高效液相色谱法测定安神养心丸中五味子醇甲的含量

目的建立测定安神养心丸中五味子醇甲的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,Krom asil C18柱(4.6 mm×200 mm);甲醇-水(60∶40)为流动相,流速:1.0 ml.min-1;检测波长:250 nm。结果 HPLC法测定五味子醇甲可达基线分离,进样量在0.0170～0.544 8μg时线性良好,得回归方程为Y=74 651.99X-186.40r=0.999 97。5次测定平均加样回收率为98.36%,RSD为0.51%。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于安神养心丸中五味子醇甲的含量测定。

桂枝HPLC指纹图谱的研究

目的建立桂枝的HPLC指纹图谱,为控制药材质量提供科学方法。方法以LunaC18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈0.1%磷酸(28∶72)为流动相,检测波长285nm,流速1ml/min,柱温30℃。结果本研究测定了43个不同产地、不同采收季节的桂枝样品,其中共有峰的面积为10个,且方法学考察符合标准规定,采用系统聚类分析,将43个样品分为优质品、一般品和劣品。结论方法简便准确,可作为控制桂枝质量的有效依据。

宽中老蔻丸薄层色谱鉴别研究

目的对处方中白术、陈皮、木香、大黄进行定性鉴别,以控制其质量。方法采用薄层色谱法。结果 TLC鉴别专属性强,分离度好。结论该法操作简便,能有效地控制该制剂的质量。

HPLC-DAD可变波长法测定甲磺酸达比加群酯原料药中10种已知杂质的含量

目的建立HPLC-DAD法同时测定甲磺酸达比加群酯原料药中10种已知杂质的含量。方法采用YMC C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-20 mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液(用磷酸调节p H值至4.1)梯度洗脱并采用多波长检测(242、310和340 nm),流速为0.6 m L·min-1,柱温40°C,进样量5μL。结果甲磺酸达比加群酯与各杂质能达到基线分离。杂质1~10的质量浓度分别在0.160~2.99 mg·L-1、0.069~1.98 mg·L-1、0.107~2.00 mg·L-1、0.060~1.99 mg·L-1、0.072~4.04 mg·L-1、0.166~2.01 mg·L-1、0.078~2.00 mg·L-1、0.157~2.00 mg·L-1、0.159~2.00 mg·L-1和0.072~4.00 mg·L-1内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.995 1、0.997 8、0.997 3、0.997 9、0.995 0、0.998 2、0.997 5、0.999 7、0.996 6、0.9971);平均加样回收率在99.5%~102.7%内。在三个不同批次的原料药中只检测到了杂质5、6和10,测得三个批次中的最大单杂含量分别为0.059%、0.058%和0.056%,杂质总量分别为0.16%、0.16%和0.16%。结论本方法可用于达比加群酯中已知杂质的定量检查。

医疗设备档案资料系统化及信息化管理

目的:建立完善的医疗设备档案资料系统化及信息化管理,确保每项资料实现完整可追溯。方法:分析医疗设备管理现状,针对存在的问题,建立医疗设备从购置、计量质控、维护保养至报废处理全生命周期档案管理系统。结果:针对医疗设备购置使用流程中存在的各种纸载体资料管理及电子档案管理分别做了讨论。详细阐述了从设备采购计划、论证、购置、安装、验收、使用、质控、维修、调拨及报废处理等环节的档案资料管理。提出构建完整的医疗设备档案资料信息化管理的主要方向。结论:实现医疗设备档案网络信息化及动态化管理功能,降低医疗设备运营成本,为医疗安全提供保证。

高效液相色谱法测定咽舒糖浆中绿原酸的含量

目的:采用高效液相色谱法,建立咽舒糖浆中绿原酸的含量测定方法。方法:采用ODS分析色谱柱(4.6mm×250mm,7μm);流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(15:85);流速:1mL/min;检测波长:327nm。结果:HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在1.62-21.60μg线性良好,回归方程:A=2 516 409C-2 979,r=1.000 0,5次测定平均加样回收率为100.1 %,RSD为0.80％。结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。

