帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发转移性头颈部鳞癌:一项前瞻性Ⅱ期临床研究

目的评价帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma,R/M HNSCC)患者的疗效和安全性。方法本研究为前瞻性、单臂、开放、Ⅱ期临床研究,纳入中国医学科学院肿瘤医院即将接受晚期一线治疗的R/M HNSCC患者,进行帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂或卡铂方案治疗;治疗6周期,疾病获得控制的患者继续帕博利珠单抗维持治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性或完成共35周期的治疗。主要研究终点为客观缓解率,次要研究终点包括总生存期、无进展生存期和安全性指标。按实体瘤疗效评价标准1.1版进行疗效评价,生存分析采用Kaplan-Meier法,不良事件采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版进行评估。结果2021年4月23日至2023年3月22日共纳入30例R/M HNSCC患者,其中男性28例,女性2例,中位年龄为67岁。中位随访时间为14.5个月,客观缓解率为70.0%,疾病控制率为96.7%,中位无进展生存期和总生存期分别为11.6个月和18.8个月,中位缓解持续时间为17.3个月。≥3级的治疗相关不良事件包括白细胞减少(26.7%)、中性粒细胞减少(26.7%)、外周神经毒性(3.3%)、皮疹(3.3%)、肾上腺皮质功能减退(3.3%)和免疫相关性肺炎(3.3%);最常见的免疫相关不良事件是甲状腺功能减退(40.0%)。结论帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类方案一线治疗中国R/M HNSCC患者初步显示出较好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

中国生物类似药在肿瘤领域的研究进展

生物类似药是与已获批上市的参照药在结构、临床疗效和安全性方面相似的药物,是在降低医疗费用支出的同时使更多患者从该类药物治疗中获益的有效途径。目前中国批准上市的抗肿瘤生物类似药主要为利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗生物类似药。本文对中国生物类似药的研发现状及已上市和在研的生物类似药物进行全面总结,以期为抗肿瘤相关生物类似药的研发提供参考。

肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)

肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少是化疗常见的血液学不良事件和剂量限制性不良反应。化疗导致的中性粒细胞减少有可能导致化学药物减量或延迟、粒细胞减少性发热和严重的感染,从而增加治疗费用、降低化疗效果、甚至会导致危及生命的并发症。因此,正确评估患者发生中性粒细胞减少的风险,早期识别粒细胞减少性发热和感染并进行合理的预防和治疗,对减少化疗所致中性粒细胞减少相关并发症、提高患者治疗安全及抗肿瘤化学治疗的疗效等方面具有重要意义。基于循证医学证据和专家共识,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会制定了《中国肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(2023版)》,在《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少的诊治专家共识(2019版)》的基础上进行了更新,旨在为我国肿瘤学医师提供关于化疗导致的中性粒细胞减少诊断和治疗有效的建议与参考。

N^(6)-甲基腺苷修饰在肿瘤微环境中的研究进展

N^(6)-甲基腺苷(m^(6)A)修饰是表观遗传修饰的重要形式之一,可动态地调控肿瘤的发生发展.肿瘤微环境(TME)是肿瘤恶性生物学特性得以维持的"温床",也是免疫治疗的关键靶点.表观遗传治疗和免疫治疗开拓了肿瘤治疗的新领域,是目前研究者密切关注的热点.近年来,m^(6)A修饰在TME中的调控作用也得到了广泛的剖析.文章就m^(6)A修饰与TME的研究进展进行概述,从m^(6)A修饰和TME互作的角度为基于精准表观遗传学标志和免疫治疗靶点的肿瘤个体化治疗提供新策略.

免疫检查点抑制剂治疗肿瘤合并自身免疫病患者研究进展

近年来,免疫治疗成为肿瘤治疗的重要手段.免疫检查点抑制剂在增强抗肿瘤免疫反应的同时也会产生严重免疫相关不良反应.合并自身免疫病的患者通常被排除在免疫治疗的临床试验之外,导致该群体的安全性和有效性信息有限.然而,自身免疫病及自身免疫病合并肿瘤患者对免疫治疗存在巨大的需求.文章讨论了肿瘤合并自身免疫病患者使用免疫检查点抑制剂治疗的安全性和有效性,并总结了现有的行业共识,为相关患者接受免疫检查点抑制剂治疗提供一些参考.

伊鲁阿克治疗间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国专家共识(2024版)

间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的驱动基因之一。流行病学数据显示,在中国晚期NSCLC患者中ALK融合基因的阳性率为9.06%。ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)已经成为ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的标准治疗选择。目前中国国家药品监督管理局已经批准7种ALK-TKIs上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克。伊鲁阿克是中国自主研发的新型ALK-TKI,2023年6月27日,国家药品监督管理局批准伊鲁阿克上市,用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK融合基因阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,2024年1月16日,国家药品监督管理局批准伊鲁阿克用于ALK融合基因阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。为了帮助广大医师更好地了解伊鲁阿克的疗效和安全性,使伊鲁阿克得到更合理的临床应用,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写了《伊鲁阿克治疗间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国专家共识(2024版)》。

临床研究护士在临床研究中的重要作用

临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节,决定着药物研发的成败.临床研究护士(CRN)作为临床研究人员的重要组成部分,在临床医学研究中承担了大量的工作,角色日益凸显,在研究设计和实施、数据收集、受试者护理及伦理关怀方面都具有重要意义.同时,临床试验是高质量护理的重要组成部分,可以改善护理和患者预后,而CRN在临床试验中的重要性不容忽视,为保障临床研究高质量进行与保证受试者安全起到了关键的作用.因此,肯定和发挥CRN在临床试验中的重要作用对于开展安全有效的临床研究至关重要.未来的研究应进一步关注CRN在临床试验中的作用,为提高临床试验质量和促进医学研究发展提供有力支持.

