肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识(2020年版)

肿瘤突变负荷(tumor mutational burden,TMB)作为一个新兴的生物标志物,在预测肿瘤免疫治疗疗效中的作用越来越受到重视。目前TMB的检测方法主要是基于高通量测序平台的全外显子测序和靶向Panel测序的拟合算法,但检测方法、阈值和报告格式缺乏统一标准。此外,TMB值在不同癌种中存在显著差异,也为该标志物在临床中规范应用带来困难。本共识围绕TMB的定义、临床意义、检测标准化及与其他免疫标志物如PD-L1、dMMR/MSI-H的关系等要点,结合中国实践,为临床提供8条TMB检测及应用共识推荐。希望本专家共识可以提高临床医师及检测人员对TMB临床意义及检测规范的认识,从而更加准确地解读检测结果,为患者提供更优质的临床服务。

HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识(2016版)

胃癌是全球常见的恶性肿瘤,我国尤其高发。由于幅员广阔、人口众多,经济卫生事业发展不平衡,我国的胃癌早期筛查体系尚需完善,多数病例在确诊时已经达到中晚期。对无法切除的晚期或转移性胃癌以及术后复发患者,采用细胞毒药物进行传统化疗的中位生存期（overall survival,OS）仅11个月左右[1]。近年来,分子靶向治疗的兴起为晚期胃癌提供了新的治疗策略和方法。

非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识

1引言近年来,以程序性死亡受体1(programmed death-1,PD-1)/PD配体1(PD ligand 1,PD-L1)免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗在晚期肺癌中取得了突破性的进展,改变了该领域的治疗格局,为患者带来了更多生存获益。虽然对于免疫治疗适宜人群筛选和疗效预测的生物标志物越来越多,但PD-L1仍是目前应用最为广泛的指标。免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC,简称免疫组化)检测是评估肿瘤组织PD-L1表达状态的一种有效且最常用方法,广泛应用于包括非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)等在内的多种恶性肿瘤中.以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。

中国非小细胞肺癌PD-L1表达检测临床病理专家共识

免疫治疗,尤其是程序性死亡受体1(PD-1)和(或)程序性死亡配体1(PD-L1)免疫检查点抑制剂,重塑了肿瘤治疗模式,在包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种肿瘤治疗中部分患者均获得了显著的临床获益。如何筛选PD-1和(或)PD-L1抑制剂潜在获益人群成为免疫治疗时代面临的新挑战。NSCLC中PD-L1蛋白表达水平与PD-1和(或)PD-L1抑制剂疗效呈正相关,是重要的预测标志物之一。明确PD-L1检测的临床意义和检测时机,在PD-L1检测步骤、结果判读和质量控制等各个环节实现PD-L1检测的规范化和标准化,对提高检测的准确性和降低室间差异具有重要意义。针对PD-L1检测的实际问题,在结合文献、专家经验和委员会成员内部讨论基础上,最终达成此共识,以期规范PD-L1检测,为临床医师提供准确可靠的治疗依据以及给予临床检测一定的指导。必须指出的是,鉴于PD-L1检测客观复杂因素的存在以及国内PD-L1检测尚处于临床应用初期,此专家共识尚存在不足之处,期待未来有更多的研究和实践数据进一步完善。

2014徕卡杯HE高清恒染标准化征文比赛通知

近年来标准化和质控在病理科日常工作中的重要性日益突出，形态学作为病理诊断的基础，担负着为后续检测及诊断提供信息和证据的责任。尽管传统的HE染色早已广泛开展多年，但一直无法实现染色的标准化和质控。目前，全国已有多家医院已经开始采用徕卡公司HE高清恒染Infinity系统，HE染色已实现标准化和有效质控。为了分享HE高清恒染的经验体会、同时促进学术交流，中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会和《临床与实验病理学杂志》编辑部拟共同举办“2014徕卡杯HE高清恒染标准化征文比赛”，现将有关事项预告如下。

学无止境,我到现在还不算一个“好医生”--记我国著名肿瘤病理学专家施达仁教授

Q1:您长期奋战在肿瘤病理工作的第一线,并且带领医院病理团队不断攀登新的高峰。您可以盘点一下,您工作后的几十年来,我国肿瘤病理诊断有哪些标志性的发展与突破吗?

人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识

胃癌是我国常见的消化道恶性肿瘤。2004--2008年，我国胃癌的年龄标化发病率无显著变化，但因人口结构老龄化加剧，胃癌的实际发病率稳中趋升，每年新发病例数仍位居世界前列”[1-4]。晚期胃癌患者预后不佳，胃癌死亡率列我国恶性肿瘤相关死亡第3位，总体5年生存率为30％～57．1％[5]。目前，我国胃癌早期筛查机制尚不完善，

分子病理诊断实验室建设指南（试行）

随着疾病个体化治疗的发展，分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测，用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面，是准确实施分子病理诊断的关键环节，目前国内这一领域尚处于起步阶段，缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量，中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。