HPLC法测定胆胰康泰散中黄芩苷含量

目的 测定胆胰康泰散中黄芩苷的含量。方法 采用HPLC法。ODS色谱柱 (4mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相为甲醇 -四氢呋喃 - 0 .0 2mol·L-1KH2 PO4水溶液 (4∶1∶6 ) ;流速 :1.0m1/min ;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 78nm。结果 HPLC法测定黄芩苷可达基线分离 ,进样量为 0 .0 8～ 0 .8μg时线性良好 ,平均回收率为 99.4 7% ,RSD为 0 .71%。结论 该法操作简便 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于胆胰康泰散中黄芩苷的含量测定。

龙川草骨痛颗粒质量标准的研究

目的制定龙川草骨痛颗粒质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、延胡索、牛膝、桂枝进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定，用以控制其质量。结果HPLC法测定绿原酸可达基线分离，在浓度1．62～21、60μg时线性良好．回归方程：A=2516409C-2979，r=1、0000，5次测定平均加样回收率为98．7％，RSD为2.29％。结论该法可准确地进行定性、定量检测，能有效地控制该制剂的质量。

完善医疗设备的全生命周期管理

目的:从医疗设备的购置、使用和维修环节入手,完善医疗设备的全程管理。方法:大型医疗设备的全程管理,分别建立设备的购置论证、招标、考察、综合评标、签订合同、购置后效益分析、合理控制使用效率、计量检测、分级管理、高效检修以及报废手续等有效管理机制,同时完善医疗设备的购置使用管理流程。结果:以对医疗设备的全程管理分析结果作为采购医疗设备的重要依据,是科学合理购置、使用医疗设备的重要保证。结论:加强对医疗设备各个环节的管理才能适应越来越多先进、复杂和高科技含量医疗设备的引进给使用和管理带来的新挑战。

医院急救设备的使用管理及风险控制

目的:分析急救设备在临床使用中存在的问题及产生的原因,并提出了解决问题的措施。方法:对比分析急救医学设备特点与常规设备的区别,查找急救设备管理使用中存在的问题及原因,并进行风险评估。结果:医院急救设备闲时多、用时急、分布面广、存在使用风险,管理上应专人、定点、定期检测、清洁和消毒。由专家对医院急救设备进行风险分析和评估,对风险值高的急救设备,优先安排检定维修,将风险降到底限。结论:急救设备的管理是一项系统而重要的工作,需要使用科室、维修人员及设备厂商等各方面互相配合,确保设备的应急使用。

高效液相色谱法测定龙川草骨痛颗粒中绿原酸的含量

目的 采用高效液相色谱法 ,建立龙川草骨痛颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法 采用ODS分析色谱柱 (4 .6mm×2 5 0mm ,7μm) ;流动相为甲醇 - 0 .4 %磷酸溶液 (15∶85 ) ;流速 :1ml/min ;检测波长 :32 7nm。 结果 HPLC法测定绿原酸可达基线分离 ,在浓度 1.6 2～ 2 1.6 0 μg时线性良好 ,回归方程 :A =2 5 16 4 0 9C - 2 979,r=1.0 0 0 0 ,5次测定平均加样回收率为 98.7% ,RSD为 2 .2 9%。结论 该法操作简便 ,结果准确 ,重现性好 ,可作为该制剂的质量控制方法。

高效液相色谱法测定宽中老蔻丸中大黄酚的含量

目的 建立测定宽中老蔻丸中大黄酚的含量测定方法。方法 高效液相色谱法。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，Kmmasil C18柱（4．6mm×200mm）；甲醇-水-磷酸（86：14：0．02）为流动相，流速：1．0mL／min；检测波长：254nm。结果 HPLC法测定大黄酚可达基线分离，进样量在0．0170—0．5448μg时线性良好，得回归方程为Y=74651．99X-186．40．r=0．9999。平均加样回收率为98．36％，RSD为0．51％（n=5）。结论 本方法简便、准确、重现性好，可用于宽中老蔻丸中大黄酚的含量测定。

