XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的建立与验证

目的通过日本希森美康公司的XN-9000血液分析流水线,对患者的外周血进行血细胞分析,参考国际血液学复检专家组建议的41条规则与国内专家提出的27条复检规则,制定适合中国医学科学院血液病医院临床检验室住院患者外周血的血细胞分析复检规则。方法随机收取采用Sysmex XN-9000全自动血细胞分析流水线检测的该院住院患者标本484例,制备血涂片进行镜下检查,对自行拟定的初版复检规则的性能进行评估,计算真阳性、假阳性、假阴性、真阴性和复检率等参数,并结合实际情况修改复检规则,最终制定出适合该院的复检规则,并采用360例标本进行验证。结果将显微镜镜下检查的结果用作衡量性能的金标准,使用初步拟定的复检规则进行分析假阳性率为3.72%,假阴性率为6.40%,阳性预测值为91.82%,阴性预测值为88.26%,复检率45.45%。因漏检率不合标准,且复检率较高。因此通过与金标准分析比对并结合仪器性能,对该规则进行修改,并另收取360例标本用于验证新规则,其中假阳性率为1.94%,假阴性率为3.06%,阳性预测值为95.39%,阴性预测值为94.71%,复检率42.22%,并无恶性血液病漏诊,验证结果表明此版规则合理,适用于中国医学科学院血液病医院。结论通过制定适合于该院的血细胞分析复检规则,既可提高血常规检测的效率,又能保证结果的可靠性,降低漏诊率的发生,且提高了检测的质量。

天津地区2,600名健康成人静脉血细胞分析参考范围的调查

目的：调查天津健康成年人的血细胞分析参考范围。方法对2,600名天津健康成年人（男1,300名，女1,300名，年龄18-60岁）进行血细胞分析的检测。结果血细胞分析参考范围：白细胞计数（WBC），男性为（3.6-8.9）×10^9/L，女性为（3.3-8.1）×10^9/L；红细胞计数（RBC），男性为（4.4-5.6）×10^12/L，女性为（3.8-5.0）×10^12/L；血红蛋白（HGB），男性为（134.5-166.5）g/L，女性为（112.4-147.0）g/L；红细胞压积（HCT），男性为（40.2-49.0）%，女性为（34.5-43.9）%；平均红细胞体积（MCV），男性为（82.8-96.4）fL，女性为（82.0-96.4）fL；平均红细胞血红蛋白含量（MCH），男性为（27.7-32.8）pg，女性为（26.5-32.5）pg；平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC），男性为（320.0-354.7）g/L，女性为（312.7-349.2）g/L；血小板计数（PLT），男性为（138.9-320.3）×10^9/L，女性为（150.3-343.0）×10^9/L；网织红细胞计数（RET#），男性为（0.022-0.090）×10^12/L，女性为（0.014-0.075）×10^12/L；网织红细胞百分比（RET%），男性为（0.5-1.8）%，女性为（0.3-1.7）%。结论天津地区健康成年人的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、RET#、RET%有显著的性别差异，而同性别各年龄层间血细胞分析大部分参数参考范围也存在显著差异。

网织红细胞血红蛋白含量相关参数在缺铁性贫血和再生障碍性贫血诊治中的作用

目的 建立网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)相关参数的参考范围及讨论其在贫血性疾病诊治中的作用.方法 应用希森美康XN9000全自动血液分析流水线对137 名健康成人、66 例经生物化学法或化学发光免疫学方法测定血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白(TF)、转铁蛋白饱和度(Tfs)等项目确诊为缺铁性贫血(IDA)患者、60 例经骨髓形态学及网织红细胞检查确诊为再生障碍性贫血(AA)患者进行血细胞分析,检测包括RET-He、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞压积(HCT)、网织红细胞绝对值(RET#)、网织红细胞百分比(RET%)等参数.对健康成人的参数进行统计分析得出95%参考范围,再比较各疾病组参数与健康对照组之间的差异,分析其在各疾病组中的诊断价值.结果 健康成人的95%参考范围分别为RET-He:31.8~37.3(34.1)pg;MCV:男性为84~99.8(90.3)fL,女性为85.9~96.5(92.3)fL;MCH:28.6~33.2 (30.7)pg;MCHC:男性为346~364(341)g/L,女性为315~348(337)g/L;HCT:男性为38.2%~49.2%(45.2%),女性为33.5%~43.0%(38.7%);RET#:男性为20.8~112(58.4)×109/L,女性为24.9~84.9(46.7)×109/L;RET%:0.54%~2.20%(1.15%).其中RET-He、MCH、RET%男女间差异无统计学意义(P>0.05).IDA组及AA组中的RET-He、MCV、MCH、MCHC 4项参数与健康对照组比较,除AA组中的MCV外,其余参数差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 通过对正常人群进行调查得出了RET-He相关参数的参考范围,并提示其在IDA、AA的临床诊断中有一定的临床价值.

继发性意义未明的单克隆免疫球蛋白血症35例研究

目的研究继发性意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（sMGUS）在接受不同治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者中的发生率，分析其对患者的治疗反应和长期生存的影响。方法回顾性分析515例MM患者的临床资料及血清免疫固定电泳（IFE）结果，分析sMGUS患者的IFE图谱特征，对sMGUS组和非sMGUS组疗效分布组成进行比较，对2组进行生存曲线分析。结果515例MM患者中含接受自体造血干细胞移植（auto．SCT）治疗的患者73例，单纯联合化疗患者442例，共发现35例sMGUS，总发生率为6．8％；经auto．SCT治疗和单纯联合化疗治疗后sMGUS的发生率分别为19．2％（14／73）和4．8％（21／442），二者差异有统计学意义（X。=20．587，P=0．002）；sMGUS组与非sMGUS组在初诊MM时的M蛋白类型分布差异无统计学意义（X2=6．396，P=0．380）；SMGUS组与非sMGUS组完全缓解（CR）率分别为45．7％（16／35）和14．3％（59／480），差异有统计学意义（x。22．961，P〈0．001），2组疗效分布组成经秩和检验分析，差异有统计学意义（P〈0．001）；经Kaplan—Meier法生存曲线分析，sMGUS组的中位生存时间为42个月（5～112个月），非sMGUS组的中位生存时间为14个月（1～120个月），二者差异有统计学意义（P〈0．001），对auto—SCT治疗患者单独分析，经auto—SCT治疗后出现sMGUS的患者，中位生存时间为30．8个月（5～111个月），未出现sMGUS的患者中位生存时间为39．3个月（2．120个月），二者差异有统计学意义（P=0．002）。结论sMGUS的发生可能与免疫重建或经大剂量免疫抑制治疗后的免疫失调有关，MM经auto—SCT治疗后出现sMGUS的概率大于经单纯联合化疗治疗者，同非sMGUS患者相比，sMGUS患者有着更好的疗效和预后，但对于auto—SCT治疗患者，发生sMGUS并非是一个良好的预后因素。