复方樟柳碱注射液的稳定性研究

目的 :考察复方樟柳碱注射液的稳定性。方法 :依据质量标准考察外观、色泽 ,pH值 ,分解产物 ,无菌检查 ,澄明度和含量。结果 :本品在 6 0℃ 3d ,80℃ 1d和 40℃ 3个月分解产物不合格 ;室温考察 2年 ,各项结果均符合规定。结论 :本品对高温不稳定 ,需在 30℃以下贮存 ,贮存期为 2年。