自身抗体在非霍奇金淋巴瘤诊断及预后预测中的临床价值

血清自身抗体检测具有标本易获取、检测技术简便和可进行实时动态监测等优势。血清自身抗体应用于非霍奇金淋巴瘤治疗预后预测及动态监测方面的报道日益增多。自身抗体标志物不仅可作为诊断或预后预测标志物,而且有助于阐明肿瘤发生发展及药物反应等相关分子机制。文章主要探讨自身抗体标志物在非霍奇金淋巴瘤诊断及预后预测方面的研究进展,并对未来前景做出展望。

B细胞非霍奇金淋巴瘤免疫微环境的研究进展

B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)是常见的异质性较高的淋巴瘤,目前临床的标准治疗方案以药物直接杀伤肿瘤细胞为主,对肿瘤微环境(TME)的研究关注较少,而TME在肿瘤的发生发展过程中起着关键作用。TME的组成较为复杂,主要由基质细胞和细胞外基质组成。文章总结了TME的组成部分以及抑制性TME在B-NHL发生发展和耐药过程中的作用。靶向TME的治疗可以激活效应细胞,逆转抑制性TME,促进免疫细胞识别和杀伤肿瘤细胞。文章旨在为B-NHL患者的治疗提供新的思路和方法。

吉非替尼治疗EGFR基因突变状态不明的青年晚期肺腺癌疗效分析

背景与目的肺癌在青年患者中发病率较低,本研究旨在探讨吉非替尼治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变状态不明青年晚期肺腺癌患者的疗效及生存情况的影响因素。方法对2006年1月-2010年12月在中国医学科学院肿瘤医院接受吉非替尼治疗的55例EGFR基因突变状态不明的青年晚期肺腺癌患者的临床资料进行回顾性分析。结果全组55例患者中位年龄41岁,吉非替尼治疗的客观有效率为43.6%,疾病控制率为90.9%。中位无进展生存期为9.0个月,是否存在脑转移对无进展生存期有明显影响(P=0.017)。中位总生存期为24.0个月,无吸烟史(P=0.028)及进展后是否接受后续治疗(P<0.001)是明显改善总生存期的独立预后因素。结论 EGFR基因突变状态不明的青年晚期肺腺癌患者接受吉非替尼治疗与非年龄选择人群相比疗效相似。

Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2016年中国肺癌新发病例约82.8万例,死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段,导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则,化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石,但疗效不佳。近年来,随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展,Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化,患者的治疗效果得到了很大改善。为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展,进一步提高中国Ⅳ期肺癌的规范化诊疗水平,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家编写了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》。

Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2016年中国肺癌新发病例约82.8万例,死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段,导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则,化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石,但疗效不佳。近年来,随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展,Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化,患者的治疗效果得到了很大改善。为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展,进一步提高中国Ⅳ期肺癌的规范化诊疗水平,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家编写了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》。

中国淋巴瘤治疗指南(2023年版)

淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。预计2022年中国新发霍奇金淋巴瘤6984例,死亡2948例;新发非霍奇金淋巴瘤97788例,死亡57929例。淋巴瘤病理类型复杂,异质性强,治疗原则各有不同。近年来,随着人们对淋巴瘤本质认识的不断深入,淋巴瘤在诊断和治疗方面出现了很多新的研究结果,患者生存得到了改善。为了及时反映国内外淋巴瘤治疗领域的进展,进一步提高中国淋巴瘤的规范化诊断和治疗水平,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会、中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写了《中国淋巴瘤治疗指南(2023年版)》。

非小细胞肺癌驱动基因介导代谢重编程的研究进展

非小细胞肺癌依靠代谢重编程以满足自身生长和增殖所需。不同的驱动基因变异及肿瘤恶性程度均可导致非小细胞肺癌的代谢异质性,为药物研发带来挑战。因此,阐述驱动基因变异导致代谢重编程的异同,将为药物研发及联合治疗方案制定带来一定的启发,从而改善非小细胞肺癌患者的生存。

非小细胞肺癌细胞学标本上清液驱动基因规范化检测指南(2023年版)

非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗药物的选择依据驱动基因检测结果,细胞学标本是NSCLC驱动基因检测的重要标本类型,而建立在病理评估基础上的细胞学标本上清液游离核酸检测,其准确性与肿瘤组织标本接近,但实验室内及实验室间检测标本的制备方法、检测方法和质量控制措施等均需要进一步统一和规范,故此制定NSCLC细胞学标本上清液驱动基因规范化检测指南,并在驱动基因检测的适用范围、标本类型、细胞学标本上清液制备流程和检测方法推荐等方面达成共识,规范并推动细胞学标本上清液驱动基因检测工作,完善NSCLC驱动基因检测临床实践.