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药物在临床前及临床试验研究中的伦理问题综述
被引量:
4
1
作者
刘水冰
刘雷
王东光
《中国医学伦理学》
2017年第4期491-494,共4页
在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同。在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则。在药物进入临床试验阶段后,药...
在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同。在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则。在药物进入临床试验阶段后,药物的受试者为人,医学伦理委员会要充分考虑到试验过程中特殊药物、特殊人群及疾病等因素产生的伦理学问题,制定详细且切实可行的条款,从而保障试验的科学性及受试者的权益,促进新药研发并与国际标准接轨。
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关键词
新药研发
临床前药物研究
医学动物伦理委员会
临床药物试验
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题名
药物在临床前及临床试验研究中的伦理问题综述
被引量:
4
1
作者
刘水冰
刘雷
王东光
机构
中国人民解放军
第四军医大学
药学系药理学
教
研室
中国人民解放军第四军医大学西京医院医教部
出处
《中国医学伦理学》
2017年第4期491-494,共4页
基金
国家自然科学基金:新型雌激素膜受体GPR30在焦虑症治疗中的作用及机制研究(31271126)
CPEB1调控杏仁核突触内可塑性相关蛋白翻译紊乱参与焦虑发生的机制研究(31470052)
文摘
在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同。在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则。在药物进入临床试验阶段后,药物的受试者为人,医学伦理委员会要充分考虑到试验过程中特殊药物、特殊人群及疾病等因素产生的伦理学问题,制定详细且切实可行的条款,从而保障试验的科学性及受试者的权益,促进新药研发并与国际标准接轨。
关键词
新药研发
临床前药物研究
医学动物伦理委员会
临床药物试验
Keywords
New Drug Research and Development
Preclinical Drug Research
Medical Animal Ethics Committee
Clinical Trial of Drugs
分类号
R052 [医药卫生]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
药物在临床前及临床试验研究中的伦理问题综述
刘水冰
刘雷
王东光
《中国医学伦理学》
2017
4
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