北京协和医院临床试验慕课案例教学模式的建设与思考

为提高北京协和医院的品牌建设、加强与国际医疗教育机构之间的交流以及响应临床工作者对线上学习的强烈需求,文章在综合分析多个临床试验线上课程(MOOCs)特点的基础上,解读案例教学对于科研教育的重要性,对北京协和医院MOOCs的建设提出一系列思考并做出相应规划。

导师培训项目提升临床和转化医学导师的自信心和技能

目的北京协和医院于2018年首次引入导师培训项目(MTP),以加强人才培养体系建设。本研究旨在对MTP培训的效果进行调查研究。方法研究纳入18位接受MTP培训的临床和转化医学导师,培训前、培训后1周、3个月对导师技能的自信程度进行问卷调查。采用非参数Kruskal-Wailis H检验评估培训前后的差异,使用开放编码分析开放性问题。结果经MTP培训后,全部导师认为培训提高导师技能、有助于成为优秀的导师,促进导师间的联络与合作,提高职业满意度。导师对具体技能的信心如沟通、制定长期职业规划、与学生制定统一的目标、时间管理、以身作则、获得课题基金、撰写发表研究结果等方面均有显著提高。导师的实践改变体现在将导师理念、沟通模式和技巧、利用MTP培训学习到的个人发展工具等应用到导师的实践过程。结论MTP培训有助于导师理念革新和技能提升,可考虑进一步开展并推广,培养具有胜任力的临床和转化医学导师。

生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅱ.医学动物实验

作为一个基本方法,动物实验已成为医学科学发展的一个重要手段和基本途径,新药试验、新医疗科技,乃至化妆品的研发等,都需要做大量的动物实验。特别是纽伦堡大审后,为了确保受试者的权益,各国都建立了严格的制度,动物实验是进行人体试验之前的必经之路。生物医学研究中实验动物的应用包括：

生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅲ.人体试验

人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床。因此,人体临床试验是药物、医药器械研发中最关键的阶段。

生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求 Ⅰ·伦理争议和伦理审核的意义

科学是双刃剑。生物医学研究和技术的快速发展,现代分子生物学、生物信息学等生物技术在医学研究领域中的应用,通过临床和实验室研究的不断深入,临床诊疗水平不断提高,提高了人类对重大疾病的对抗能力和患病人群生存的生活质量。但在医学研究进展的同时,又引起更尖锐的矛盾,面临着更大的伦理挑战。

转化医学研究 知识产权保护先行

转化医学研究已经成为全球认可的医学研究模式，并逐渐受到各国政府的高度重视。转化医学研究倡导从临床工作中发现和提出问题，由基础研究人员进行深入研究，然后再将基础科研成果快速转向临床验证，进而完成产业化，形成诊断与治疗的新技术和新方法。我国具有转化医学研究最丰富的疾病种类和研究资源，转化医学研究的开展，

国际孤儿药研发激励政策概述及其对中国的启示

孤儿药具有市场规模小、研发风险高的特点。为增强制药企业对孤儿药的研发意愿,多国政府制定了一系列的激励政策。本文主要以美国、欧盟和日本为代表,综述国外激励孤儿药研发的管理模式和政策法规,并对中国孤儿药的研发现状进行简要概述。在参考国际经验的基础上,提出对中国制定孤儿药研发政策的建议,以期为中国政府早日出台符合具体国情的孤儿药激励政策提供参考。

吗啡静脉镇痛泵中加入昂丹司琼在女性术后恶心呕吐预防中的应用

目的评估吗啡静脉镇痛泵中加入昂丹司琼在预防女性术后恶心呕吐中的应用价值。方法回顾性分析2013年1月1日至2014年12月31日北京协和医院全麻术后使用吗啡静脉镇痛泵的1690例女性患者的临床资料,根据是否加入昂丹司琼分为试验组(n=834)和对照组(n=856),收集两组患者术毕48 h之内吗啡用量、疼痛视觉模拟评分(VAS)、恶心评分、干呕和呕吐总次数,并在两组间进行比较。结果两组患者在年龄[(47.9±18.4)岁比(47.5±19.6)岁;t=0.432,P=0.665],术后第1天[(25.7±9.0)mg比(25.4±11.4)mg;t=0.599,P=0.548]、第2天吗啡消耗量[(38.5±15.5)mg比(38.3±19.1)mg;t=0.236,P=0.813],术后第1天活动后[3(2,4)分比3(2,5)分;Z=1.850,P=0.064]、术后第2天静息时[0(0,1)分比0(0,1)分;Z=1.511,P=0.131]VAS最大值间差异无统计学意义。而术后第1天静息时[0(0,2)分比0(0,2)分;Z=2.435,P=0.015],第2天活动后[3(1,3)分比3(2,4)分;Z=3.445,P=0.001]VAS最大值间差异有统计学差异。术后第1天,试验组的恶心评分(χ2=9.810,P=0.020)和干呕、呕吐次数(Z=3.726,P=0.002)明显低于对照组;术后第2天,两组间差异均无统计学意义(χ2=5.017,P=0.170;Z=0.000,P=1.000)。Logistic回归分析结果显示,术后静脉吗啡镇痛泵中加入昂丹司琼是减少术后恶心发生的独立影响因素,其中试验组术后第1天出现恶心的概率是对照组的0.781倍(P=0.015),术后第2天出现恶心的概率是对照组的0.736倍(P=0.030)。结论吗啡静脉镇痛泵中加入昂丹司琼可能会减轻女性术后恶心呕吐症状。

知己知彼 放眼未来国际:百人计划赴美培训

在全球医生组织执行董事时占祥博士及其团队的帮助下,我有幸获得到美国国立卫生研究院（National Institutes of Health,NIH）进行临床研究管理培训的机会。这是一个学习科研管理的高级培训项目,一个难得的学习临床与转化研究管理的机会,更幸运的是,我是国内医学机构获得该培训项目的第一人。作为医院第二批百人计划的一员,带着憧憬,带着希冀,我于2012年大年初八,美丽的初春时节,启程赴大洋彼岸。NIH位于马里兰州贝塞斯达（Bethesda）,

中国研究型医院学会罕见病分会推动罕见病研究

罕见病由于患病率低、病种繁多且难诊难治,已成为当今医学领域面临的难题,是社会重大疾病的负担。开展罕见病研究不仅体现医疗与健康的公平公正原则,也将促进中国医学的研究,推动生物医药产业发展,是国家生物医药发展战略不可缺少的部分。2016年,罕见病研究首次被纳入＂十三五＂国家重点研发计划,迎来重大发展契机。

远程病理责任分析与纠纷防范

网络技术的发展在医疗领域中体现为不断发展的远程医疗技术。远程医疗是通过快速的互联网连接和在专用设备的帮助下，使医师可以为在不同机构或地区的患者提供诊疗服务的医疗方法。远程病理是远程医疗中一个具体的特殊的领域，是远程医疗中最重要的内容，也是体现远程医疗不断进展的典型医疗领域。远程病理是对电信传输路径传递数字化的组织学和大体标本图像进行诊断、咨询或继续医学教育的实践。目前，我国远程病理已进入不断发展的时期，对提升基层医疗机构的病理诊断水平具有促进作用。