决明子冻干粉对SD大鼠的长期毒性研究

目的研究大鼠连续1年长期摄入决明子冻干粉的毒性,为人体食用提供参考依据。方法实验选用SPF级SD大鼠480只,雌雄各半。随机分为4组,每组120只。分别为:溶媒对照组(纯净水)、低剂量组(0.5 g生药/kg BW)、中剂量组(2.2 g生药/kg BW)、高剂量组(10.0 g生药/kg BW)。给药体积:1 m L/100 g,每周给药6 d,每天给药1次,连续给药52周,口服(灌胃)给药。每周进行体重和摄食量的测定。动物在给药第13、26、39、52周以及给药26、52周停药恢复4周后,各组分别剖杀20只,雌雄各半。进行血液学、血清生化学测定,剖解主要脏器进行脏器重量称量,计算脏器重量及脏器系数,并对各剂量组脏器进行组织病理学检查。结果 (1)在整个试验周期中未发生因给予决明子药物本身引起的大鼠濒死和死亡的毒性反应。(2)各给药剂量组及对照组大鼠体重均增长,呈现出一定的剂量-反应关系。(3)大鼠连续灌胃给予决明子26周,中剂量、高剂量组雌性大鼠以及高剂量组雄性大鼠的总胆红素偏低(P<0.01),且恢复4周后,高剂量组雄性大鼠的总胆红素依旧偏低(P<0.01)。给药39周后高剂量组雌性与雄性大鼠的总胆红素偏低(P<0.05或P<0.01);给药52周后高剂量组雄性大鼠的三酰甘油比对照组显著性降低(P<0.05),恢复4周后恢复正常。大鼠连续灌胃给予决明子26及39周,中剂量、高剂量组雄性大鼠的肾脏系数显著性高于对照组(P<0.05或P<0.01)。(4)SD大鼠连续灌胃决明子26、39、52周后,在高剂量组出现毒性的靶器官是肾脏,且肾脏毒性不可逆,在低剂量组和中剂量组未出现明显的毒性反应。结论本试验室条件下,决明子冻干粉的未发生毒性反应的剂量为2.2 g生药/kg BW,在高剂量(10.0 g生药/kg BW)下的毒性靶器官主要是肾脏。