北京协和医院科研成果评估体系改革初探

本文简单介绍了北京协和医院对医院科研成果评估体系的改革措施及初步成效。对科研绩效评价指标的具体内容及评分方法做了详细介绍,并就该办法进行了初步应用。

北京协和医院科研管理制度改革探讨

本文对北京协和医院在科研课题管理、科研经费管理、科研环境改善、科研副主任设置、奖励政策、加强伦理审核及学术交流7个方面进行的系列改革探索及其取得的成效作一探讨。

我国医药制造业研发投入状况及其影响的实证研究

目的 分析我国医药制造业研发投入现况,探索其对科技创新产出的影响,进而为卫生健康科技创新投入提出相关建议。方法 收集2009年1月至2020年12月我国内地31个省、自治区、直辖市(不含港、澳、台)医药制造业研究与试验发展(R&D)支出、R&D活动企业数、R&D人员数、R&D人员全时当量、年人均卫生费用、每千人卫生人员数、人均受教育年限和有效发明专利数等数据,运用描述性统计分析医药制造业研发投入的变化趋势、区域差距,建立面板数据计量经济学模型,分析医药制造业研发投入对有效发明专利数的影响作用。结果 2009—2020年,我国医药制造业R&D经费投入总量从154.5亿元上升到906.5亿元,总体增长486.7%,年均增长17.5%。面板计量经济学模型结果显示,创新企业个数、医药制造业研发投入和年人均卫生费用对有效发明专利数的影响有统计学意义,具体为:每增加1个R&D活动企业,有效发明专利增加3.884个;R&D投入每增加1万元,有效发明专利增加0.004个;年人均卫生费用每增加1元,有效发明专利增加0.081个。结论 2009—2020年,我国医药制造业研发投入对科技创新作用的推动作用具有积极意义,建议未来进一步加强对医药创新企业的支持,继续增加医药制造业研发投入,并促进健康服务业发展,以加快我国卫生健康科技创新。

涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会实施委托审查的经验,制订伦理审查指引,供当前的委托审查工作参考,以保障研究参与者的安全和权益。

北京协和医院中心实验室建立及意义探讨

科研实验室是医学科学研究的重要基地,北京协和医院结合科研实验室的现状及未来发展趋势,提出建立医院中心实验室的相应对策,并对其实施一年多取得的成效进行了探讨,以期为大型综合性医院加强科研实验室的管理提供有益的经验。

涉及人类遗传资源研究的医学伦理审查挑战与困境

人类遗传资源是孕育尖端生物科技的知识宝库、是精准医学的基石。随着基因诊断及个性化诊疗的推进,涉及人类遗传资源的研究激增。人类遗传资源人格与财产、物质与信息的双重属性也给伦理审查带来了挑战。涉及遗传资源研究伦理审核的难点主要包括如何落实知情同意和如何做好受试者保护、如何平衡个体与家庭的利益、处理概括同意与具体同意的关系以及受试者获益等。在此基础上,提出相关医学伦理困境的反思与解决策略:健全现有法律体系,提升人类遗传资源管理文件的效力层级;完善人类遗传资源管理的条款及规定,将知情同意法律化;完善伦理治理规范,利用规范的灵活性对不宜写入法律的有关内容进行约束;应明确规定权利主体及人类遗传资源开发利用所衍生权益归属问题,遗传资源保护与技术共赢"两手抓,两手都要硬"。

大型公立医院科技成果转化机制创新探索

十三五收官之际,科技部联合教育部、发改委、工信部等多部门连续发文,出台科技成果转化政策“新三部曲”,为科技创新保驾护航。面对日益复杂多变的国际竞争环境,“把科技自立自强作为国家发展的战略支撑”成为重中之重。为深入贯彻落实习近平总书记多次提到的“科技创新工作要面向经济主战场”,切实有效提升医院科技创新能力,提高科技成果转化效能,带动医务人员科技成果转化积极性,更好为医务人员开展原始创新并实现新技术新方法的产业化落地实施,北京协和医院近年来做出了多种途径的机制创新探索,但仍然存在一些问题,如成果转化率仍然较低,传统评价机制导致对科技成果转化重视不足,科技成果供给侧与市场需求端存在“鸿沟”等情况,机制体制创新成为大型公立医院实现科技成果转化工作突破的关键。

