恶性肿瘤患者血清β_2-MG检测的临床分析

探讨血清β2-MG定量检测对恶性肿瘤的诊断价值。用免疫透射比浊法检测1800例恶性肿瘤患者、120例良性肿瘤患者和100名正常人(对照组)血清β2-MG水平。结果表明,各恶性肿瘤组与对照组血清β2-MG相比,差异均有统计学意义(P<0.05);良性肿瘤组与对照组血清β2-MG相比,差异无统计学意义(P>0.05)。乳腺癌组与良性肿瘤组的血清β2-MG相比,差异无统计学意义(P>0.05);肾癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌等恶性肿瘤组与良性肿瘤组的血清β2-MG相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。除乳腺癌外,血清β2-MG有助于鉴别肾、前列腺、膀胱和卵巢等良恶性肿瘤。

乳腺癌患者血清与肿瘤组织中Her-2/neu表达的相关性研究

目的 :建立一种检测血清Her 2 /neu的快速、简单的方法 ,并从临床的角度探讨了血清Her 2 /neu与组织Her 2 /neu表达及其他因素的相关性。方法 :收集初治乳腺癌 5 3例 ,采用ELISA方法检测血清Her 2 /neu水平 ,并采用免疫组化方法对术后标本进行组织Her 2 /neu表达的检测 ;同时设立了 10例正常人、31例乳腺良性病变为对照。结果 :早期乳腺癌中 ,10 / 5 3(19% )血清Her 2 /neu水平高于正常 ,组织Her 2 /neu表达阳性者中 32 %血清Her 2 /neu阳性 ,而组织表达阴性者中仅7%血清阳性 ,二者有相关性 (P <0 0 5 )。血清Her 2 /neu水平与肿瘤大小有相关性 (P <0 5 ) ,与淋巴结、受体状况无关。结论 :血清Her 2 /neu与组织Her 2 /neu有一致性 ,前者可作为后者的补充。

富含半胱氨酸的分泌型酸性蛋白与肿瘤的关系

富含半胱氨酸的分泌型酸性蛋白(SPARC)是一种调节细胞外基质的糖蛋白,与某些基质成分、生长因子和细胞因子作用,参与组织重建、形态生成、细胞迁移和增殖,调节机体的生理和病理过程。现就其分子结构、生物学功能、相应机制、表达调节及与肿瘤的发生、发展、侵袭和转移的关系等作一简述。

肿瘤相关标志物研究进展

恶性肿瘤是严重危害人类生命健康的重大疾病之一。近年来,随着早发现、早诊断、早治疗理念不断深入人心,检测特异的分子靶点,灵敏度特异度高的分子标志物,已经逐步成为目前临床医生和临床检验实验室共同面对的重要课题。由于目前用于临床上指导治疗及疗效预测,评估预后的成熟生物靶向标志物相对有限,已经建立的方法多需要通过组织标本进行检测,这在一定程度上制约了肿瘤早诊早治的临床应用。

肿瘤患者不合格血液标本的分析及对策

目的分析不合格血液标本的类型及分布情况,探讨相关整改措施,以确保分析前标本的质量。方法回顾性分析我院检验科2018年接收的1914份不合格血液标本的原因。并采取相应的改进措施。结果5694572例送检血液标本中不合格标本总数1914例,总不合格率0.034%。不合格原因前3位分别是:抗凝标本凝集、标本溶血、标本采集量错误。不合格血液标本所占比例最高的多为门诊抽血室,而特需病房(VIP病房)的比例最低。在不同专业组中,生化组的不合格血液标本率最高。结论检验科应控制不合格血液标本并分析产生原因,采取有效对策,以便降低标本不合格率,确保分析前质量。

