碳纳米管在生物医药领域的应用及其安全性

碳纳米管包括单壁碳纳米管和多壁碳纳米管,是目前最有应用前景的纳米材料之一。作为载体,其具有的独特中空结构和纳米管径,可运送生物活性分子及药物进入细胞或组织。作为一种新型生物材料,能促进骨组织修复生长、神经再生,减少神经组织瘢痕产生。然而,碳纳米管对人体也有一定的毒性作用,目前研究主要集中在肺脏毒性和细胞毒性,表现为可引起肺脏炎症、肉芽肿和细胞凋亡、活力下降、细胞周期改变等。其毒力大小与碳纳米管的特性有关,如结构、长度、表面积、制备方法、浓度、剂量等,毒性作用机制可能与氧化应激有关。

舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

目的制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦。结果舒马曲坦质量浓度在50～1 600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为(105.73±4.58)%,RSD为4.33%(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20%和2.59%。结论质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制。