药物经济学在医院制剂中的应用

根据药物经济学基础理论及研究方法,探讨药物经济学在医院制剂的研发、生产及应用过程中所起的作用。

红背丝绸提取物和单体CA-1201对内皮素1效应的拮抗作用

目的：观察红背丝绸２种提取物和单体（ＣＡ１２０１）对内皮素１（ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｎ１，ＥＴ１）生物效应的拮抗作用。方法：用红背丝绸３种提取物对ＥＴ１致小鼠急性死亡、血管收缩和升压作用的拮抗，探索用中草药拮抗ＥＴ的生物效应。结果：３种提取物对ＥＴ１致小鼠急性死亡有明显的保护作用，使小鼠的死亡率下降；并可拮抗ＥＴ１致胸主动脉的缩血管效应，醇提物和乙酸乙酯提取物（１０－７母液）拮抗ＥＴ缩血管效应分别为５７．２７％和５８．６１％；ＣＡ１２０１１０－８ｍｏｌ·Ｌ－１和１０－９ｍｏｌ·Ｌ－１亦能拮抗ＥＴ１的缩血管效应；醇提物和乙酸乙酯提取物ｉｇ及ＣＡ１２０１ｉｖ后能拮抗ＥＴ１的升压作用，拮抗ＥＴ１作用均呈现明显的剂量依赖性。

马来酸噻吗洛尔滴眼液的HPLC测定

在ＬｉｃｈｒｏｓｏｒｂＲＰ－１８色谱往上采用流动相甲醇－水－三乙胺（５０：５０：０．１，ｐＨ３．０）、检测波长２９５ｎｍ，在２０～１００μｇ／ｍｌ范围内，峰面积（Ａ）与对照品浓度（Ｃ）呈良好的线性关系，日内、日间ＲＳＤ分别为０．９７％和１．２１％，平均回收率为９８．９８±０．９７％，结果满意。

HPLC法测定断血流中断血流皂苷A的含量

目的 测定断血流中主要成分断血流皂苷A的含量。方法 采用反相高效液相色谱法。色谱柱DISCOVERY C18（4．6mmx250mm，5μm），流动相为甲醇-水（73：27），流速0．8ml／min，检测波长250nm。结果断血流皂苷A在15．0—39．0μg。ml^-1范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率为98．5％，RSD为1．3％（n=9）。结论 本方法简便、快捷，重现性好。

不同浓度羧甲基纤维素钠对兔口服甘草锌药动学与生物利用度的影响

本文对２％、５％、１０％和１５％四种浓度ＣＭＣ－Ｎａ影响家兔口服甘草锌药动学及生物利用度情况进行了研究。实验结果ＣＭＣ－Ｎａ不影响Ｔ＿（１／２）Ｋａ、Ｔ＿（１／２）Ｋｅ和Ｔ参数。与对照组比，浓度大于５％各组ＡＵＣ减小；浓度大于１０％各组Ｔｌａｇ增长；浓度大于５％各组Ｃｌ／Ｆ升高；浓度为５％和１５％两组Ｃ＿（ｍａｘ）降低（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜０．０１）；各组的生物利用度分别为对照组的８２．０４％、７３．１８％、７０．８５％和６４．０１％。实验提示不宜用ＣＭＣ－Ｎａ作甘草锌的助悬剂，更不能用高浓度的ＣＭＣ－Ｎａ。

高效液相色谱法测定法莫替丁含量

目的 :用高效液相色谱法测定法莫替丁的含量。方法 :固定相CLO ODS 5 μm(色谱柱 4.6× 15 0mm) ,流动相 :甲醇 -磷酸盐缓冲液 ( 2 0∶80 ) ,以 4 氨基安替比林为内标 ,检测波长为 2 6 8nm。结果 :在 2 0～ 10 0 μg·ml-1范围内 ,线性关系良好 ,其相关系数r =0 .9998,平均回收率为 99.86 % ,RSD为 0 .86 % (n =4)。结论 :本法简单快速 。

申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题

如何进行高质量的研究工作并提供规范化的申报资料是申报单位和药审中心均十分关注的课题。本文结合审评体会就已有国家标准化学药品制剂申报资料中容易被忽略的几个问题,从原料药来源、处方工艺、质量研究、申报生产4个方面进行了整理,以期对提高已有国家标准药品制剂研发质量、提供规范化的申报资料方面有所帮助。