药师在肝癌合并梗阻性黄疸患者营养支持治疗中的实践

营养专科临床药师、肝胆外科驻科临床药师和静配中心审方药师协同联动参与一例肝癌合并梗阻性黄疸患者术后的营养支持治疗。审方药师发现该患者肠外营养医嘱中脂肪乳用量过大,遂联系营养药师查看病历协助审核医嘱。了解病情后营养药师将意见反馈给驻科药师,“药师联动”协助临床医师调整营养支持治疗方案。医师采纳药师团队建议,患者肝功能显著好转,营养指标有所升高。“药师联动”模式可发挥各专业、各岗位药师的优势,在问题处方的发现、优化、追踪随访方面发挥了重要作用。

中药提取物对金黄色葡萄球菌的抑菌作用及其机制研究进展

金黄色葡萄球菌是人类感染疾病中一种常见的病原体。近年来,由于金黄色葡萄球菌对现有抗菌药物的耐药性不断增强,联合用药是一种实用治疗策略。中药提取物与抗菌药物联合使用对抑制金黄色葡萄球菌具有显著的协同作用。本文归纳了金黄色葡萄球菌的耐药情况,总结单用中药提取物或联合抗菌药物的抑菌作用及其机制,为抗金黄色葡萄球菌新型治疗策略的研究提供参考依据。

基于FAERS数据库的奥司他韦相关药品不良事件的挖掘与分析

目的:挖掘和评价奥司他韦上市后的安全信号,为临床合理用药提供依据。方法:检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年1月至2022年9月收录的以奥司他韦为首要怀疑对象的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)检测ADE信号,重点分析胃肠系统、神经系统、精神病类、肝胆系统等11个系统器官分类(SOC)所涉及的安全信号。结果:收集到以奥司他韦为首要怀疑药物的ADE报告794份(794例患者),其中女性患者所占比例(394例,占49.62%)高于男性患者(297例,占37.41%);年龄<18岁的患者居多(489例,占61.59%);严重不良事件(SAE)共232例(占29.22%)。检出的ADE信号共涉及21个SOC。对重点SOC进行分析发现,神经系统相关ADE中,信号主要集中在惊厥发作(ROR=2.77,IC=1.43)、意识丧失(ROR=2.01,IC=0.99)、言语障碍(ROR=2.67,IC=1.37);精神系统主要表现为异常行为(ROR=30.34,IC=4.74)、幻觉(ROR=20.69,IC=4.22)、失眠(ROR=2.08,IC=1.03)等;奥司他韦侵犯胃肠道主要表现为上腹痛(ROR=2.05,IC=1.01)、呕吐(ROR=6.19,IC=2.48)、出血性小肠结肠炎(ROR=46.35,IC=4.28)等。其他系统高风险信号主要为爆发性肝炎(ROR=10.88,IC=2.70)、急性心力衰竭(ROR=5.89,IC=2.17)、心肌炎(ROR=4.49,IC=1.93)、弥散性血管内凝血(ROR=2.60,IC=1.25)、史-约综合征(ROR=3.44,IC=1.70)、中毒性表皮坏死松解症(ROR=2.06,IC=0.94)等。结论:在患者使用奥司他韦的过程中,除密切关注惊厥发作、异常行为、幻觉、失眠、呕吐、上腹痛等常见ADE外,还应关注爆发性肝炎、急性心力衰竭、弥散性血管内凝血等SAE。

医院门诊药房自动化发药系统应用效果分析

目的促进医院门诊药房的智能化建设。方法评价自动化发药系统引入后(2021年)的效果,并探讨其运行中存在的问题及改进措施。结果与系统引入前(2020年)比较,系统引入后医院门诊药房年处方总量增长了9.45%,处方直发率达38.88%;增设1个用药咨询窗口。在药品的调配中,自动发药系统的年均自动化率为38.43%,参与调配处方的年均比例达69.49%;每张处方的平均调配时间由(5.52±0.81)min缩短至(1.84±0.36)min,患者取药平均等候时间由(10.14±1.46)min缩短至(6.96±1.20)min。结论门诊药房自动发药系统的建设和运行提高了药房的运转效率,提升了医院的整体服务水平。

