2016~2020年全球心血管疾病防治领域研究论著比较分析

目的:描述并比较全球及我国近五年(2016~2020年)发表心血管领域研究论著的数量、质量和影响,评价我国整体和主要医院在心血管疾病防治领域的科研产出及影响力。方法:在PubMed检索全球2016年1月1日至2020年12月31日发表的心血管疾病防治领域研究论著,比较不同国家和机构的研究论著的数量与基本科学指标数据库(essential science indicators,ESI)高引用量论著等质量指标,并描述其研究主题分布。结果:2016~2020年,我国共发表心血管疾病防治领域研究论著26711篇,仅次于美国(48840篇),其中高引用量论著与中国科学院一区期刊的论著占比均在全球排名第8。我国研究者牵头的被欧美权威临床指南引用的论著有66篇,排名第7。全球发表研究论著数量最多的20家医院有5家来自我国,其中最高的排名第5。我国高引用量论著、中国科学院一区期刊论著数量最高的医院分别排第12、16名,牵头被欧美指南引用的研究论著数量最多的医院排第14名。结论:我国心血管疾病防治领域的研究论著数量已经稳居全球第2名,而论著的质量和影响距离领先国家仍有差距,国内领先医院的引领作用尚待加强。

中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg^(-1))3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL^(-1)盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为(450.33±22.25),(476.33±59.30)和(524.31±55.80)ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4~6 h较基线明显下降,6~10 h逐渐恢复至基线,10~12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15~0.50 mg·kg^(-1)剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg^(-1)+0.2 mg·kg^(-1)·h^(-1))、中(0.3 mg·kg^(-1)+0.4 mg·kg^(-1)·h^(-1))、高(0.5 mg·kg^(-1)+0.8 mg·kg^(-1)·h^(-1))3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL^(-1)的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL^(-1)的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为(443.78±17.79),(466.50±45.70),(492.75±38.06)ms,QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4~6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常(U波)、心电图异常(T波改变)、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

国产酒石酸美托洛尔片安全性不良事件及其影响因素分析

目的:评价国产酒石酸美托洛尔片安全性不良事件及其影响因素。方法:从ESPRIT这项多中心随机对照临床试验中选取2019年9月至2021年12月期间的处方和安全性监测数据,评估国产酒石酸美托洛尔片的安全性不良事件发生情况。利用多水平广义估计方程模型,探究安全性不良事件的影响因素。结果:共纳入53724张包含酒石酸美托洛尔片的处方,对应6037例高血压患者。所有处方对应的患者平均年龄(64.1±7.2)岁,女性20801例(38.7%)。所有处方中安全性不良事件的发生率为0.58%。最常见的安全性不良事件为心率<50次/min(0.45%),其中心率45~49次/min的发生率为0.41%。用药后心率<50次/min的患者中,70例(32.0%)在维持原剂量下心率恢复正常,96例(43.8%)在减低剂量下恢复正常。与基础心率≥80次/min的患者相比,基础心率为60~69次/min(RR=2.12,95%CI:1.37~3.30,P=0.001)和<60次/min(RR=9.97,95%CI:6.43~15.46,P<0.001)的患者安全性不良事件发生风险均明显增加。肥胖患者发生安全性不良事件的风险升高(RR=1.35,95%CI:1.04~1.76,P=0.027)。结论:国产酒石酸美托洛尔片的安全性好,对于用药前心率低于70次/min的患者,应用国产酒石酸美托洛尔片时应特别注意监测心率。

中西部地区老年未控制高血压患者家庭血压监测情况及其影响因素

目的调查我国中西部地区血压未控制的老年高血压患者家庭血压监测情况,并分析其影响因素。方法该研究为横断面调查,于2019年9月至2020年7月从我国中西部地区72家医院及基层医疗机构纳入年龄≥60岁且诊室血压≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)的高血压患者,并依据是否规律进行家庭血压监测分为规律家庭血压监测组和非规律家庭血压监测组。对入选患者进行问卷调查和血压测量,记录患者使用不同类型血压计及规律测量血压(至少每周测量1次)的情况。使用广义线性混合模型分析影响患者规律进行家庭血压监测的因素。结果共纳入患者3857例,年龄67(64,71)岁,男性2163例(56.1%)。入选患者中3044例(78.9%)拥有家庭血压计,2168例(56.2%)规律进行家庭血压监测;在拥有家庭血压计的患者中,2370例(77.9%)拥有上臂式电子血压计。年龄大、家庭收入高、高血压病史长、服用降压药数量多、知晓高血压诊断标准及有并发症的患者规律进行家庭血压监测的可能性更大(P均<0.05)。结论在我国中西部地区血压未控制的老年高血压患者中,家庭血压计较为普及,近六成的患者规律进行家庭血压监测。年龄、家庭收入、高血压病史、服用降压药数量、知晓高血压相关知识是此类患者规律进行家庭血压监测的影响因素。