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疫苗临床试验的伦理挑战
1
作者
陈柯羽
王继超
翟晓梅
《医学与哲学》
北大核心
2023年第10期6-9,共4页
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,...
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。
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关键词
疫苗
临床试验
公共卫生
伦理分析
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题名
疫苗临床试验的伦理挑战
1
作者
陈柯羽
王继超
翟晓梅
机构
中国医学科学院/北京协和医学院产业处
中国医学科学院
/北京协和医学院
群
医学
及公共卫生
学院
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第10期6-9,共4页
基金
2019年中国工程院咨询研究项目(2019-XZ-53)。
文摘
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。
关键词
疫苗
临床试验
公共卫生
伦理分析
Keywords
vaccine
clinical trial
public health
ethical analysis
分类号
R-05 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
疫苗临床试验的伦理挑战
陈柯羽
王继超
翟晓梅
《医学与哲学》
北大核心
2023
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