血浆置换法纠正乳糜血对肿瘤患者全血细胞分析的影响

目的探讨血浆置换法对肿瘤患者乳糜血全血细胞分析的纠正作用。方法选取2019年1月至2019年12月接收的经全血细胞分析后明确的乳糜血标本28例。先加入2 mL稀释液,依据乳糜血程度的不同,进行1~3次的血浆置换。重新进行全血细胞分析测定。比较置换前和置换后的白细胞(white blood cell,WBC)、红细胞(red blood cell,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,HGB)、红细胞比容(hematocrit,HCT)、平均红细胞体积(mean corpuscular volume,MCV)、平均红细胞血红蛋白量(mean corpuscular hemoglobin,MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)、血小板(platelet,PLT)等指标的结果。结果乳糜血标本因报警信息,全血细胞计数结果异常等情况而被发现。肿瘤患者乳糜血中结直肠癌所占比例最高。乳糜血标本经血浆置换后MCHC恢复到正常和(或)稳定的状态或与历史结果相符,表明已纠正乳糜血影响。血浆置换前后,全血细胞计数结果中的Hb、MCH、MCHC和PLT四项指标的差异具有统计学意义(P<0.05);而RBC、HCT、MCV和WBC的差异无统计学意义(P>0.05)。结论乳糜血干扰的主要参数指标为Hb、MCH、MCHC和PLT,血浆置换法可纠正这些被影响指标的结果,具有推广价值。

肿瘤免疫治疗的相关实验室检查

近年来,随着对机体免疫系统认识的不断深入以及生物技术的迅速发展,免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段之一,并且在肿瘤综合治疗体系中占据着越来越重要的位置[1]。肿瘤免疫治疗(tumor immunotherapy)的目的是激发或调动机体的免疫系统,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。肿瘤免疫治疗的方法种类繁多,与现代生物高科技技术结合,发展成为继手术。

基于MALDI-TOF MS的血清多肽组学在胰腺良恶性疾病鉴别诊断中的应用

目的探讨基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的血清多肽组学在胰腺良恶性疾病鉴别诊断中的价值。方法选取胰腺导管腺癌(PDAC)患者176例、慢性胰腺炎(CP)患者148例,按7∶3的比例随机分成训练集(PDAC 122例、CP 103例)和验证集(PDAC 54例、CP 45例)。采用弱阳性离子交换法结合磁珠吸附提取血清多肽,采用MALDI-TOF MS检测多肽谱。在训练集中采用二分类Logistic回归分析建立基于差异表达多肽的PDAC和CP的鉴别诊断模型,并在验证集中进行验证。采用纳米液相色谱-电喷雾串联质谱(nano-LC/ESI-MS/MS)测定差异表达多肽的氨基酸序列,并鉴定其所属的蛋白质。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价鉴别诊断模型鉴别PDAC和CP的效能,并与血清糖类抗原19-9(CA19-9)的鉴别诊断效能进行比较。结果共发现20个PDAC患者与CP患者之间有显著差异的多肽,依此建立的鉴别诊断模型鉴别PDAC和CP的曲线下面积(AUC)为0.988,最佳临界值为0.469,敏感性为94.26%,特异性为97.09%。在验证集中,该模型的敏感性为94.44%,特异性为97.78%;鉴别诊断模型效能优于血清CA19-9(敏感性为67.90%,特异性为91.30%)。鉴别诊断模型与CA19-9联合,鉴别PDAC和CP的AUC为0.996,敏感性为97.60%,特异性为100.00%。采用nano-LC/ESI-MS/MS成功鉴定出3种多肽所属蛋白质,m/z 1758为斑联蛋白片段,m/z 4053和m/z 5351均为纤维蛋白原片段。结论基于血清多肽组学建立的PDAC和CP鉴别诊断模型能较准确地区分胰腺良恶性疾病,为建立非侵入性肿瘤诊断方法提供了新思路。

