careHPV^(TM)筛查宫颈癌及癌前病变的有效性和可靠性评价研究

目的验证careHPV^(TM)检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性。方法在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPV^(TM)与第二代杂交捕获(hc2)、HPV PCR检测方法的平行比较,评价careHPV^(TM)作为初筛方法检出宫颈高度以上病变(≥CIN 2)的灵敏度和特异度。结果 careHPV^(TM)与hc2的Kappa值为0.815(P<0.0001),一致率为92.6%(95%CI:89.8%～94.7%);与HPV核酸扩增PCR荧光检测试剂盒的Kappa值为0.765(P<0.0001),一致率为90.3%(95%CI:87.3%～92.8%)。careHPV^(TM)检出≥CIN 2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为90.9%(95%CI:81.0%～96.6%)、82.0%(95%CI:78.0%～85.6%)、41.7%(95%CI:33.1%～50.6%)和98.5%(95%CI:96.6%～99.4%)。结论 careHPV^(TM)与已被SFDA批准的hc2试剂、HPV PCR试剂具有高度一致性,可以作为一种有效的宫颈癌初筛方法在农村地区推广应用。

HPV预防性疫苗在中国的应用前景

近年来宫颈癌的病因学研究取得了一系列突破性进展，20世纪80年代初德国病毒学家Harald Zur Hausen首次提出人乳头瘤病毒（HPV）感染与子宫颈癌密切相关的假设，随后证实HPV感染是宫颈癌发生的主要原因。1995年，IRAC专题讨论会上确定了HPV感染是子宫颈癌发生的必要条件；

人乳头瘤病毒感染分子流行病学研究

该文回顾了宫颈癌、生殖器疣等与人乳头瘤病毒(HPV)相关的主要疾病,总结了HPV在世界范围和中国人群及疾病中的分子流行状况及型别分布的最新进展。

宫颈HPV16/18/45型DNA检测在宫颈癌初筛阳性后分流检查中的效果评价

目的评价careHPV16/18/45快速检测作为宫颈癌初筛阳性妇女阴道镜转诊分流方法的应用价值。方法招募山西省阳城县宫颈癌高发乡镇年龄在25～65岁,符合宫颈癌筛查纳入标准的妇女。获得知情同意后,进行问卷调查、妇科检查并取样。采用第二代杂交捕获试验(HC2)、careHPV、Avantage HPV E6和醋酸染色后肉眼观察(VIA)的方法对妇女进行宫颈癌初筛;初筛阳性的妇女做第2次VIA和阴道镜检查。其中,careHPV初筛阳性者也进行careHPV16/18/45分流检测。在阴道镜下可见病变处直接取活检,病理诊断结果为宫颈上皮内瘤样病变2级(CIN2)及以上病变者按照规范进行治疗。结果在自我取样和医生取样标本中,使用careHPV16/18/45分流,可使阴道镜转诊率分别下降至3.2%和3.1%;灵敏度、特异度和阳性预测值可分别达到50.0%、97.6%和26.7%,以及63.0%、97.9%和34.0%。结论careHPV16/18/45可以作为资源欠缺地区careHPV初筛阳性妇女的转诊工具。

