实验室间乳酸脱氢酶项目的一致性分析

目的探讨辽宁省内6家通过ISO15189认可的全国三级甲等医院其医学实验室乳酸脱氢酶(LDH)检测结果的一致性,为检验结果的互认提供依据。方法参照美国临床医院标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以患者血清标本行LDH比对,以各家实验室的检测结果作为实验数据,计算线性回归方程及医学决定水平处的相对偏差(RD),并分析各实验室LDH的室内质控数据,计算标准差指数(SDI)和变异系数比例(CVR),评估各实验室LDH的准确度和精密度。结果各实验室测定的LDH的r2在0.9993~0.9998,医学决定水平的RD%为0.14%~5.12%。各实验室LDH室内质控的SDI在0.01~1.30,CVR在0.5~1.7。结论6家实验室的LDH检测结果具有一致性。