肿瘤个体化诊疗时代的检验医学发展与应对策略

个体化诊疗医学是近年卫生保健领域发展最广泛、最快速的学科，涵盖遗传学、临床医学、检验医学、病理学、人类基因组学、药物基因组学和环境因素等各个领域。随着人类基因组计划、单核苷酸多态性（singlenueleotidepolymorphism，SNP）计划和国际人类基因组单体型图（HaplotypeMap，HapMap）计划的完成，科学家已基本了解了人类基因组的基因图谱、一级序列、SNPs与其单倍型谱，以及基因表达谱和组学图谱，所有这些图谱都具有明显的个体遗传特征，

1例肺癌患者蠊缨滴虫感染病例报道

目的 报道1例肺癌患者痰涂片发现蠊缨滴虫,旨在提示临床关注肿瘤患者治疗过程中寄生虫的感染。方法 1例肺癌患者痰真菌培养检出白色念珠菌,对症治疗1周后疗效欠佳,采集痰液连续3次痰涂片,分为湿片和干片,湿片是直接显微镜下观察活体形态、大小、活动特点;干片采用瑞氏吉姆萨染色法观察结构特点。结果 3次痰涂片中均发现原虫。湿片镜下观察,每张片可见3~5个活跃虫体,鞭毛清晰可见,大小与中性粒细胞相当,有的虫体在原地晃动,鞭毛抖动速度快,每秒5~6下;有的在视野内定向游动,在400倍显微镜视野下,20~30 s游出视野半径长度;有的带有类似荚膜结构,大小与淋巴细胞相当,鞭毛在荚膜内抖动更快,但虫体不能游动,片中也有疑似死虫体,没有自主运动能力。干片染色鞭毛染成粉红色,虫体深染,颜色和致密度类似中性粒细胞核。有的虫体呈长圆形,鞭毛有的在一侧顶端,约占1/4虫体周长,鞭毛约有十几根,长度与虫体相当。有的虫体呈类圆形,鞭毛多达数十根,占据虫体3/4周长,着色的虫体有的带有一圈不着色的透明带。经北京协和医院检验科确认为蠊缨滴虫。经专家会诊,针对蠊缨滴虫使用奥硝唑加哌拉西林舒巴坦治疗,治疗后复查痰涂片3次,未见活跃原虫,患者体温正常,精神状态好转,口腔较之前改善,咳嗽、咳痰减轻,影像学显示肺不张与炎症明显好转。结论 蠊缨滴虫可能成为肺癌患者的机会性感染,需要临床给予重视。

食管鳞癌组织中SPARC蛋白表达的临床意义

目的:探讨基质蛋白SPARC在食管鳞癌的增殖、侵润和转移中的作用。方法:应用免疫组化技术研究SPARC在食管鳞癌组织和其相邻的正常粘膜组织的表达差异,同时对蛋白表达进行定位。结果:36例食管鳞癌手术标本中30例SPARC蛋白表达阳性,正常食管上皮组织表达阴性(P<0.01)。SPARC蛋白在不同分化程度的食管鳞癌组织中的表达阳性率基本相同(P>0.05)。有淋巴结转移的食管鳞癌组织与无淋巴结转移癌组织的表达间有显著差异(P<0.05)。4例癌组织细胞核有表达,其余均为细胞浆表达。结论:SPARC和食管癌的发生与发展密切相关。食管癌出现转移时SPARC蛋白表达升高。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

ISO15189认证中Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪的性能验证

目的按ISO15189要求,评价Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪的性能。方法分别检测UF-1000i尿沉渣分析仪的精密度、准确度、携带污染率、线性范围并对生物参考区间进行验证。结果 UF-1000i的精密度、准确度、携带污染率、可报告范围均在厂家要求的范围内,并且生物参考区间验证结果符合要求。结论 Sysmex UF-1000i尿液沉渣分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测。