BOPPPS教学模式用于临床药师培训实践

目的探讨导入-目标-前测-参与式学习-后测-总结(BOPPPS)教学模式用于临床药师培训的实践效果。方法选取医院药剂科培训基地先后2批次临床药师培训学员,分别作为对照组(21人)和观察组(25人)。对照组学员采用传统教学法培训,观察组学员采用BOPPPS融合分段式教学模式培训。比较两组学员的临床药师胜任力,并通过师资评价和基地成果成效进一步检验BOPPPS教学模式的有效性。结果培训后,观察组学员用药监护、理论考核、病例讨论和临床药师胜任力总分均显著优于对照组(P<0.05),两组学员的药历书写、沟通能力和职业精神得分均较高且相当(P>0.05)。观察组学员对带教老师师资水平的评分显著优于对照组(P<0.05),学员结业返岗后获省部级及以上奖励6项,师资团队获奖18项。结论临床药师规范化培训教学中引入BOPPPS教学模式效果较好,有助于提高学员的临床药师岗位胜任力、带教师资的教学能力和培训基地的综合实力。

基于FAERS的替格瑞洛及氯吡格雷相关出血事件信号挖掘

目的为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据。方法利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件(ADE)报告数据,采用标准MedDRA查询(SMQ)检索其中的出血事件报告,采用报告比值比(ROR)法进行信号挖掘。结果分别获得两药相关出血报告3326例和25538例,严重不良事件(SAE)发生率均较高(66.36%,67.22%),均以住院/住院时间延长为主(40.56%,45.83%)。替格瑞洛[ROR=4.02,95%CI(3.86,4.18)]出血信号值低于氯吡格雷[ROR=6.32,95%CI(6.22,6.42)]。替格瑞洛相关出血事件涉及17个系统器官分类(SOC),85个可疑信号;氯吡格雷涉及18个SOC,198个可疑信号。出血事件多分布于胃肠系统(33.98%,43.08%)以及血管与淋巴管系统(20.42%,14.03%)。结论替格瑞洛与氯吡格雷均可诱发多个系统的出血事件,其中胃肠系统较多见,临床应加强对此两种药物的出血事件监护。

基于FAERS数据库对氨氯地平和乐卡地平信号的检测与评价

目的对氨氯地平和乐卡地平药物不良事件(ADE)进行信号检测并评价。方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2021年9月30日收录的“氨氯地平”和“乐卡地平”所有ADE报告,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法检测ADE信号,筛选出重点系统内的中强信号及强信号进行分析。结果从FAERS数据库中提取得到以氨氯地平、乐卡地平为怀疑药物的ADE报告各249657、10558份,检出氨氯地平、乐卡地平安全信号分别为62、58个。两药同时检出外周水肿、低血压、直立性低血压、低血容量性休克等中强信号,以上均为两药常见的不良反应。较为特殊的ADE如下:呼吸系统、胸及纵隔疾病系统中,氨氯地平检出非心源性肺水肿强信号,乐卡地平检出静息时呼吸困难强信号;胃肠系统中,氨氯地平检出齿龈肥大强信号;皮肤及皮下组织类疾病系统中,两药均检出“血管炎相关”的中强信号,氨氯地平检出线状IgA病中强信号,乐卡地平检出大疱性皮炎中强信号;肾脏及泌尿系统疾病系统中,两药均检出急性肾损伤安全信号(氨氯地平检出中强信号,乐卡地平检出强信号);精神病类系统中,氨氯地平检出自杀既遂中强信号。低血压和急性肾损伤在两药报告数中均排在前2位。信息成分(IC)时间扫描图谱结果显示,2004-2021年,氨氯地平的非心源性肺水肿、自杀既遂信号IC值分别从0.76、-0.49增至4.48、1.95,置信区间分别从(-0.44,1.97)、(-1.01,0.03)缩窄至(4.24,4.72)、(1.90,2.01),提示信号稳定。结论临床使用氨氯地平和乐卡地平时,应警惕外周水肿、低血压、心律失常、肺水肿、牙龈增生、皮肤相关ADE、急性肾损伤及抑郁、自杀等风险。

