在MSM中应用性病自采样包进行生殖道沙眼衣原体感染核酸检测试剂的性能评估

目的 评价在MSM中应用性病自采样包仁度尿液保存管自采集尿液进行生殖道沙眼衣原体核酸检测的性能。方法 自制自采样包,线上通过“爱易检”平台,线下通过社区组织招募MSM,分发自采样包,MSM领取自采样包完成自采尿液分装至仁度和罗氏保存管后送检至指定实验室同时进行生殖道沙眼衣原体核酸检测,以罗氏核酸检测结果为金标准,评估仁度核酸检测试剂的性能。结果 发放845份自检测和自采样包,完成送检767份,763份标本同时完成了仁度和罗氏检测,阳性率分别为6.29%(48/763)、6.82%(52/763)。以罗氏为参比试剂,仁度试剂检测生殖道沙眼衣原体的灵敏度为76.92%(40/52),特异性为98.87%(703/711)。两种试剂在利用尿液进行生殖道沙眼衣原体检测的差异无统计学意义(McNemarχ^(2)=0.45,P>0.05)。结论 在MSM中应用自采样包进行生殖道沙眼衣原体检测接受高,仁度试剂检测性能较好,经进一步优化后今后可应用在性病自采样包中。