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基于源文件查阅的远程监查
被引量:
3
1
作者
许重远
元唯安
+7 位作者
沈一峰
曹玉
王莹
余勤
刘琳娜
李慧
赵俭
张宏伟
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第9期1364-1368,共5页
新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战,伴随着信息技术的快速发展,以及我国临床试验的信息化的建设,推动了临床试验远程监查的发展。在此背景下,临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件...
新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战,伴随着信息技术的快速发展,以及我国临床试验的信息化的建设,推动了临床试验远程监查的发展。在此背景下,临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件、安全性保障以及实施的过程。本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,讨论并达成基于源文件查阅的远程监查的共识,形成工作指引,供临床试验从业人员参考。
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关键词
药物临床试验
远程监查
源文件
管理共识
原文传递
题名
基于源文件查阅的远程监查
被引量:
3
1
作者
许重远
元唯安
沈一峰
曹玉
王莹
余勤
刘琳娜
李慧
赵俭
张宏伟
机构
南方
医科大
学南方
医院
临床
药学
中心
上海中医药
大学
附属
曙光
医院
GCP
中心
上海市精神卫生
中心
临床
研究
中心
青岛
大学
附属
医院
临床
试验
中心
浙江
大学
附属
杭州市第一人民
医院
机构办
四川
大学
华西第二
医院
临床
试验
中心
空军军医
大学
第二
附属
医院
药物
临床
试验机构
中国医科大学附属盛京医院临床研究中心办公室
江苏恒瑞医药股份有限公司
临床
研究
监查部
浙江太美医疗科技股份有限公司数字化
临床
研究
事业部
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第9期1364-1368,共5页
文摘
新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战,伴随着信息技术的快速发展,以及我国临床试验的信息化的建设,推动了临床试验远程监查的发展。在此背景下,临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件、安全性保障以及实施的过程。本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,讨论并达成基于源文件查阅的远程监查的共识,形成工作指引,供临床试验从业人员参考。
关键词
药物临床试验
远程监查
源文件
管理共识
Keywords
drug clinical trials
remote monitoring
source file
management consensus
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于源文件查阅的远程监查
许重远
元唯安
沈一峰
曹玉
王莹
余勤
刘琳娜
李慧
赵俭
张宏伟
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
3
原文传递
已选择
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参考文献
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