Venus-A主动脉瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的效果

目的探讨应用国产主动脉瓣膜（Venus-A瓣膜）对重度主动脉狭窄患者行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的效果。 方法2012年9月至2015年1月，采用前瞻性研究方法在5家大型心脏病中心（包括阜外医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、南京医科大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院）连续入选STS积分≥4%的外科手术中高危或手术禁忌重度主动脉狭窄患者101例，应用Venus-A瓣膜实施TAVR。主要研究终点为TAVR术后1年内的全因死亡或卒中；次要研究终点包括TAVR术后1年内的有效性和安全性。 结果98例（97.9%）患者成功行TAVR，其余3例患者转外科手术治疗。85例患者应用1个Venus-A瓣膜完成TAVR，13例患者采用瓣中瓣技术置入2个Venus-A瓣膜。术后7 d，发生卒中1例（1.0%），急性心肌梗死2例（2.0%），心包积液5例（5.0%），严重血管并发症6例（5.9%），死亡2例（2.0%）；超声心动图显示，主动脉瓣跨瓣压差低于术前[11（8，15） mmHg （1 mmHg＝0.133 kPa）比59（45，71）mmHg，P〈0.01]，未发现主动脉瓣瓣环破裂和瓣叶血栓。术后6个月，NYHA心功能分级≤Ⅱ级的比率高于术前[94.4%（84/89）比21.3%（21/89）, P〈0.01]。术后1年，主要研究终点发生率为7.9%（8/101），其中全因死亡发生率为5.9%（6/101），卒中发生率为2.0%（2/101）。Kaplan-Meier生存分析显示，术后1年累计生存率为94.1%。 结论使用Venus-A瓣膜对重度主动脉瓣狭窄患者行TAVR近中期疗效确切，且安全性良好。