医院科研管理与创新对转化医学实施的推动作用

转化医学是近年来国际医学界推崇的一个重要医学理念,正日益成为生命科学和医学研究关注的热点。转化医学已不仅强调临床医学与基础医学的结合,而且涉及多个学科之间的融会贯通。因此,医院科研管理的支持和重视程度转化医学实施的主要动力,而科研项目的创新性、可行性是决定转化医学研究立项的关键。我院自2010年成立转化医学研究中心以来,已将多项成果成功转化并应用于临床实践,为生命科学研究领域中人类健康计划的发展提供了借鉴。本文结合我院实际,分析科研管理对转化医学成果实施的促进作用,为医疗机构的科研管理人员提供参考。

基于CiteSpace的国内外价值医疗研究可视化分析

目的基于CiteSpace可视化知识图谱,分析国内外价值医疗的研究现状,为我国价值医疗研究提供参考和方向。方法应用可视化软件CiteSpace 6.2.R7在中国知网和Web of Science数据库中以关键词“价值医疗”及“value-based healthcare”检索2009—2023年的文献,从发表量、发表国家/地区、发表机构和关键词等方面进行分析。结果共纳入中文文献1627篇,英文文献1715篇,英文文献发文量持续增长、中文文献较稳定;发文机构以高校为主;中文文献研究热点集中在价值、医疗设备、应用价值等,英文文献研究热点为影响、质量、管理等。结论我国价值医疗研究处于持续发展阶段,存在系统性不强、缺乏多学科交叉合作的问题。应结合国外经验,多维度开展价值医疗研究,探索出一套适合我国国情的价值医疗模式。

罕见病药物临床试验的伦理审查要点

近10年来,随着促进罕见病药物研发的政策落地,罕见病药物临床试验数量增加,给伦理审查带来新的挑战。罕见病药物临床试验涉及弱势人群,患者数量少、居住分散、相对集中于部分疾病领域,试验以早期为主,往往需要采用小样本、单臂设计,并且更多采用细胞、基因治疗等新技术手段。伦理审查除了满足常见病临床试验的一般要求外,还应当在风险获益评估、研究设计、知情同意、组织实施等方面根据罕见病的特殊性给予特殊的关注,切实促进罕见病新药研发和保护受试者的权益。本文通过分析罕见病药物临床试验的特点,提出伦理审查委员会在审查时需要特别关注的审查要点,旨在提高罕见病相关药物临床试验的伦理审查水平。

基于CiteSpace的国内外缓和医疗教育研究的可视化分析

目的基于CiteSpace可视化知识图谱,分析国内外缓和医疗教育的研究现状,为我国缓和医疗教育研究提供参考和方向。方法应用可视化软件CiteSpace 6.2.R7,在中国知网、Web of Science数据库中,分别以“缓和医疗”和“教育”;“palliative care”和“education”为检索主题词,检索中、英文文献。从文献年发文量、国家、关键词共现、关键词聚类等方面进行分析。结果共纳入731篇文献,发文量整体呈上升趋势;研究机构以高校和医院为主;中国知网研究热点聚焦护士、临终关怀、死亡教育等,Web of Science研究热点为终末、医学教育、癌症、态度等。结论我国缓和医疗教育研究总体呈发展趋势,关于医学教育及培养多学科、综合性缓和医疗团队的研究较为不足,应探索建设适合中国国情的缓和医疗教育体系,培养专业化缓和医疗人才队伍。

