每日2次长效胰岛素方案转化为每日1次德谷胰岛素治疗成人1型糖尿病的有效性及安全性研究

目的探讨每日2次长效胰岛素方案转化为每日1次德谷胰岛素治疗成人1型糖尿病的有效性及安全性。方法为单中心、开放、前瞻性、非随机对照研究。自2019年11月6日至2021年10月30日从北京协和医院内分泌科门诊招募T1DM患者作为受试者。将受试者降糖方案从基线每日2次长效胰岛素转化为每日1次的德谷胰岛素,干预时限为12周。收集受试者基线时年龄和糖尿病病程,以及基线和每日1次德谷胰岛素治疗12周后的CGM结果[包括平均血糖水平(MBG)、葡萄糖在目标范围内时间(TIR)、葡萄糖高于目标范围内时间(TAR)、葡萄糖低于目标范围内时间(TBR)、血糖水平标准差(SDBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)],自我血糖监测(SMBG)情况(包括晚餐前、空腹、午餐前、睡前血糖),糖化血红蛋白(HbA_(1c))、空腹血糖(FPG)、低血糖事件、胰岛素剂量、体重。采用配对样本t检验或Wilcoxon符号秩检验对治疗前后相关资料进行比较。结果共纳入22例T1DM患者,年龄为(48.1±16.6)岁,糖尿病病程为12.00(6.75,18.25)年。与T1DM患者每日2次长效胰岛素相比,每日1次德谷胰岛素治疗12周后,在SMBG方面,晚餐前血糖差异无统计学意义(P>0.05),但有下降趋势,分别为(10.1±2.7)和(9.2±2.7)mmol/L,余SMBG指标(包括空腹、午餐前及睡前血糖)差异均无统计学意义(P>0.05)。CGM结果方面,MBG、TIR、TAR、TBR、SDBG、MAGE在转化治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05),但TBR有下降趋势,分别为3.0%(0.5%,9.9%)和3.0%(0.5%,6.0%)。HbA1c、FPG、基础胰岛素剂量及每日总胰岛素剂量在转化治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05),但是均有下降趋势,分别为(7.7±1.3)%和(7.5±1.1)%、(12.3±5.5)mmol/L和(10.3±4.6)mmol/L、(20.3±11.6)U和(18.6±7.7)U、(48.3±22.9)和(44.9±16.7)U。低血糖事件发生频率及体重在转化治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。结论每日1次德谷胰岛素相对于每日2次长效胰岛素来说,对于成人T1DM患者疗效确切并具有良好的安全性,且减少了注射次数。