每日一次地特胰岛素治疗65岁及以上老年2型糖尿病患者安全性和有效性的研究：SOLVE^TM国际临床观察研究中国结果报道

目的探讨65岁以上中国老年T2DM患者起始加用每日1次地特胰岛素的安全性和有效性。方法本研究是一项为期24周的多中心开放观察性研究。本研究将入选的中国患者分为高龄组(≥65岁)和低龄组(<65岁)进行比较分析。结果进入试验的患者中高龄组702例(21.5%),低龄组2565例(78.4%)。整个研究过程中两组均未报告严重药物不良反应和严重低血糖事件。和胰岛素治疗前比较,试验结束时平均体重的变化值高龄组-0.17kg(95%CI:-0.39~0.04),低龄组-0.15kg(95%CI:-0.29^-0.01);HbA1c变化值高龄组-0.99%(95%CI:-1.12^-0.86),低龄组-1.22%(95%CI:-1.29^-1.14);FPG变化值高龄组-2.48 mmol/L(95%CI:-2.69^-2.27),低龄组-2.74mmol/L(95%CI:-2.86^-2.62)。试验结束时,高龄组试验前接受过胰岛素治疗的患者平均胰岛素日剂量为12.33IU,未接受过胰岛素治疗的患者为15.38IU;低龄组试验前接受过胰岛素治疗的患者平均胰岛素日剂量为15.03IU,未接受过胰岛素治疗的患者16.98IU。结论对65岁以上老年T2DM口服降糖药效果不佳的患者起始加用每日1次地特胰岛素治疗安全有效,其安全性及降糖效果均与65岁以下患者相似。

每日一次地特胰岛素治疗后空腹血糖达标患者的临床特征分析:SOLVE^(TM)研究中国数据

目的分析口服降糖药物(OADs)治疗失效的T2DM患者起始加用每日一次地特胰岛素治疗后FPG达标人群的临床特征。方法 SOLVE^(TM)是一项为期24周、多国、开放、非随机的观察性研究,本分析基于SOLVE^(TM)的中国数据,分为FPG达标组(<7.0 mmol/L)和FPG未达标组(≥7.0 mmol/L),比较两组基线特征及加用每日一次地特胰岛素治疗24周后的有效性和安全性指标。结果 FPG达标组(n=1794)和FPG未达标组(n=1073)平均年龄和性别比例相似;FPG达标组糖尿病病程较短,基线时HbA_1c和FPG水平较低,且使用两种以上OADs的患者比例较低。治疗24周后,两组均无重度低血糖发生,轻度低血糖发生率和夜间轻度低血糖发生率相似;与FPG未达标组比较,FPG达标组胰岛素剂量和BMI均较低。结论 OADs治疗失效,且FPG未达标的T2DM患者及时起始每日一次地特胰岛素治疗有助于实现血糖控制达标。