咽舒糖浆质量标准的研究

目的:采用高效液相色谱法(HPLC),建立咽舒糖浆中绿原酸的含量测定方法.方法:采用ODS分析色谱柱(4.6 mm×250 mm,7 μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(15:85);流速:1 ml/min;检测波长:327 nm.结果:HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在1.62～21.60 μg线性良好,回归方程:A=2 516 409C-2 979,r=1.000 0,5次测定平均加样回收率为100.1%,RSD为0.80%.结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

动态浊度法测定注射用重组人钙调磷酸酶B亚基中的细菌内毒素

目的对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)进行细菌内毒素定量回收试验,建立定量检测其细菌内毒素的方法。方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果注射用rhCNB在20倍稀释后可以消除干扰作用,内毒素回收率在50%～200%范围内,能够进行细菌内毒素定量检测。结论建立的注射用rhCNB细菌内毒素定量检查方法,具有方法简便、快速、准确的优点。

肺宝颗粒质量标准研究

目的 :采用高效液相色谱法 ,建立肺宝颗粒中青黛所含靛蓝的含量测定方法。方法 :采用 ODS分析色谱柱 (4.6mm× 2 50 mm,7μm) ;流动相为乙腈 -0 .1%冰乙酸溶液 (73∶ 2 7) ;流速 :1ml/ min;检测波长 :2 92 nm。结果 :HPL C法测定靛蓝可达基线分离 ,在浓度 1.62～ 2 1.60μg时线性良好 ,回归方程 :A=2 51640 9C-2 979,r=1.0 0 0 0 ,5次测定平均加样回收率为 98.6% ,RSD为 2 .3 0 %。结论 :该法操作简便 ,结果准确 ,重现性好 。

舒气和胃丸中大黄酚含量的高效液相色谱测定

目的建立测定舒气和胃丸中大黄酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,Kromasil C18柱（4.6 mm×200 mm）;甲醇∶水∶磷酸（85∶15∶0.02）为流动相,流速1.0 ml.min-1;检测波长254 nm。结果HPLC法测定大黄酚可达基线分离,进样量在0.0170～0.5448μg时线性良好,回归方程为Y=74651.99X-186.40（r=0.99997）。5次测定平均加样回收率为98.36%,RSD为0.51%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于舒气和胃丸中大黄酚的含量测定。

GIS-98型内窥镜故障维修一例

医用内窥镜是一种既能直观诊断又能同时治疗的设备,在医学的各个领域得到了广泛的应用。因为它直接工作于人体内部,所以它的质量性能必须得到保证,才能提高诊断和治疗的准确性。

RP-HPLC法测定枸橼酸托法替尼含量及有关物质

目的建立测定枸橼酸托法替尼含量及有关物质的RP-HPLC法。方法使用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 7.0)为流动相(含量测定采用等度洗脱,体积比25∶75;有关物质测定采用梯度洗脱),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长289 nm,柱温30℃。结果在含量测定色谱条件下,托法替尼在质量浓度10.0~60.0 mg·L^(-1)内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.5%(n=9);在有关物质测定色谱条件下,托法替尼与各杂质能够得到良好的分离;杂质A^E在质量浓度0.16~1.6 mg·L^(-1),杂质F在质量浓度0.32~1.6 mg·L^(-1)内呈良好的线性关系,杂质A^F的r≥0.999 7。结论该方法可用于枸橼酸托法替尼的含量测定及有关物质的控制。

常春藤药材HPLC指纹图谱及8种成分的含量测定方法

目的以不同产地的常春藤为研究对象,采用高效液相色谱法建立常春藤药材的指纹图谱及其8种指标性成分的含量测定方法,为科学评价和控制常春藤药材的质量提供科学依据。方法采用高效液相色谱法,指纹图谱的建立与含量测定的建立:色谱柱为Extend-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 m),以体积分数为0.05%的磷酸溶液和乙腈进行梯度洗脱,检测波长为210 nm。结果建立了常春藤药材的指纹图谱和8种成分的含量测定方法,确定了常春藤药材指纹图谱中的21个共有峰,不同产地的15批药材中各成分的含量为0.01%~4.4%。结论本方法为科学评价常春藤药材质量提供了依据。