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题名过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价
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作者
史家骏
马晋隆
沈琦
徐驿
黄乐乐
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机构
上海交通大学
中国医药研究总院药物制剂国家工程研究中心
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出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第6期760-766,共7页
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文摘
制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价。采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成。所得优化处方中采用d(0.9)为5.86μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3%,卡波姆980 1.5%。根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质。以市售凝胶剂班赛~?为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72)。以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度。结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸。自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性。
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关键词
过氧苯甲酰
凝胶
处方筛选
琼脂凝胶扩散法
体外释放
体外透皮释放
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Keywords
benzoyl peroxide
gel
formulation screening
agar diffusion method
in vitro release
in vitro skin permeation
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分类号
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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