国际多中心临床试验的监查

为贯彻临床试验管理规范 ,保证多中心临床试验的质量。本文以ADVANCE多中心临床试验为例 ,简介监查的程序和方法。提出监查员应当具有医药知识和临床试验经验 ,应当按程序到研究点去核查CRF ,研究文件和有关资料。