武警手术方舱麻醉药材模块化初探

目的制定武警手术方舱麻醉药材模块,提高方舱医院的整体救治效率.方法根据临床工作实际,结合紧急医学救援特点,对麻醉药材进行筛选分类,按照麻醉方法和急救复苏所需制定药品模块,根据手术方舱麻醉设备所需制定耗材模块.结果经过筛选分类,共制定全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞及急救复苏4类药材模块.结论武警手术方舱麻醉药材模块可迅速、精准地完成药材筹备,显著缩短出队时间,提高方舱医院的整体救治效率.

普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法入组26例健康受试者,采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下单次给予受试制剂或参比制剂330 mg,用液质联用(LC-MS/MS)法测定给药后普瑞巴林的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果健康受试者在口服受试制剂或参比制后,空腹组血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2440.40±533.30),(2533.60±596.58)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(26738.26±7887.54),(32603.05±16430.36)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(27796.76±7885.37),(33679.57±16492.63)h·ng·mL^(-1)。餐后组受试制剂或参比制血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3224.40±798.34),(3180.00±675.50)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(50393.84±16805.49),(53770.18±17151.52)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(51254.51±16829.48),(54783.26±17144.11)h·ng·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下95.37%(86.48%,105.18%)、85.08%(73.04%,99.09%)、86.51%(75.10%,99.64%);餐后状态下100.42%(96.04%,104.99%)、93.11%(86.41%,100.34%)、92.90%(86.40%,99.88%)。结论在空腹状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度一致,但是吸收程度不一致,两制剂生物不等效;在餐后状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效;同时两制剂在空腹和餐后条件下在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。

健肾颗粒对5/6肾切除大鼠的初步药效学研究

慢性肾功能衰竭(CRF)是一个世界性的公共卫生问题。目前,可供选择的治疗方法有限。健肾颗粒在空军特色中心临床应用多年,疗效显著。本文探讨健肾颗粒对慢性肾衰大鼠(chronic renal failure,CRF)的治疗作用。建立5/6肾切除慢性肾衰大鼠模型,尿毒清为阳性对照。尿毒清组给予3.12 mg/g/d混悬液灌胃,健肾颗粒低、中、高剂量组分别给予0.96、1.92、3.84 mg/g/d混悬液灌胃,模型组给予等体积的生理盐水,共给药8周。治疗期间,观察大鼠的行为状态、体质量变化;测定各组大鼠血清肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白含量;光镜下观察肾组织病理变化;蛋白免疫迹法、qRT-PCR检测肾组织中TGF-β1表达量。建立过氧化氢(H_(2)O_(2))诱导的人类肾小管上皮细胞(Human kidney cells,HKC)氧化损伤细胞模型,给予健肾颗粒,试剂盒法检测细胞存活率,流式细胞术检测线粒体膜电位(mitochondrial membrane potential,MMP)、活性氧(reactive oxygen species,ROS)和Ca2+水平,蛋白免疫迹法、RT-PCR检测细胞TGF-β1表达量。健肾颗粒能降低CRF大鼠血清肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白。肾组织病理学检查显示健肾颗粒对肾损伤有改善作用。健肾颗粒可显著降低CRF大鼠TGF-β1(P<0.05)水平。给予健肾颗粒处理后,HKC细胞活力和MMP水平升高,ROS和Ca2+水平明显降低。TGF-β1表达量下降。健肾颗粒对CRF大鼠肾功能具有保护作用,可缓解肾衰症状。

传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究

王氏保赤丸是一个具有180多年应用历史的中药复方。本研究利用大鼠给药模型,对王氏保赤丸的临床前安全性进行了研究。在28天的给药实验期间,对SD大鼠进行每日1次的灌胃给药,对高、中、低剂量组而言,给药剂量分别为60 mg/kg/day、600 mg/kg/day和1500 mg/kg/day。给药结束后,进行15天的恢复期观察。以枸橼酸莫沙必利为参照药物,给药剂量为37.5 mg/kg/day,与王氏保赤丸的高剂量组保持一致。各剂量组在临床观察、摄食量、体重、脏器系数、血液生化、组织病理学等方面均未见不良反应,并且也未见肠黑变现象的发生。在血液学实验中,发现王氏保赤丸高剂量组的某些大鼠的血常规指标出现异常变化,但在恢复期后基本回归正常,这种可逆性的影响可能源于受损的大鼠肠道屏障。同时,我们在枸橼酸莫沙必利给药组中也观察到了这一现象。除常规的组织病理学检测外,我们还利用高通量基因测序技术进行了研究,也未发现对细胞通路明显的毒性作用。综上所述,实验动物在28天的给药期内,对王氏保赤丸具有良好的耐受性。