中国乳腺癌手术治疗10年的发展与变迁

目的研究中国10年乳腺癌手术治疗方式的发展与变迁，比较分析乳腺癌手术治疗方式的选择在中国不同地区之间的差异。方法从中国女性原发性乳腺癌10年（1999-2008）抽样回顾性调查数据库中提取与乳腺癌手术治疗相关资料。结果乳腺癌10年抽样（每年抽取1个月的全部收治病例）回顾性调查住院病历4211例，行手术病例4078例，其中乳腺癌改良根术3271例（80．21％），1999年乳腺癌改良根治术率为68．89％，2008年为80．17％，10年上升了11．28个百分点（x。=31．143，P〈0．001）。保乳手术231例（5．66％），1999年保乳手术率为1．29％，2008年为11．57％，10年上升了10．28个百分点（X^2=102．835，P〈0．001）。Halsted根治术469例（11．50％），1999年Halsted根治术率为28．28％，2008年为4．96％，10年下降了23．32个百分点（，=206．202，P〈0．001）。乳房切除手术（Halsted根治术十改良根治术＋乳房单纯切除术）合计3786例（92．84％），1999年乳房切除手术率为98．46％，2008年为86．36％，10年下降了12．10个百分点（g2=95．744，P〈0．001）。在中国东、南部经济相对发达地区，1999年乳腺癌改良根治术率为45．64％，2008年为76．13％，10年上升了30．49个百分点（X^2=89．393，P〈0．001）；在中国中、西部经济欠发达地区，乳腺癌改良根治术率较高，每年均超过80％，10年变化不大（X^2=2．113，P=0．146）。在中国东、南部经济相对发达地区，1999年保乳手术率为2．68％，2008年为16．87％，10年上升了14．19个百分点（X^2=69．544，P〈0．001）；在中国中、西部经济欠发达地区，1999年保乳手术率为0．42％，2008年为6．22％，10年上升了5．80个百分点（X^2=30．003，P〈0．001）。在中国东、南部经济相对发达地区，1999年乳腺癌Halsted根治术率高达50．34％，2008年为3．29％，10年下降了47．05个百分点（X2=274．830，P〈0．001）；在中国中、西部经济欠发达地区，1999年Halsted根治术率为14．58％，2008年为6．64％，10年下降了7．94个百分点（r=8．166，P=0．004）。在中国东、南部经济相对发达地区，1999年乳房切除手术率为96．64％，2008年为80．66％，10年下降了15．98个百分点（X^2=53．446，P〈0．001）；在中国中、西部经济欠发达地区，1999年乳房切除手术率为99．58％，2008年为92．12％，10年下降了7．46个百分点（X2=36．758，P〈0．001）。结论中国1999年—2008年间乳腺癌手术以改良根治术为主，保乳手术比例不高但呈上升趋势，乳腺癌Halsted根治术逐渐被改良根治术和保乳手术所取代。在中国东、南部经济相对发达地区，乳腺癌乳房切除手术率的下降趋势和保乳手术率的上升趋势均较中、西部经济相对欠发达地区明显。保乳手术治疗将成为中国早期乳腺癌的主要治疗模式。

高危型人乳头瘤病毒检测初筛宫颈癌后几种分流方法的效果评价

目的:评价采用高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus,HR-HPV)检测法进行宫颈癌初筛后几种分流方法的效果及应用价值。方法 :重新分析2003年在中国山西省襄垣县开展的以人群为基础的子宫颈癌筛查横断面研究的资料,最终纳入研究人群为1 788名妇女。所有筛查对象均进行了薄层液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)、HR-HPV第二代杂交捕获(hybrid capture 2,HC2)法(可进行HPV初筛和高、低病毒载量分析)和醋酸染色肉眼观察法(visual inspection with acetic acid,VIA)检测,对结果异常者进行阴道镜检查,镜检阳性时行活组织检查并得出最终的病理学诊断结果。本次研究模拟HPV检测为基础的宫颈癌筛查方案,采用HPV-HC2法初筛,然后以LBC、VIA、HPV-HC2高病毒载量和HPV-HC2低病毒载量4种筛查方法分流,比较各种方案识别宫颈高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)及浸润癌的敏感度、特异度和阴道镜转诊率等指标,以受试者工作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线下面积综合分析各筛查方案的应用价值(α校正=0.012 5)。结果 :以HPV-HC2检测作为初筛方法,阴道镜转诊率为18.1%,其检出HSIL及浸润癌的敏感度和特异度分别达到95.7%和85.0%,而阳性预测值仅为20.4%。使用LBC、VIA和HPV-HC2低病毒载量分流后,阴道镜转诊率分别降低为8.7%、4.5%和9.8%,特异度分别提高到94.3%、97.5%和93.1%,阳性预测值分别提高到37.2%、46.9%和32.0%,敏感度分别降低至84.1%、55.1%和81.2%。HPV初筛与其联合LBC分流和HPV低病毒载量分流相比,两组间曲线下面积的差异均无统计学意义(P值均>0.012 5),而与其联合VIA分流和HPV高病毒载量比较,两组间曲线下面积差异均具有统计学意义(P值均<0.001)。结论 :从经济性和适应性考虑,在资源有限、欠发达的地区,将HPV DNA载量值提高到≥10 pg/m L作为筛查标准来进行宫颈癌筛查是可行的,效果较好。在发达地区,可广泛推行HR-HPV初筛加细胞学分流。HR-HPV初筛后以VIA作为分流技术的宫颈癌筛查方案在农村地区是可行的,但操作医生的技能尚需培训和提高。