面向医疗信息的数据隐私保护技术

随着国家新医改政策的推出,电子病历这一新型的患者信息载体逐渐受到医疗机构的重视。然而,信息和网络技术的广泛应用使得以电子病历为核心的医疗信息更易于共享、复制和快速传播,这也加深了人们对个人隐私的重视。目前,对于医疗隐私的研究多数还只停留在法律约束和社会伦理层面,技术层面的研究成果相对较少。因此,对医疗信息隐私保护领域已有的研究成果进行总结和归纳,对各类隐私保护技术的基本原理、特点进行阐述,并重点介绍当前该领域的研究热点,在此基础上对医疗信息隐私保护技术的未来发展方向进行展望。

现代医院科研管理的职能要求和特点

随着科技全球化，国家逐渐加大了对医学科研研究投入的力度，医院科研管理工作面临多方面挑战。传统相对被动的科研管理理念和模式已经不能适应现代科研管理的需要。为适应新时期医学研究的特点，切实促进科研经费的合理使用、课题的顺利实施和科研成果的转化，现代医院科研管理需要具有新的职能要求和特点。

某三级公立医院院内青年科研基金资助情况及效果分析

目的了解和分析院内青年基金在人才培养和项目扶持方面的作用。方法通过回顾性分析某三级公立医院2003—2013年339位负责人402项院内青年基金投入，以及项目、文章、科研成果、专利等产出情况，与医院总体科研产出情况对比，进行数据统计分析。结果院内青年基金课题负责人科研产出高于医院总体产出，但科室分布不均衡。结论院内青年基金设立对医院科研起到良好的效果，培养了青年人独立开展科学研究的能力。建议加强青年基金的科学管理，优化医院青年基金的学科资助，为青年人建立学术交流平台。

加强伦理委员会职能 促进医院临床研究健康发展

医学研究的发展,特别是基因技术、生物治疗、动物试验和人体试验等医学领域的研究引发的伦理和法律问题,使伦理委员会的审查成为临床研究的关键步骤。本文就临床试验的审查原则及审查内容,特别是如何加强伦理委员会的职能,促进医院临床研究的健康发展做了初步探讨。作者认为:临床试验的伦理审查必须以确保受试者的权益得到充分保障和确保临床研究的科学性和可靠性为最终目的,通过建立伦理审查工作视察与评价的管理规范,完善伦理审查的程序,进行伦理委员会的持续教育,积极参加国际交流等途径加强对临床试验的伦理问题的审查,保证临床研究的健康发展。

精准医学研究中的大数据与隐私保护体系建设

目的精准医学研究离不开对新一代生命组学大数据的获取与分析，而这些个体化大数据中不可避免的会包含大量涉及个人隐私的敏感信息。本文主要探讨如何在保护受试者和患者隐私的前提下，对大数据进行有效的整合与共享。方法汇总并分析国内外有关精准医学大数据与隐私保护的相关政策，并从技术研发、伦理规范和制度建设等方面对精准医学大数据隐私保护体系的搭建进行探讨。结果提出了包括伦理规范及制度建设、大数据隐私保护技术研发、面向受试者和患者的隐私安全教育、充分透明的知情同意及其他相关措施在内的系统搭建精准医学大数据隐私保护体系的建议与对策。结论通过多种举措系统搭建精准医学大数据隐私保护体系的建议将为我国政府早日制定并出台相关政策法规提供参考，该保护体系的建立也将为精准医学研究保驾护航，促进精准医学的健康长远发展。

医院科技档案信息化管理发展思路的探讨

实现医院科技档案信息化管理,是当前医院科技档案管理部门的一项重要而紧迫的任务。本文从实际工作出发,探讨医院科技档案信息化建设及管理的发展思路。

科研管理改革方案实施后的效果评价

为促进医院科研的持续发展，充分体现“以人为本”的科学理念，自2002年始，北京协和医院科研处对科研管理政策进行了调整，实施了一系列改革措施，建立了激励机制，实施了绩效评估，调动了科研人员的积极性和创造性，促进了学科建设的可持续发展。