国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示

目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。

2015年美国波多里奇国家质量奖获奖组织介绍:查尔斯顿地区医疗中心系统

介绍了2015年美国波多里奇国家质量奖获奖组织:查尔斯顿地区医疗中心系统。认为其闪光之处在于:优质的医疗护理,对患者无私的同情和关怀,满意的员工,健康的财务支持,战略规划和流程效率。并分析了其使命、愿景和价值观。

二重构建:TQC与TQM相伴而行

当前,医院质量管理处在QC阶段,也已处于全面质量管理大环境之中,这为"二重构建"提供了条件。应重视基础管理,强化标准化管理,完善标准体系,把QC渐渐提升到TQC水平,逐步融入TQM体系之中。

中欧医疗器械不良事件报告系统的比较及对我国的启示

我国医疗器械不良事件报告系统的建设尚在起步阶段,而欧盟已经建立了相对完善的医疗器械不良事件报告体系。通过介绍,分析并比较中欧医疗器械不良事件报告系统,旨在为我国医疗器械不良事件报告管理工作提供借鉴。

QC小组与品管圈比较分析研究

质量管理小组是全面质量管理的重要一环。目前,质量管理小组活动在我国医疗行业的开展越来越广泛。阐述了我国医疗行业质量管理小组活动开展现状,指出QC小组与品管圈实为同一事物,比较了两者在课题类型、活动程序、原因解析等方面的不同点。认为现阶段我国医疗行业开展质量管理小组活动存在选题重复,工具应用欠规范,对策单一或超出圈组能力范围等问题,并提出了改进建议。提出医疗行业有必要积极学习企业质量管理小组活动的成熟经验,使品管圈真正成为一种切实、有效的质量改善工具,通过推广应用形成潜移默化的医院文化,促进医疗质量持续改进。