改良蝰蛇毒磷脂时间试验和硅凝固时间试验检测狼疮抗凝物的性能验证

目的对基于2种不同原理的狼疮抗凝物(LA)检测方法,即改良蝰蛇毒磷脂时间(dRVVT)试验和硅凝固时间(SCT)试验进行全面的方法学评估,以期为临床实验室选择LA检测方法提供参考依据。方法计数50例乏血小板血浆(PPP)血小板(PLT)数量,验证现有离心条件是否满足要求。按照美国临床实验室标准化协会文件及我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T406-2012)文件,对2种LA检测方法的精密度、携带污染率、方法学比对进行全面评估,并建立了不同方法检测LA的参考范围(RI)/临界值(Cut-off)。结果 50例PPP的PLT计数为(0~9)×10~9/L,满足指南<10×10~9/L的要求。dRVVT试验和SCT试验3个结果表达方式的批内精密度均<2.50%。dRVVT试验批间精密度为2.76%~3.53%,SCT试验批间精密度为6.23%~7.02%。标准化比值(NR)的批间精密度<其他2种结果表达方式。所有检测方法携带污染率绝对值<3.00%。dRVVT NR计算所得RI/Cut-off值为1.24,高于试剂说明书数据(1.20);SCT NR计算所得RI/Cut-off值为1.16,与说明书中一致。不同仪器同种方法和相同仪器不同方法之间比对数据相关性良好(r>0.900)。同一仪器2种检测方法NR之间(P=0.248)和2种方法阴阳性判断之间差异均无统计学意义(P=0.068)。结论基于不同原理的dRVVT试验和SCT试验均有良好的检测性能,各实验室建立或验证了适合本实验室的RI/Cut-off值后,适用于LA的临床常规检测。

联合检测Fib、D-D、FDP和β2-MG对肺癌的诊断价值

目的探讨4种生物标志物在肺癌辅助诊断中的应用价值。方法分别应用凝固点检测法和免疫比浊法检测393例肺癌患者、32例健康对照和77例肺部良性疾病患者血中纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)和β2-微球蛋白(β2-MG)的水平含量。结果肺癌患者的4种生物标志物水平均明显高于健康对照组和良性疾病组,差异有统计学意义(P<0.05)。4种指标检测肺癌的敏感度β2-MG最高,可达35.1%;其次为Fib可达27.2%;D-D(13.2%)和FDP(8.1%)较低,但特异度较高分别为98.8%和100%。4种生物标志物联合检测的敏感度可提高至55.5%,且特异度降低很少(88.1%)。结论四种生物标志物对于肺癌的辅助诊断有一定的临床意义,联合检测可以提高肺癌辅助诊断的敏感度。

巨噬细胞抑制因子-1及其联合多种标志物在肺癌早期诊断和诊断中的临床意义

目的研究巨噬细胞抑制因子-1(macrophage inhibitory cytokine-1,MIC-1)在早期肺癌诊断中的辅助价值,并评价多种肿瘤标志物联合应用的临床意义。方法应用MIC-1定量检测试剂盒及Roche Cobas 601电化学发光免疫分析仪分别检测663例未经治疗的不同临床分期的肺癌患者和488例正常人群血清样本中的MIC-1、CEA、CA125、NSE、SCC和CYFRA21-1水平和分布,分析患者血清MIC-1水平与肺癌临床分期、病理分型和细胞分化程度的关系,并研究多种标志物联合检测的价值。结果肺癌患者血清MIC-1水平显著高于正常人群(P<0.001);MIC-1水平随临床分期的进展呈上升的趋势(P<0.001),且与肿瘤浸润(P<0.001)、淋巴结转移(P=0.02)、远端转移(P<0.001)和肿瘤分化程度(P<0.001)显著相关。单一检测MIC-1诊断肺癌的敏感度(76.6%)高于其他五种肺癌标志物的联合应用(72.2%),且MIC-1在鳞癌、腺癌、小细胞癌诊断中的敏感度均能达到甚至超过其他五种标志物的联合诊断水平(81.6%vs 82.8%;74.7%vs 68.9%;84.9%vs 83.0%)。在肺癌早期,以MIC-1为主的六种肿瘤标志物联合检测的诊断敏感度(Ⅰ期:79.8%;Ⅱ期:87.7%)显著高于其他五种肿瘤标志物联合诊断的敏感度(Ⅰ期:44.9%;Ⅱ期:72.6%)。结论 MIC-1是肺癌,尤其是早期肺癌有价值的血清肿瘤标志物,MIC-1和CEA、CA125、NSE、SCC、CYFRA21-1联合检测用于普通人群体检和肺癌早期诊断具有重要的临床意义和价值。