DRG付费系统下医院合理用药管理新模式探索

目的适应疾病诊断相关分组(DRG)付费系统,探索合理用药管理新模式,为患者提供精准有效的药学服务。方法分析医院药剂科基于PDCA循环法实施临床路径和前置审方管理成效,制订相关管理制度和标准操作流程,借助智能管理系统实现多部门联动下的创新管理模式。结果处方前置审核系统审核出的假阳性处方率从实施前的13.60%降至实施后的5.60%,假阴性处方率从实施前的5.20%降至实施后的1.80%。应用PDCA循环法建立了DRG主要亏损病种的个性化临床路径。结论应用PDCA循环法实施前置审方和临床路径管理,有效规范了临床用药,促使医院更好地适应DRG医保付费系统,同时保障患者用药安全,促进药学服务高质量发展。

重庆市新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验开展现状调查

目的为完善药物临床试验机构(以下简称机构)质量管理体系建设提供参考。方法采用横断面研究设计,以半结构访谈法制订重大疫情暴发期间临床试验项目的现状调查问卷表;通过问卷星软件制作问卷,于2021年1月15日至1月31日在重庆市范围内采用方便抽样联合滚雪球抽样的混合抽样方式进行调查,通过微信、QQ、电子邮件等方式向调查对象发放电子问卷二维码。分析重庆市新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间和复工期间临床试验项目开展情况,并分析相关影响因素。结果回收282份有效问卷,有效回收率为100.00%,其中89.01%(251/282)的调查对象具有参与临床试验项目的经验。与复工期间比较,疫情暴发期间的项目立项(χ^(2)=237.37,P<0.001)、伦理审查的速度(χ^(2)=211.53,P<0.001)、项目合同签署(χ^(2)=129.38,P<0.001)、人遗传办申报(χ^(2)=125.95,P<0.001)、新项目启动(χ^(2)=276.37,P<0.001)、项目质量(χ^(2)=159.53,P<0.001)均受到较大影响。新项目立项受阻的原因主要为机构建议暂缓或不接待,严重不良事件或方案违背不能及时上报的原因主要为研究医师无法及时获知受试者信息,项目质量受影响的原因主要为访视计划被打乱。结论各机构应梳理与总结疫情期间各方面的处置措施,引入信息化手段保障质量,推进临床试验信息共享,降低突发公共卫生事件对临床试验的影响。

给药途径及杞归八味口服液对大鼠二苯乙烯苷药代动力学的影响

目的考察不同给药途径及中药复方杞归八味口服液对二苯乙烯苷药代动力学的影响。方法将15只SD大鼠随机分为A组(60 mg/kg二苯乙烯苷、腹腔注射)、B组(60 mg/kg二苯乙烯苷、灌胃)、C组[杞归八味口服液(相当于60 mg/kg二苯乙烯苷)、灌胃],各5只。3组大鼠分别于不同时间点剪尾取血,采用高效液相色谱法检测血药浓度。结果A组、B组大鼠的药代动力学过程均符合血管外给药二室模型;A组、B组大鼠给药后能快速进入体循环,2 min即能在血液中检测到药物,平均达峰时间(t_(max))分别为(9.00±4.18)min和(14.00±5.48)min;B组大鼠给药后峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(0.44±0.40)mg/L和(6.04±6.68)mg·min/L,显著低于A组的(23.79±7.12)mg/L和(435.89±75.69)mg·min/L(P<0.05);B组大鼠的相对生物利用度为1.39%;C组大鼠二苯乙烯苷的血药浓度低于检测限(0.025 mg/L)。结论口服二苯乙烯苷的生物利用度极低,而杞归八味口服液能使其生物利用度进一步降低。

