中国生化制药工业协会SOD及生物抗氧化产业分会成立大会在上海召开

2020年11月21日,中国生化制药工业协会SOD及生物抗氧化产业分会成立大会在上海虹桥绿地钳骊酒店召开。出席本次会议的嘉宾有东华大学副校长陈革教授,国家食品药品监督管理总局药化监管司原副司长张培培女士,上海市食品药品监督管理局原副局长、现上海市食品安全工作联合会会长顾振华先生。

几种重要生化药物的最新研究进展

综述了几种生化药物及基因工程药物的最新研究进展

制药用生物原材料质量标准与检测技术研究

综述了当前国内外制药用生物原材料质量标准及检测技术现状,提出了加入世界贸易组织后我国制药用生物原材料质量标准及检测技术研究的发展方向和趋势。

骨肽原液抗骨质疏松的药效学研究

目的针对骨肽原液生物活性评价方法缺失的现状,建立抗骨肽原液的骨质疏松的药效学实验评价方法。方法建立去卵巢骨质疏松大鼠骨质疏松模型,选取10个厂家的骨肽原液进行抗骨质疏松药效学评价及生理生化指标的检测。结果通过横向比较10个厂家骨肽原液,其骨密度、骨钙、骨磷均有一定程度的增加;骨病理均不同程度的优于模型组;并具有促进碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)活性增强的作用、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate resistant acid phosphatase,TRACP)活性降低的作用。结论骨肽原液通过增加骨密度、骨钙骨磷含量、改善骨组织形态、调节ALP和TRACP,发挥改善骨质疏松症的作用。

缺铁性贫血(IDA)引起的小鼠结肠损伤

为探讨IDA引起小鼠结肠损伤的情况,建立了IDA小鼠模型,于实验结束时收集血清、结肠组织及粪便,对结肠组织进行病理学分析,对血清及结肠进行氧化损伤检测,对粪便菌群进行Illumina Miseq高通量测序。与Control组相比,IDA组小鼠发生了结肠粘膜上皮细胞缺损等病变情况;且IDA小鼠血清及结肠组织的总抗氧化能力(TAC)显著降低、丙二醛(MDA)含量显著升高4倍(P<0.05);IDA组小鼠同时伴随肠道微生物多样性较低、菌群结构组成改变的现象。说明缺铁性贫血可诱导小鼠结肠上皮结构缺损、结肠氧化损伤及肠道菌群组成改变的病变。

低密度脂蛋白作为药物载体的研究进展

对近年来低密度脂蛋白作为新型药物载体靶向药物剂型的理论基础及实际应用研究进行了综述

小鼠颌下腺神经生长因子的分离、纯化

目的 分离、纯化小鼠颌下腺神经生长因子。方法 采用冷冻离心和亲和色谱法分离纯化神经生长因子,并用放射免疫法测定其含量。结果 神经生长因子含量平均为0.42mg/ml。结论 从小鼠颌下腺成功地分离、纯化神经生长因子。

猪胰腺羧肽酶B提取工艺中的激活条件与稳定性研究

目的研究猪胰腺羧肽酶B提取工艺中的激活条件以及激活后粗酶液的稳定性,并对酶进行纯化。方法胰腺匀浆、激活,硫酸铵盐析进行初步提取,采用疏水色谱、离子交换色谱和分子筛等方法进行纯化,对胰腺匀浆后的粗酶激活条件进行了研究,考察了不同保存条件下粗酶液的稳定性。结果纯化后的羧肽酶B经SDS-PAGE电泳鉴定为电泳纯。比活为152 u/mg,纯化过程的活性总回收率为51%。粗酶液中羧肽酶B的激活受各种条件影响,特别是激活温度和激活时间,4℃下激活80 h,或37℃下,激活6.5 h,均可获得最大酶活,激活后的粗酶液可直接于35%(NH4)2SO4中保存,保存60 h的酶活损失小于5%。结论通过调整激活温度与激活时间可以获得猪胰腺羧肽酶B粗酶液最大的激活效果,激活后的粗酶液可于35%(NH4)2SO4中短期保存。

