左西孟旦用于急性心力衰竭的前瞻性多中心观察性研究

目的调查北京地区20家医院使用左西孟旦治疗急性心力衰竭(acute heart failure,AHF)患者的适应证及药物有效性、耐受性和安全性的临床现状。方法本研究是一项前瞻性、观察性、多中心研究,连续招募了2020年4月至2022年3月在北京20家医院应用左西孟旦治疗的AHF患者。收集患者的基线人口统计学、实验室结果、临床表现、伴随疾病和药物治疗情况。开始使用左西孟旦后,收集左西孟旦用药情况、用药前、后实验室检查结果、症状改善情况以及用药期间不良事件发生情况。结果本研究共纳入800例AHF患者,67%为男性,年龄(65±17)岁,50%患者病因为缺血性心脏病,平均左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)为(36±11)%。左西孟旦输注的剂量为(11.84±2.11)mg,输注时间(1450±307)min。用药后24 h,83.4%的AHF患者呼吸困难症状改善,至用药后24~72 h,所有患者中位B型心房钠尿肽水平从689(406~1509 pg/mL)降至410(156~697)pg/mL(P<0.001),N末端心房钠尿肽前体中位水平从6910(3715~13914)pg/mL降至2851(1288~6191)pg/mL(P<0.001)。同时,用药后LVEF水平也有显著改善(40±11)%vs.(36±11)%,(P<0.001)。左西孟旦用药期间,74例(9.3%)患者发生不良事件,包括低血压(5.9%)、心律失常(1.9%)和其他症状(1.1%)。其中7例患者(2例低血压、5例室性心动过速)提前停药。结论左西孟旦用于治疗AHF可以改善患者症状、降低BNP或NT-pro BNP水平并增加LVEF水平,用药过程安全性良好。