注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)制备工艺研究

目的研究并确定注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的制备工艺,尤其是冻干工艺。方法采用对比试验法,对注射用奥美拉唑钠的制备工艺进行研究与优选。结果经过研究与优选,并经过中试生产及批量生产的实践验证,最终确定了注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的制备工艺。结论该工艺极大地满足了冻干粉针剂的各项指标的要求,成功地进行了剂型转换。

注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)处方设计与筛选

目的研究并确定注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的生产处方。方法采用单因素辅料筛选和对比试验法,对注射用奥美拉唑钠的处方进行优化。结果经过筛选并经过中试生产及批量生产的实践验证,最终确定了注射用奥美拉唑钠(冻干粉针)的处方。结论最终确定的处方极大地满足了该品种作为冻干粉针剂的各项指标的要求,成功地进行了剂型转换。