基于品质因数的超声刀刀头疲劳振动评价研究

目的:针对超声刀刀头疲劳效能评价存在的难题,提出基于品质因数的超声刀刀头疲劳振动评价方法。方法:首先,搭建由电源模块、三轴移动模块、超声刀夹持模块和控制模块组成的可实现重复切割操作的超声刀疲劳试验台。其次,采用该试验台对10台某品牌超声刀实施疲劳试验,在疲劳试验的5个阶段(即未切割、500次切割后、1000次切割后、2000次切割后和3000次切割后)对超声刀刀头振动进行非接触式测量并计算其品质因数。最后,计算各阶段试验的平均切割速度和血管凝闭爆破压,以验证基于品质因数的超声刀刀头疲劳振动评价方法的有效性。结果:试验表明,品质因数指标能够有效地反映超声刀刀头的疲劳退化特征,而平均切割速度和血管凝闭爆破压由于测量过程中的不确定性因素不易控制,很难对超声刀刀头的疲劳退化水平进行有效评价。结论:提出的基于品质因数的评价方法可直接对超声刀刀头的疲劳振动进行精准量化评价。

基于激光测振技术的MRI扫描噪声精准量化评价研究

目的:通过非接触式激光测振技术,对MRI扫描噪声进行精准量化评价。方法:在静音和常规序列下,采用MRI设备对头颅、脊柱进行扫描,依据GB/T 16539—1996《声学振速法测定噪声源声功率级用于封闭机器的测量》的振速法,采用激光测振仪对MRI设备检查孔外缘表面振动噪声进行采样,利用专用MRI噪声分析软件对声功率级、声压级、基于3种不同计算方式计算的感觉噪声级指标(L_(PN1)、L_(PN2)、L_(PN3))进行分析。结果:头颅扫描的常规和静音序列峰值声压级分别为81、63 dB(A),静音序列显著降低了噪声水平;脊柱扫描的常规和静音序列峰值声压级分别为79、75 dB(A),噪声降低水平明显低于头颅扫描序列。脊柱序列降噪效果比较平稳,头颅序列各频带降噪效果差异较大。脊柱、头颅扫描下常规和静音序列的基于3种不同计算方式计算的感觉噪声级指标L_(PN1)、L_(PN2)、L_(PN3)均明显高于总声功率级和总声压级。结论:静音序列不是针对全频段的线性降噪,且MRI扫描过程中人耳感受噪声与选择的扫描序列直接相关,单纯选用某一物理指标对MRI设备噪声水平进行评价会存在一定偏差。

心脏电生理医疗器械综合价值评估专家共识

心脏电生理医疗器械是诊断和治疗心律失常的关键手段,其组成复杂、种类较多。心律失常患者在诊治中经济负担较重,因此科学遴选符合临床使用和管理需求、价格合理的心脏电生理医疗器械至关重要。中国医学装备协会应用评价分会组织专家形成以心脏电生理医疗器械临床使用和管理为基础的“心脏电生理医疗器械综合价值评估专家共识”,为医疗机构掌握心脏电生理医疗器械关键价值点提供参考依据。

超声手术系统临床价值评价指标的探索性研究

目的:探索软组织超声手术系统临床价值评价关键指标,为相关决策与管理提供参考和支持。方法:通过文献检索总结软组织超声手术系统相关的临床评价指标,采用问卷调研法咨询专家意见,运用最大差异测量(MaxDiff)法对各指标的相对重要程度进行排序。结果:软组织超声手术系统临床价值评价指标结构包括5项一级指标和15项二级指标,相对重要性最高的5项指标分别为止血有效性、整体手术流畅度、术中出血量、主机能量输出智能调节和主机能量输出持久稳定。结论:软组织超声手术系统临床价值评价指标具有一定的全面性,相对重要性排序可为应用方提供优先考虑顺序。

卫生技术评估在医疗器械管理中的应用

卫生技术评估对于卫生政策和决策具有重要的支持作用。以卫生技术评估为重点讨论对象,从当前医疗机构医疗器械管理所面临的问题出发,探讨卫生技术评估在医疗器械管理中的应用,总结卫生技术评估的意义,并提出卫生技术评估在医疗器械领域的发展建议。

2022年度中国医学工程学领域十大进展

回顾2022年,中国医学工程领域在新政策、新产品、新技术和新成果方面取得了诸多进展。2022年底中华医学会医学工程学分会通过广泛征询进展提案、分会常委投票最终形成了2022年度中国医学工程领域十大进展,希望能为各位同道带来思考与启发。

超声手术系统综合评估专家共识

超声手术系统广泛应用于临床开放和腔镜手术中,其种类繁多,质量参差不齐,对超声手术系统进行科学的分类遴选管理是保证临床手术安全、提高手术质量的关键措施。为此,成立超声手术系统综合评估专家共识项目组,发布超声手术系统分类管理及综合价值评估的“超声手术系统综合评估专家共识”,为医疗机构对超声手术系统分类原则的准确理解以及关键价值点的正确掌握提供指导。