癌症早诊早治的评价

自2006年开展癌症早诊早治项目以来，已筛查1027 140例高危个体，检出6866例患者，早诊率为77．9％，治疗率为80．4％。如何评价这一结果，受到广泛关注。按照循证医学的原则，癌症早诊早治评价有明确的标准和方法旧一，绩效评价的终点指标是死亡率下降，而卫生经济学评价，则要求详细计算癌症早诊早治的费用，以及相应的健康收益，分别以成本效果、成本效用和成本效益来表述，

子宫颈腺癌石蜡包埋组织中人类乳头状瘤病毒型别分布及其与患者年龄的关系

目的探讨子宫颈腺癌中人类乳头状瘤病毒（HPV）的分布情况及HPV感染与患者年龄的关系。方法采用描述流行病学研究设计，纳入32例来自一项多中心临床研究的经病理确诊的子宫颈腺癌患者的标本。采用三明治技术进行石蜡包埋组织的切片，SPF10-PCR技术进行DNA扩增，使用反向杂交线型探针检测技术（LiPA）进行HPV分型；对所有切片进行病理阅片和诊断，分析确诊为子宫颈腺癌标本的HPV分布情况，并行统计学分析。结果32例腺癌患者中，HPV阳性率为53．1％（17／32）。HPV-18为最主要HPV型别，占HPV阳性患者的47．4％（8／17），其次为HPV-16，占HPV阳性患者的26．3％（5／17）。检测到的其他型别为HPV-39、HPV-45和HPV-66；多重感染者1例（HPV-18和HPV．66）。HPV-16与HPV-18相比，其阳性的腺癌患者平均年龄分别为48．6和40．6岁，差异有统计学意义（P=0．048）。采用〈50岁以及≥50岁作为年龄分组，HPV任意型别阳性率在两个年龄组中的差异无统计学意义（P=0．074）。HPV-18在两个年龄组的腺癌患者和HPV阳性腺癌患者中的分布均差异有统计学意义（P=0．003、P=0．029）。HPV-16在两个年龄组腺癌患者中和在HPV阳性的腺癌患者中的分布差异无统计学意义（P=1、P=0．6）。HPV-16和（或）HPV-18感染在两个年龄组HPV阳性腺癌患者中的阳性率差异无统计学意义（P=0．052），但在全部腺癌患者两个年龄组中阳性率差异有统计学意义（P=0．005）。结论HPV-18和HPV-16是子宫颈腺癌中最主要分布的两种HPV型别。HPV阳性尤其HPV-18阳性在年轻的腺癌患者中更为常见。HPV-16阳性较HPV-18阳性在年龄较大的妇女中更为常见。

子宫颈癌及其癌前病变的筛查

宫颈癌是全球女性第二大恶性肿瘤。据估计，2002年全球有近50万新发病例和27万死亡病例；我国每年约有13．8万新发病例，5万死亡病例。我国第3次死因回顾抽样调查显示，全国宫颈癌的死亡率由20世纪70年代的11．35／10万下降至90年代的3．89／10万，再到本世纪初的2．86／10万，然而，中西部地区宫颈癌的死亡率仍居高不下。现将目前宫颈癌及癌前病变的筛查研究进展做一综述，以期更多的医生了解宫颈癌筛查相关知识，提高宫颈癌筛查覆盖面和防治水平。