月30日确诊为泛耐药鲍曼不动杆菌感染并使用国产或进口替加环素治疗的342例患者资料,其中国产组186例,进口组156例,采用1∶1最近邻匹配法进行倾向评分匹配,获得组间协变量较均衡的2组样本,以临床有效率和细菌学清除率评估疗效,以不良反应发生率评估安全性,以增量成本-效果分析进行经济性评价。结果倾向评分匹配后国产组和进口组最终各纳入122例患者。国产组和进口组的临床有效率分别为85.2%和86.9%,细菌学清除率分别为50.0%和54.1%,不良反应发生率分别为3.3%和2.5%,组间均无显著差异(P> 0.05)。增量成本效果分析显示,每使1例患者临床获益,进口组需要的增量药物治疗成本为105 233.52元。结论国产与进口替加环素在治疗泛耐药鲍曼不动杆菌感染的疗效和安全性相似,国产替加环素经济性优于进口替加环素。