推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨

进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考.

加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用

1.我国临床试验中伦理审评的现状 自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.

医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查

目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9％的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.8％的医务人员觉得工作时的压力比平时大;(3)28.9％的医务人员对SARS事件有很强烈的感触;(4)超过半数以上的人有较好的社会支持感。结论:医务人员在SARS期间感受到了比平时更大的工作压力,应对医务人员加强社会支持,提高他们的心理健康水平。