自动生化分析仪的能力验证

目的建立自动生化分析仪的性能验证方案和实验方法,验证仪器能否正常工作。方法用中值质控品和高值质控品验证Moudlar P-800自动生化分析仪的精密度、准确度、线性和相关性,判断仪器的分析性能可否接受。结果各检测指标全部符合要求。结论 Moudlar PI自动生化分析仪有较好的精密度、准确度、线性和相关性,分析性能可以接受。该验证方案和实验方法简便易行,对规范医学实验室建设和实验认可,提高临床化学检验质量有重要意义。

七项生物标志物联合检测对胰腺癌诊断的意义

探讨七项生物标志物联合分析对胰腺癌诊断的价值。采用CLIA、ELISA、凝固点检测法和生物化学分析法对125例胰腺癌患者、48例胰腺癌肝转移患者、40例胰腺良性肿瘤患者及60名正常人测定CA19-9、CA242、CEA、β2-MG、PALB、Fib和D-D水平,并分析其临床诊断价值。结果表明,CA19-9、CA242、CEA、β2-MG、PALB、Fib和D-D联合检测可使胰腺癌诊断的敏感性提高至96.0%。对不同的组织学分级,Fib差异没有统计学意义(P>0.05),而CA19-9、CA242、CEA、β2-MG、PALB和D-D差异有统计学意义(P<0.05)。胰腺癌及胰腺癌肝转移患者CA19-9、CA242、CEA、β2-MG、Fib和D-D水平均升高,而PALB降低;联合检测可提高胰腺癌诊断的敏感性。

3种方法检测血小板的对比分析

我们于2008年5月至2009年5月采用3种方法检测117例患者的血小板（PLT）计数,探讨不同计数水平的PLT应用何种检测方法误差最小,报告如下。

血清巨噬细胞抑制因子-1在肝癌患者中的临床诊断价值

目的初步探讨血清中巨噬细胞抑制因子-1(MIC-1)的浓度在肝癌患者中的临床应用价值。方法分别采用双抗体夹心ELISA法和电化学发光免疫分析仪检测271例未经治疗的肝癌患者,48例肝脏良性疾病患者,30例乙肝携带者及104例健康对照者的血清MIC-1浓度和血清甲胎蛋白(AFP)浓度。结果在肝癌患者中血清MIC-1浓度比较,男性患者高于女性患者,差异无统计学意义(P=0.255);有病毒性肝炎史患者高于无病毒性肝炎史患者,差异有统计学意义(P=0.038);MIC-1浓度随肝癌患者临床巴塞罗那分期(BCLC)进展而升高,差异有统计学意义(P﹤0.05);不同分化程度组差异无统计学意义(P=0.146);不同病理类型,肝细胞癌组高于胆管细胞癌组,差异有统计学意义(P=0.044);MIC-1在早期肝癌患者(0期和A期)中显示出良好的诊断敏感度,优于AFP。肝癌患者组血清MIC-1浓度高于肝脏良性疾病组、乙肝携带者组及健康对照者;根据肝癌患者及健康对照者的受试者操作特性曲线(ROC)设定1.8 ng/ml作为MIC-1诊断肝癌的界值时,特异度和敏感度分别为96.2%和97.4%,高于AFP的96.2%和73.1%。结论本研究结果显示MIC-1可成为理想的癌筛查及诊断血清肿瘤标志物,在肝癌诊断特别是早期诊断方面显示出良好应用前景。