索拉非尼治疗晚期肾癌临床观察

目的评价索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效及安全性。方法使用索拉非尼治疗晚期肾癌85例，其中采用索拉非尼400mg，2次／d治疗70例；索拉非尼剂量递增（400mg，2次／d，服药1～4周，600mg，2次／d，服药1～4周，如患者能耐受则增量至800mg，2次／d）治疗10例；索拉非尼400mg，2次／d联合干扰素α（IFN-α）300万U，皮下注射，5d／周治疗5例，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率。结果可评价疗效病例80例，中位随访时间72（4-108）周。完全缓解（CR）1例（1．2％）、部分缓解（PR）17例（21．2％）、疾病稳定（sD）50例（62．5％）、疾病进展（PD）12例（15．0％）。客观反应率（CR＋PR）为22．5％（18／80），临床获益率（CR＋PR＋SD）为85．0％（68／80）。索拉非尼剂量递增或索拉非尼联合IFN—α方案与索拉非尼单药方案相比差异均无统计学意义（P值分别为o．78和0．95）。随访截止至2009年5月，因肿瘤进展死亡18例（22．5％），无疾病进展生存和总生存时间尚未达到。常见不良反应为手足皮肤反应44例（55．0％）、牙龈黏膜出血42例（52．5％）、腹泻32例（40．0％）、疲乏28例（35．0％）、食欲下降18例（22.5％）、黏膜溃疡16例（20．0％）、高血压12例（15．0％）、脱发12例（15．0％）等，但多为1～2级，经相应对症处理均可缓解。结论索拉非尼单药、索拉非尼增量或索拉非尼联合IFN—α 3种方案治疗晚期肾癌的近期疗效良好，患者耐受性良好。