中国医药创新面临的挑战及其应对

当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点。大力发展医药创新需要的不仅是政府资金支持或单项政策出台,更是举国体制下清晰的顶层设计,融合全产业链条(基础/临床研究、监管、支付等)建立起科学、完善的政策机制,在双循环新发展格局下构建中国医药创新高质量发展的必然要求。

中国临床试验数据监管改革的分析与思考

近年来我国深入开展临床试验监管改革,建立与国际接轨的临床试验管理体系,但美国等西方国家少数人士仍然以2016年我国媒体就临床试验自查核查情况主动披露的新闻报导为依据,无视药品监管改革成果,对我国现有药物临床试验质量提出质疑,对中国医药创新国际化发展造成负面影响。该文对2015年临床试验数据自查核查工作启动背景和2017年总结报告中相关数据进行深入研究,揭示当时临床试验数据自查核查实际情况,分析事件背后所反映出的政策原因,提出继续优化药物临床试验管理的政策建议。