生物制品中逆转录酶活性检查假阳性结果的原因分析及对策

目的对造成生物制品中逆转录酶活性检查假阳性结果的原因进行分析和讨论,并探讨相应的对策。方法查阅生物制品中逆转录酶活性检查方法的相关文献,并结合实际工作中的检定结果进行分析总结。结果多种因素可造成逆转录酶活性检查结果的假阳性,可针对这些原因采取相应的策略。结论逆转录酶活性检查方法的进一步完善,对于生物制品的质量控制具有十分重要的意义。

登革病毒4型E蛋白的表达与多克隆抗体的制备

目的在原核细胞中表达登革病毒4型E蛋白及E蛋白III区,分别以两种蛋白免疫家兔,获得可检测登革病毒的多克隆抗体。方法将登革病毒4型E蛋白与E蛋白III区编码序列克隆到pET-32a(+)质粒中,分别构建两种蛋白的表达载体,以IPTG诱导其在Rosetta细胞中的大量表达,并进行SDS-PAGE检测。分别以两种蛋白免疫家兔,制备出针对E蛋白与E蛋白III区的多克隆抗体,并对其进行Western blot鉴定。结果登革病毒4型E蛋白与E蛋白III区在Rosetta细胞中以包涵体的形式大量表达;利用所制备的多克隆抗体对登革病毒进行检测,出现了预期的条带。结论本研究制备获得的多克隆抗体可用于登革病毒的检测,为登革病毒相关研究奠定了基础。

细胞色素c氧化酶亚基IV表达载体的构建及其在NB4细胞中的过表达

目的构建细胞色素c氧化酶亚基IV(COXIV)的表达载体并在NB4细胞进行过表达。方法 RT-PCR扩增COXIV编码序列并克隆到pcDNA6/His A质粒中,对重组质粒进行酶切鉴定和测序;将鉴定正确的pcDNA6-COXIV表达载体转染到NB4细胞中,Western blot鉴定COXIV蛋白在NB4细胞中的过表达。结果所构建的pcDNA6-COXIV表达载体转染NB4细胞后,COXIV蛋白表达水平显著高于对照细胞。结论 COXIV表达载体构建成功,可介导COXIV蛋白在NB4细胞中的过表达,为进一步研究其功能奠定了基础。

药品净化厂房施工管理

随着我国药品生产质量管理越来越规范,对GMP洁净厂房的要求也越来越高。GMP洁净厂房是一个系统工程,为了保证这些系统能形成一个有机的整体,实现其使用功能,药品净化厂房施工管理是一个非常关键的环节,它将决定车间能否保证药品的生产质量。

乙脑减毒活疫苗溶解稀释后稳定性观察

目的观察乙脑减毒活疫苗（SA14-14-2）（5人份/瓶）溶解稀释后病毒的稳定性。方法将该乙脑减毒活疫苗加入稀释液PBS（2.5ml/瓶）,溶解稀释后分别置于2℃～8℃、20℃～25℃、37℃存放,在设置的不同时间点,分别测定病毒滴度,观察其病毒滴度变化趋势。结果该乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃～8℃、20℃～25℃存放至24h,在37℃存放至14h,病毒滴度下降,但符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）;在37℃存放大于14h后,病毒滴度下降明显,不符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）。结论乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃～8℃、20℃～25℃可存放24h,在37℃可存放14h,其病毒滴度符合《中国药典》2005年版的要求（≥5.7LgPFU/ml）。

卡介菌多糖核酸注射液的研制

卡介菌多糖核酸注射液(卡舒宁)是成都生物制品研究所采用现代生物技术研制开发的拥有技术自主权的新一代双向免疫调节剂.

医药行业中离子交换除盐水处理器的失效控制

介绍以一级复床除盐系统为基础的常用固定床离子交换除盐水处理器的失效检测和控制方法,并提出改进措施。

癫痫患者额叶及颞叶脑组织A型GABA受体α_1亚型基因表达定量研究

为研究A型GABA受体α1亚型(GABRA1)在癫痫患者病灶额叶及颞叶脑组织中的表达变化与癫痫发病机制的关系,采用TaqMan探针荧光定量PCR检测GABRA1在癫痫患者病灶额叶和颞叶脑组织及对照组额叶和颞叶脑组织中的表达量的差异.结果表明,对照组及癫痫患者额叶GABRA1平均相对表达强度为3.785±1.444和4.399±2.89,两者间无显著差异(P>0.05).对照组颞叶脑组织中GABRA1平均表达量是癫痫患者的4.5倍,对照组及癫痫患者颞叶GABRA1平均相对表达强度为26.802±8.983和5.986±5.07,结果具有统计学意义(P<0.05).提示,难治性癫痫患者GABRA1表达在不同组织中的改变并非单一性改变,GABRA1表达量的改变导致癫痫的发生存在组织特异性;GABRA1在颞叶脑组织中的表达减少与癫痫的发生,尤其是难治性癫痫的发生有密切的关系,可能是难治性癫痫致病的因素之一.该研究结果为进一步研究癫痫的发病机制及防治提供了科学依据.

吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的质量分析

目的:对成都生物制品研究所有限责任公司2007-2013年生产的吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的原液和成品的关键质量属性进行分析。方法:建立了白喉类毒素趋势分析和实验室间对比分析的方法。结果:及时发现了白喉类毒素的质量和生产过程中发生的问题及偏差,确定了产生问题和偏差的影响因素。结论:证明了成都公司白喉类毒素生产和检定过程的稳定性,白喉类毒素的质量是稳定的。