古糖酯脂质体的制备及其包封率测定方法的研究

目的研究古糖酯脂质体的制备方法，并建立其包封率的测定方法、方法采用反相蒸发法制备古糖酯脂质体，运用正交实验确定最适的制备条件；采用高效凝胶渗透色谱法（HPGPC）测定古糖酯脂质体的包封率、结果采用反相蒸发法制备古糖酯脂质体的最适条件是：磷脂与胆固醇的摩尔比为4：1，古糖酯药物的加入量为1％，脂水相体积比为3：1，在此条件下制备的脂质体包封率可达39．13％。经负染色法观察古糖酯脂质体的形态为圆形或椭圆形，平均粒径为200nm。采用HPG-PC法可有效地分离古糖酯脂质体与游离药物，方法测定的线性范围为0．2～10．0g·L^-1，平均回收率为95．12％，RSD为1．83％（n=5）。结论反相蒸发法制备的古糖酯脂质体包封率高，粒径小，形态稳定。HPGPC方法简便、快捷，重现性好，适合于古糖酯脂质体包封率的测定。

改进返魂草颗粒薄层色谱鉴别方法的建议

目的改进返魂草颗粒薄层色谱鉴别方法。方法对《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》返魂草颗粒【鉴别】项的薄层色谱条件进行了修改。结果供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。结论该方法操作简便、重现性好,可用于返魂草颗粒的薄层色谱鉴别。

采用薄层色谱法控制胃炎康胶囊的质量

目的采用薄层色谱法控制胃炎康胶囊的质量。方法用薄层色谱法分别对处方中黄连、木香进行鉴别。结果在TLC图谱中可检出黄连、木香的特征斑点。结论该方法操作简便、重现性好,可有效控制胃炎康灵胶囊的质量。

注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查

目的建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录ⅪE进行实验和结果判断。结果用标示量灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂,注射用泮托拉唑钠的有效检测浓度为0.13mg.L-1,3批注射用泮托拉唑钠内毒素均小于1.88EU.mL-1。结论本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热源检查法。