熊胆注射液质量标准的研究

目的制备熊胆注射液,探讨熊胆注射液的质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC法),以乙腈-甲醇-0.3mol/LNaH2PO4缓冲液(15∶60∶25)为流动相;检测波长205nm,测定熊胆注射液中有效成分熊去氧胆酸(UDCA)的含量。结果UDCA在19.24～96.20μg之间峰面积与其量呈良好的线性关系,平均回收率为99.35%,RSD为0.31%。结论熊胆注射液符合医院制剂规范,质量控制标准方法简便、快捷、准确、可靠。