肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识(2021版)

为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责,明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估,通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量,中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组(China Anti-Cancer Association Chinese Oncology Clinical Trials Auditing Group,CACA-CTAG)联合国内知名临床试验机构着手研究和起草本共识,期望给肿瘤临床试验提供建议和指导。