骨肽原液对骨髓间充质干细胞成骨分化作用的影响

目的考察骨肽原液对胎儿骨髓间充质干细胞(fetal marrow mesenchymal stem cells,F-BMSCs)成骨分化的影响,并对其相关作用机制进行初步探讨。方法选取4个不同厂家生产的骨肽原液,对F-BMSCs干预的同时进行成骨诱导。诱导后在不同时间点进行ALP活性及茜素红染色检测,使用定量PCR进行骨分化标志物基因OPN、OCN、Runx2、ALP表达的检测,使用Western blot进行特异性标记蛋白Runx2和OCN表达的检测。结果经成骨诱导后,与诱导组相比,骨肽供试品组厂家C骨肽原液处理的F-BMSCs ALP活性明显增加(P<0.05);厂家B、L骨肽原液处理的F-BMSCs ALP活性高于诱导组,但差异无显著性(P>0.05)。F-BMSCs经茜素红染色,肉眼观察厂家B、C、L骨肽原液处理的F-BMSCs红色明显增强;显微镜下厂家B、C、L骨肽原液处理的F-BMSCs茜素红染色阳性结节状覆盖面积明显多于诱导组。厂家B骨肽原液处理的F-BMSCs成骨分化标志物基因OPN、OCN、Runx2、ALP的mRNA表达量增加,明显高于诱导组;Runx2、OCN蛋白表达亦明显高于诱导组。结论骨肽原液对F-BMSCs的成骨分化具有明显促进作用。

骨肽原液促UMR106细胞增殖法的建立及验证

目的建立骨肽原液促UMR106细胞增殖法并进行方法学验证,确定方法的限值和判定标准,为建立骨肽原液的生物活性测定方法提供研究数据。方法1)选取2个厂家的骨肽原液进行UMR106细胞增殖方法建立;2)选用1批样品进行方法学验证;3)选取13个厂家39批的骨肽原液进行方法限值和判定标准的确定。结果1)建立了骨肽原液致UMR106细胞增殖方法;2)重复性、中间精密度和耐用性结果符合方法学验证的要求;3)13个厂家39批骨肽原液中:8个厂家的骨肽原液促UMR106细胞增殖率≥150%,5个厂家的骨肽原液促UMR106细胞增殖率<150%。结论骨肽原液促UMR106细胞增殖方案:以1.0 g·L^-1骨肽原液药物浓度作为限值剂量,增殖率≥150%作为符合规定的判定标准。

生物医药出口跨越式发展

生物技术产业被认为是21世纪科学技术新的发展方向和最有前途的产业。资料显示,目前60％以上的生物技术成果应用于生物医药产业,生物医药将成为医药产品国际贸易新的增长点。

生物医药出口跨越式发展

中央提出的“走出去”战略的主要内容是：企业跨出国门开展国际经济技术合作，开展跨国经营，通过境外投资，充分利用国内、国外两个市场、两种资源，推动整个国民经济跃上新台阶。

基于胆酸类成分的牛胆粉质量控制与掺伪检测研究

目的建立基于胆酸类成分的牛胆粉质量控制方法,对市售牛胆粉的质量进行评价,分析可能存在的摻伪情况。方法建立同时测定牛、羊、猪、鸡、鸭等动物胆粉中胆酸类成分含量的方法,对自制样品与企业收集样品分别进行研究,以自制样品为主要依据,考察牛胆粉与猪、羊等动物胆粉的差异及含量规律,评价企业收集样品的质量及可能存在的掺伪情况。结果建立了HPLC-ELSD法同时测定牛、羊、猪、鸡、鸭等动物胆粉中12种胆酸类成分含量的方法。分析23批自制动物胆粉的测定结果,明确了牛胆粉与其他动物胆粉中胆酸类成分的含量差异;分析23批企业收集牛胆粉样品的测定结果,发现了牛胆粉中可能掺杂羊胆粉、胆酸下脚料两种主要掺伪情况。23批企业收集样品中仅8批符合规定,合格率仅34.8%,品种质量亟须加强提升和监管。结论研究建立的方法可有效控制牛胆粉的质量,识别牛胆粉中可能存在的掺伪情况,为提高牛胆粉的质量标准及加强市场监管提供了参考和依据。

多肽药物专家共识

中国生化制药工业协会多肽分会日前召开多肽药物专家共识研讨会,专家们就中国多肽药物发展现状,发展重点方向及对相关部门的建议达成共识。