PDLLA-CPP复合材料的安全性和生物相容性评价

目的 评价新型可吸收性高强度骨折内固定复合材料PDLLA CPP的生物安全性。方法 采用PDLLA CPP复合材料萃出液腹腔注射最大允许剂量的方法,测定该材料最大耐受量,进行小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验及致畸试验等毒理学试验,评价其安全性。同时采用该复合材料与体外培养软骨细胞直接接触法,观察其对软骨细胞生长和增殖的影响,评价其生物相容性。结果 最大耐受量的PDLLA CPP复合材料不影响小鼠骨髓细胞微核率、小鼠骨髓细胞染色体畸变率和小鼠精子畸变率,致畸试验阴性,也不影响软骨细胞生长和增殖。结论 PDLLA CPP复合材料是一种安全的可吸收性生物医用材料,有良好的细胞生物相容性。