抑瘤肽注射液的研制及其抑瘤作用研究

目的研制抑瘤肽注射液。方法采用生化方法从乳猪肝中提取可溶性胶原,经胃蛋白酶水解后制成抑瘤肽注射液,同时拟订质量标准并进行检验;观察抑瘤肽注射液对荷瘤昆明小鼠HepA肝瘤和S180纤维肉瘤及小鼠体内肝癌H22移植瘤的影响。结果抑瘤肽注射液生产工艺路线合理,质量达到拟订标准。抑瘤肽注射液能明显抑制HepA肝瘤生长,25,50,100,200mg/(kg·d)的抑制率分别为43.26%,55.06%,74.71%,40.47%;对于荷瘤小鼠S180纤维肉瘤,25,50,100mg/(kg·d)的抑制率分别为53.87%,76.53%,58.20%,而阿霉素阳性对照组[2mg/(kg·d)]的抑制率为62.41%;对小鼠体内肝癌H22移植瘤生长的抑制呈剂量相关性,50,100,200mg/(kg·d)的抑制率分别为48.1%,60.0%,74.8%,而卡铂阳性对照组[20mg/(kg·d)]的抑制率为63.7%。结论制备出的抑瘤肽注射液合格,且适合于大规模生产,能明显地抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长。

胎牛骨髓多肽对小鼠骨髓细胞CFUF-GM增殖的实验研究

通过特定工艺将胎牛骨髓进行分离提取,发现其中含有对小鼠造血系统具有调节作用的中分子多肽。用体外半固体琼脂培养及MTT法分别观察其对小鼠骨髓细胞CFU-GM 增殖和骨髓细胞DNA合成的影响,结果表明,胎牛骨髓小分子多肽（BGF）对骨髓单核粒系统细胞的增殖具有刺激作用。

应用细菌内毒素法检查促肝细胞生长素热原的探讨

参照抑制增强试验,用鲎试剂法检查注射用促肝细胞生长素的细菌内毒素,并与兔法检查热原平行对比,共检查样品256批,两法合格率的符合率为92.2％。

促肝细胞生长素溶液不同制备方法的比较

目的比较从乳猪肝中提取促肝细胞生长素溶液的不同方法。方法对乳猪肝匀浆液分别用反复冻融、酸水解和酶水解3种方法提取,计算单位收率及单位生产成本。结果3种方法制备的促肝细胞生长素溶液均符合国家药品标准,但收率和活性不同。用酸水解法,多肽含量及收率比反复冻融法提高2倍,酶解法多肽含量及收率比反复冻融法提高2.4倍,酸解法和酶解法的活性值比反复冻融法都有所降低。酸水解法的单位成本只有反复冻融法的1/2,酶解法的单位成本与反复冻融法的基本相同。结论3种方法制备的促肝细胞生长素溶液在收率和成本方面有较大的不同,酸水解方法更适合于大规模生产。