以临床药学专科协作模式参与新型抗肿瘤药物不良反应管理的实践与研究——以免疫性心肌炎为例

新型抗肿瘤药物导致的不良反应特点与传统化疗药物有明显不同,尤其是免疫检查点抑制剂(ICI)导致的免疫相关不良事件,其诊断和治疗常涉及肿瘤、心血管、内分泌、免疫等多个专业。为了新型抗肿瘤药物临床应用的安全性,解放军陆军特色医学中心药剂科于2022年10月构建了包括肿瘤、免疫、心血管、消化、内分泌、呼吸和抗感染等专业临床药师组成的肿瘤慢病方向临床药学专科协作组,对肿瘤患者中严重和疑难药物不良反应开展药学服务。截至2023年3月,经协作组干预的病例共20例,其中17例协作组建议被临床采纳,并获得较好的效果。临床医师和护士对协作组的工作模式满意度达98%。本文以1例ICI相关心肌炎为例,说明协作组的模式可为临床提供多维度、高效率和全程化的药学服务,并可明显缓解临床药师配置不足与专科药师覆盖不全的问题。

基于FAERS数据库挖掘奥美沙坦的药物不良事件风险信号

目的 分析奥美沙坦的不良事件(ADE)报告,为临床安全用药提供参考。方法 利用OpenVigil 2.1平台获取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月1日—2023年9月30日奥美沙坦相关的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)对ADE报告进行数据挖掘与分析。结果 共获得与奥美沙坦相关的ADE报告120 264份,在已知性别、年龄或地区的ADE报告中,女性占比略高于男性,61~80岁和来自北美洲的ADE报告数占比最大。奥美沙坦的ADE报告涉及25个系统器官分类(SOC),4 288个首选术语(PT),共检测到阳性SOC信号7个,包括胃肠系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病、代谢及营养类疾病等,在PT层级检测到819个阳性信号,主要包括口炎性腹泻样肠病、体质量降低、腹泻、肾损伤、头晕等。结论 分析检测到的ADE信号与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在ADE信号,如胃食管反流病、痔疮、便秘、出血性甲状腺囊肿、肠息肉等,值得临床关注。

中药温胞饮加减治疗肾阳虚型月经后期的疗效研究

分析中药温胞饮加减治疗肾阳虚型月经后期疗效。方法 将符合肾阳虚型月经后期患者作为案例,从中选出80例按照中成药治疗(益母草颗粒)和中药治疗(温胞饮加减)分成对照组和观察组,每组40例,对比两组不同治疗方案患者月经后期疗效。结果 在疗效、满意度、中医证候积分评价中,观察组具有显著优势,并且排卵率和孕酮值对比有着差异(P<0.05)。结论 温胞饮加减治疗明显可将患者月经后期情况进行改善,使得患者中医证候和月经周期更加规律,促进卵泡发育,提高黄体功能作用,值得临床推广。

马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的效果及安全性

研究在H型高血压中选取马来酸依那普利叶酸片治疗的安全性和临床疗效。方法:此次数据验证统计采取随机数字表法将2017年1月至2018年1月期间收治的56例H型高血压患者进行分组研究,每组收入28例,参照组开展马来酸依那普利胶囊治疗,实验组开展马来酸依那普利叶酸片治疗,参比计算两组患者临床治疗结果。结果:实验组不良反应发生率、舒张压、收缩压、Hcy、GFR对比参照组数据,P<0.05,统计学存在研究参比意义。结论:将马来酸依那普利叶酸片治疗应用在H型高血压疾病中存在临床价值。