洛索洛芬片的人体药动学研究

目的 :建立反相高效液相色谱新方法 ,测定洛索洛芬片在健康人体内的药动学。方法 :色谱柱为Hypersil ODS(2 0 0mm×4 .0mmID ,5 μm) ,流动相组成为 pH2 .5 ,0 .0 2mol·L- 1磷酸二氢钠 乙腈 四氢呋喃 (6 6∶30∶4 ) ,检测波长 2 2 2nm。 10名健康志愿者单剂量口服 6 0mg洛索洛芬片后 ,体内血药浓度采用 3P87程序统计矩方法处理。结果 :在确定的色谱分离条件下 ,血浆样品中洛索洛芬无杂质干扰 ,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系。人体药动学参数Tmax,Cmax,T1/2 ,MRT ,AUC0～∞分别为 (0 .6± 0 .3)h ,(3.9± 1.1)mg·L- 1,(2 .0±0 .4 )h ,(2 .0± 0 .3)h ,(7.1± 1.3)mg·h·L- 1。结论 :本法操作简便快速 ,定量准确可靠 。

克拉霉素胶囊和片剂的生物利用度比较

目的:对国产克拉霉素(CLM)胶囊进行相对生物利用度研究,评价其生物等效性.方法:8名健康志愿者随机、交叉单剂量po500mg国产CLM胶囊和进口片剂,采用微生物法测定血样标本,其生物等效性采用三因素方差分析和双单侧t检验.结果:药时曲线符合一室开放模型,国产和进口剂型的药物动力学参数C_(max)、t_(max)、T_(1/2k)、AUC_(0-∝)分别为(2.74±0.59)和(2.76±0.68)μg/ml,(1.46±0.45)和(1.5O±O.47)h,(4.27±0.58)和(4.72±0.82)h,(22.91±4.19)和(24.38±3.80)μg·h/ml.国产制剂的相对生物利用度为(95.18±19.29)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

阿昔洛韦片的人体相对生物利用度

目的:比较两种阿昔洛韦片剂的生物利用度.方法:选择10名男性健康志愿者.采用交叉试验设计,给予单剂量口服O.4g阿昔洛韦受试药品和对照药品.采用HPLC法测定血药浓度,比较两种药品的生物利用度和药物动力学参数.结果:受试药品和对照药品的药物动力学参数无显著差异,AUC和C_(max)经三因羹方差分析和双向单侧t检验显示两药的等效性合格.受试药品的相对生物利用度为(97.68±17.84)%.结论:受试药品和对照药品具有生物等效性.