贝那普利/氨氯地平复方制剂与贝那普利单药治疗轻中度高血压的多中心随机双盲平行对照研究

目的 评价贝那普利/氨氯地平复方片剂与贝那普利片单药治疗轻、中度高血压患者的有效性和安全性.方法 本研究为多中心、随机、双盲、平行对照研究.356例原发性高血压患者经2周洗脱期后,再给予4周贝那普利片10 mg单药治疗,220例平均坐位舒张压（SeDBP）仍≥90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）的患者随机分为贝那普利（10 mg）/氨氯地平（5 mg）固定剂量复方片剂组（复方制剂组,1片/d,n=113）和贝那普利片单药组（单药治疗组,20 mg/d,n=107）,治疗4周末两组诊室SeDBP≥90 mmHg者剂量加倍.SeDBP＜90 mm Hg者续服原剂量,共随机双盲治疗8周.以总有效率和SeDBP下降差值作为主要疗效指标.其中74例患者（复方片剂组38例,单药组36例）完成了24 h动态血压监测,并作为降压疗效的评价指标.结果 随机、双盲治疗8周末,复方片剂组SeDBP下降值为（11.7±6.8）mm Hg、达目的 血压占65.7%、总有效率为88.5%;单药治疗组SeDBP下降值为（7.7±6.9）mm Hg、达目的 血压占35.5%、总有效率为65.5%.两组组间比较差异均有统计学意义（P＜0.001）.24 h动态血压监测结果,复方制剂组和单药组的舒张压/收缩压（DBP/SBP）的谷/峰比率（T/P）分别为83.1%/76.0%和85.8%/79.5%（P＜0.05）.复方制剂组与单药治疗组的不良反应发生率分别为16.8%和35.5%（P＜0.01）.结论 贝那普利/氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压患者的降压疗效明显优于贝那普利单药治疗,且有良好的耐受性.

贝那普利／氨氯地平复方制剂与贝那普利单药对高血压患者动态血压的影响

目的:应用动态血压监测(ABPM)技术评价贝那普利/氨氯地平复方制剂与贝那普利单剂对动态血压的影响。方法:本研究为随机、双盲、平行对照研究。经2周洗脱期,口服贝那普利10 mg单药治疗后,平均坐位舒张压(SeDBP)≥90 mmHg、且经ABPM检查平均舒张压≥82 mmHg的高血压患者,随机分为贝那普利(10 mg)/氨氯地平(5 mg)复方制剂组(qd)和贝那普利单剂组(20 mg·d^(-1))。治疗4周末,两组诊室SeDBP≥90 mmHg者剂量加倍,SeDBP<90 mmHg者维持原剂量继续治疗4周。结果:治疗8周末,两组24 h、日间及夜间平均血压均较给药前明显下降。复方制剂组与贝那普利单剂组DBP/SBP的谷/峰比率(T/P)为83.12%/75.98%和85.83%/79.47%。结论:贝那普利/氨氯地平复方制剂每日1次口服耐受性良好,并能24 h平稳降压。