根黄分散片溶出度测定方法的研究

目的建立根黄分散片中黄芩苷溶出度的测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法（篮法）,以蒸馏水为溶出介质,转速为100 r.min-1,于不同时间取样,采用RP-HPLC法在波长为280 nm处测定黄芩苷的含量,计算根黄分散片的累积释放度。结果该法加样回收率为97.27%,RSD为0.74%,在1.018-50.9μg.m l-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10 min时测定根黄分散片的累积溶出百分率达到标示量的99.10%。结论根黄分散片批内和批间黄芩苷的溶出累积释放百分率差异小,说明该方法简便易行、准确可靠且重现性好,可用于根黄分散片的质量控制。

根黄分散片对小白鼠的急性毒性试验

根黄分散片是由中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所研制的,用于防治禽传染性喉气管炎等病毒感染性呼吸道疾病的新型中兽药制剂。它是经过提取板蓝根、黄芩等中药的全成分,再加适量崩解剂、黏合剂等辅料加工压片而成;具有清热解毒、消肿利咽、止咳祛痰等功效。为了解其对动物的毒副作用,以小白鼠为试验动物对其进行了急性毒性试验,现报道如下。